아산화질소 투여를 통한 자궁경부 풍선 배치
2026년 3월 30일 업데이트: Olivia Sher
아산화질소 투여에 따른 자궁경부 풍선 삽입 성공률. 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험은 자궁경부 숙성 및 분만 유도를 위한 폴리 풍선 카테터의 성공적인 배치를 촉진하는 데 있어 아산화질소와 산소의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 자궁경부 숙성 및 분만 유도를 위한 폴리 풍선 카테터의 성공적인 배치를 촉진하는 데 있어 아산화질소와 산소의 효과를 비교하기 위한 단일 센터 무작위 대조 시험입니다.
유도분만이 필요한 임산부는 폴리 풍선 배치 중에 아산화질소나 산소를 투여받도록 무작위로 배정됩니다.
측정된 일차 결과는 폴리 풍선 배치의 성공률이며, 이차 결과에는 환자의 편안함, 시술 중 통증 수준 및 부작용이 포함됩니다.
이 연구에서는 아산화질소가 산소에 비해 폴리 풍선 배치의 성공률을 향상시킬 수 있는지 확인하고 이러한 맥락에서 아산화질소 사용과 관련된 전반적인 환자 경험과 안전성을 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- Maimonides Medical Center OB/GYN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분만 유도분만을 위해 입원한 환자(임기 유도분만, 의학적으로 지시된 조기 유도분만).
- 자궁 경부 풍선 삽입이 가능한 임신 환자.
제외 기준:
- 아산화질소 투여가 금기인 임산부.
- 아산화질소를 안전하게 자가 투여할 수 없음
- 아산화질소에 대한 알레르기
- 악성고열증의 병력,
- 황산마그네슘 병용투여
- 임신 주수 35주 미만
- 안심할 수 없는 태아 심장 추적
- 4시간 이내에 정맥 또는 근육 내 아편유사제 사용
- 비타민 B12 결핍
- 기흉이나 소장 폐쇄와 같은 가스 정체 상태
- 신경축 마취를 요청하는 환자
- 영어를 구사하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아산화질소
중재군 환자는 폴리 풍선 삽입 기간 동안 통증 완화를 목표로 50% 아산화질소와 50% 산소의 흡입제를 투여받습니다.
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일반적으로 웃음 가스로 알려진 아산화질소는 약간 달콤한 냄새가 나는 무색의 불연성 가스로 의료 및 치과 시술 시 통증 완화 및 진정 효과를 제공하기 위해 진통 및 마취 특성으로 사용됩니다.
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위약 비교기: 산소
대조군 환자는 폴리 풍선 삽입 기간 동안 50% 산소 흡입제를 투여받게 됩니다.
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산소는 무색, 무취의 기체로 인간의 호흡에 필수적이며 혈액 내 낮은 산소 수준으로 인한 상태를 치료하기 위해 의학적으로 사용됩니다.
이 임상시험에서 산소는 위약으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 풍선 삽입 성공률
기간: 15분
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처음 시도에서 자궁경부 성숙 풍선의 성공적인 배치
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 15분
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환자들은 시술 기간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3점 이하의 통증 점수를 보고했습니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지입니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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