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ADRD의 보행 및 탐색의 신경 제어

2026년 7월 30일 업데이트: University of Florida

ADRD 보행에서 인지-운동 상호작용의 신경 상관관계

뇌 네트워크 분리 또는 독립적인 기능은 나이가 들수록 감소하며 걷는 속도도 느려집니다. 여기에서 연구자들은 주관적 인지 저하가 있는 노인의 양측 전정 피질 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 뇌 전정 네트워크 분리가 어느 정도 변경될 수 있는지 결정할 것입니다. 참가자는 활성 또는 가짜 자극 조건에 무작위로 할당됩니다. 그들은 걷고 인지 작업을 수행하는 동안 3개의 20분짜리 tDCS 세션을 받게 됩니다. 뇌의 MRI는 이 세 번의 세션 전후에 획득됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 주관적인 인지 저하가 있는 개인을 대상으로 이 실험을 수행할 것입니다. 테스트 전후에 구조적 MRI와 휴식 상태 fMRI를 수신하여 뇌 전정-운동 및 전정-해마 네트워크 분리를 정량화할 수 있습니다. 이는 기본 결과 지표로 사용됩니다.

참가자는 걷기 + 공간 탐색 작업을 수행합니다. 처음 15분 동안의 성과는 테스트 전 행동 점수(보행 속도, 보행 가변성, 탐색 경로 통합 작업 오류)로 계산됩니다. 그러면 참가자는 가짜 또는 활성 양측 전정 피질 tDCS를 받게 됩니다. 그들은 자신도 모르게 활성(n=30) 또는 가짜 tDCS 그룹(n=30)에 무작위로 할당됩니다. 활성 그룹은 전정 피질(오른쪽 두정엽 오퍼큘럼 2(OP2), MNI 좌표 50,-32,18, 왼쪽 OP2, MNI 좌표 38,-20,16)에 대해 양측으로 2mA tDCS를 20분간 수신합니다. 이 영역은 다양한 유형의 전정 자극에 반응하는 것으로 메타 분석을 통해 확인되었습니다. 전극은 MRI(신경 탐색 자극)의 표준화된 템플릿 공간(MNI 152 템플릿)에 각 참가자의 머리를 맞추는 Brainsight(Rogue Research, Montreal, QC, Canada) 신경 탐색 시스템을 사용하여 배치됩니다. 양극 전극은 왼쪽 전정 피질 위에 배치되고, 음극은 오른쪽 위에 배치됩니다. 2mA에서의 자극은 양극 아래의 흥분성을 증가시키고 음극 아래의 흥분성을 억제하는 전통적인 접근 방식과 달리 자극된 두 영역 모두에서 순 여기를 초래하는 것으로 이전에 나타났습니다. 가짜 tDCS 그룹은 활성 램프 업 동안 단 30초 동안만 자극을 받은 다음 즉시 램프 다운됩니다. 이는 어느 그룹도 tDCS 자극을 받고 있는지 적극적으로 인식하지 못하도록 하기 위한 것입니다. 실험자는 또한 참가자가 활성 자극을 받고 있는지 아니면 가짜 자극을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그들은 자극 상자에 코드를 입력하여 프로토콜을 이중 맹검으로 만듭니다. 참가자는 활성 또는 가짜 자극 하에서 3일 동안 하루 30분 동안 걷기 + 공간 탐색을 수행합니다(tDCS는 처음 20분 동안 켜집니다). 이 프로토콜은 3개의 세션에 걸쳐 적용되며 각 세션은 최소 24시간 간격을 두고 3개 세션 모두 10일 이내에 완료됩니다.

