Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронный контроль походки и навигации при ADRD

30 июля 2026 г. обновлено: University of Florida

Нейронные корреляты когнитивно-моторных взаимодействий при походке с ADRD

Сегрегация мозговой сети, или независимое функционирование, снижается с возрастом и связана с замедлением скорости ходьбы. Здесь исследователи определят, в какой степени сегрегация вестибулярной сети головного мозга может быть изменена с помощью двусторонней вестибулярно-кортикальной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций. Участники будут случайным образом распределены по группам с активной или имитацией стимуляции. Они получат три 20-минутных сеанса tDCS во время ходьбы и выполнения когнитивных задач. МРТ головного мозга будет выполнена до и после этих трех сеансов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи проведут этот эксперимент с людьми, у которых наблюдается субъективное снижение когнитивных функций. До и после теста им сделают структурную МРТ и фМРТ в состоянии покоя, чтобы мы могли количественно оценить сегрегацию вестибулярно-моторной и вестибулярно-гиппокампальной сетей мозга. Они будут служить основными показателями результатов.

Участники выполнят задание на ходьбу + пространственную навигацию. Их результаты в первые 15 минут будут учитываться как поведенческая оценка перед тестом (скорость походки, изменчивость походки, ошибка задачи интеграции пути навигации). Затем участники получат либо имитацию, либо активную двустороннюю вестибулярную кортикальную tDCS. Они будут случайным образом распределены в активную (n=30) или фиктивную группу tDCS (n=30) без их ведома. Активная группа получит 20 минут tDCS силой 2 мА билатерально на вестибулярную кору (правая теменная покрышка 2 (OP2), координаты MNI 50,-32,18; левая OP2, координаты MNI 38,-20,16); С помощью метаанализа было установлено, что эти области реагируют на различные типы вестибулярной стимуляции. Электроды будут размещены с использованием нейронавигационной системы Brainsight (Rogue Research, Монреаль, Квебек, Канада), в которой мы подгоним голову каждого участника к стандартизированному пространству шаблона (шаблон MNI 152) на основе их МРТ (нейронавигационная стимуляция). Анодный электрод будет помещен над левой вестибулярной корой, а катод — над правой. Ранее было показано, что стимуляция током 2 мА приводит к суммарному возбуждению в обеих стимулируемых областях, в отличие от традиционного подхода, который увеличивает возбудимость под анодом и подавляет возбудимость под катодом. Группа имитации tDCS будет получать стимуляцию только в течение 30 секунд во время активного нарастания, а затем немедленное снижение. Это сделано для того, чтобы ни одна из групп не знала, получают ли они стимуляцию tDCS. Экспериментатор также не будет знать, получает ли участник активную или мнимую стимуляцию; они введут код в поле стимуляции, сделав протокол двойным слепым. Участники будут выполнять ходьбу + пространственную навигацию в течение трех дней по 30 минут в день (tDCS будет включена в течение первых 20 минут) под активной или имитацией стимуляции. Этот протокол будет применяться в течение трех сеансов, каждый из которых будет разделен не менее чем на 24 часа, и все три будут завершены в течение 10 дней.

Исследователи определят, увеличивает ли двусторонняя tDCS сегрегацию вестибулярно-моторной и вестибулярно-гиппокампальной сетей. Они будут рассматривать улучшение поведенческих задач как вторичный результат. Используя модель ANOVA, общий размер выборки 60 (n = 30 на группу) дает 80% мощности для обнаружения размера эффекта, такого маленького, как Коэн f = 0,37 при уровне значимости 0,05. При использовании двустороннего t-критерия для двух выборок с одинаковым размером выборки, мощностью и уровнем значимости (если исследователи должны были анализировать каждую переменную отдельно), минимальная обнаруживаемая