연구자들은 양측 tDCS가 전정-운동 및 전정-해마 네트워크 분리를 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다. 그들은 부차적인 결과로서 행동 과제 개선을 조사할 것입니다. ANOVA 모델을 사용하면 총 표본 크기가 60개(그룹당 n=30)이면 유의 수준 0.05에서 Cohen f= 0.37만큼 작은 효과 크기를 탐지하는 데 80% 검정력이 발생합니다. 동일한 표본 크기, 검정력 및 유의 수준(조사자가 각 변수를 별도로 분석하는 경우)을 갖는 양측 2-표본 t-검정을 사용하면 감지 가능한 최소 효과 크기는 0.75이고 비모수 Wilcoxon-Mann-Whitney 검정의 경우 , 동일한 설정에서는 0.76이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 공동체 거주 남성 및 여성 18~35세 또는 65~89세
  • 10분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력
  • 모든 테스트 절차를 거치려는 의지
  • SCD 환자를 위한 영어 사용 추가 포함 기준
  • 주관적 인지 저하의 검증된 척도인 인지 변화 지수(CCI-20)에서 점수가 >16인 인지 불만에 대한 주관적 보고입니다(Saykin et al., 2013). 이 척도는 5점 Likert 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성됩니다. 여기서 1= "보통: 5년 전과 비교하여 변화 없음", 3= "경미한 문제: 5년 전과 비교하여 약간 변화), 5="심각한 문제 : 5년 전보다 훨씬 나빠졌습니다.)
  • 인지 선별검사(즉, NACC 통일 데이터 세트(UDS) 규범을 사용하여 연령, 교육 및 성별에 대한 정상 한계 내에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수를 기반으로 한 치매 또는 경도 인지 장애의 증거는 없습니다(Weintraub et al., 2018)[ 119]
  • NACC 통합 데이터 세트 버전 3[119]의 신경심리학 배터리 성능을 기반으로 인지 장애에 대한 심리학적 증거가 없습니다. 배터리에는 주의력, 최근 기억, 언어, 시공간 및 실행 기능에 대한 측정이 포함됩니다. 규범은 3,600명 이상의 노인을 대상으로 제공됩니다[119]. 이러한 측정값의 점수는 연령, 교육 및 성별을 기준으로 표준 값보다 1.0SD(16번째 백분위수)보다 낮을 수 없습니다.
  • 광범위 성취도 시험-IV의 읽기 하위 시험에 기초한 > 8학년 수준의 읽기.
  • 글로벌 클리닉 치매 등급(CDR) 점수는 0이어야 합니다. [156]
  • 1촌 친척(부모, 자녀, 형제자매)의 치매 가족력/알츠하이머병 가능성이 있는 경우
  • 기능적 활동 척도에 기초한 일상 활동의 정상적인 기능적 행동[122]
  • SCD 태스크 포스(Molienueva et al., 2017)[116]의 권장 사항에 따라 정보 제공자는 다음 두 가지 이유로 이용 가능해야 합니다: a) CCI-20의 정보 제공자 버전을 사용하여 참가자의 불만 사항에 대한 정보를 제공하고 b) 기능적 활동 설문지[120]에서 정상적인 IADL을 확증합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 수집 중인 데이터를 오염시킬 가능성이 있고 입원이 필요한 중대한 의료 사건(골절, 입원 등)
  • 심각한 시각 장애 또는 교정 시력이 20/40 미만으로 평가가 완료되지 않는 경우
  • 폐소공포증이나 심박 조율기, 심장 판막, 뇌 동맥류 클립, 교정 장치, 고정식 신체 장신구 또는 강자성 금속이 포함된 파편과 같은 임플란트로 인해 뇌 영상을 촬영할 수 없는 경우
  • 목표 3에 대한 tDCS 부적격(간질 병력, 피질 흥분성을 변경하는 약물 등)
  • 뇌졸중의 역사
  • 1분 이상의 의식 상실을 초래하는 임상적으로 진단된 외상성 뇌 손상의 병력
  • 주요 ADL 장애(먹기, 옷 입기, 목욕하기, 화장실 사용하기 또는 이동하기 불가능)
  • 이동성을 크게 제한하는 골관절염으로 인한 하지 통증 보고
  • 류마티스 관절염 진단 또는 치료
  • 알려진 신경근 장애 또는 명백한 신경 질환(예: 다발성경화증, 횡문근융해증, 중증근육무력증, 운동실조증, 운동증, 소아마비 후 증후군, 미토콘드리아 근육병증, 파킨슨병, ALS 등)
  • 심한 청력 상실이나 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능함
  • 향후 12개월 이내에 수술 또는 입원 예정(관절 치환술, 관상동맥우회술 등)
  • 산소 보충이 필요한 심각한 폐질환
  • 의사가 결정한 불치병
  • NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 최근 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
  • 후속 기간 동안 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 보행기나 휠체어 이용
  • 사전 동의를 제공하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 자극
TDCS 전극이 적용되고 전류가 증가했다가 감소하여 매우 효과적인 가짜 조건이 생성됩니다.
2mA 경두개 직류 자극, 두피, 뇌 전정 피질 위 양측에 적용
실험적: 활성 자극
경두개 직류 자극(양측, 2mA)이 전정 피질에 적용됩니다.
2mA 경두개 직류 자극, 두피, 뇌 전정 피질 위 양측에 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI로 측정한 전정 네트워크 분리 점수
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 이내
뇌 네트워크 기능의 독립성
개입 전, 개입 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천골의 관성 측정 장치로 측정된 보행 가변성
기간: 참가자가 걷는 동안 개입이 적용됩니다.
걷기의 가변성
참가자가 걷는 동안 개입이 적용됩니다.
경로 통합 오류(도 단위로 측정)
기간: 이 작업이 수행되는 동안 개입이 적용됩니다.
네비게이션 작업 성능
이 작업이 수행되는 동안 개입이 적용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachael Seidler, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202400767
  • R01AG089050 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 뇌 및 행동 데이터는 Open Science Framework 및 기타 데이터베이스를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 결과가 발표된 후에도 데이터는 무기한 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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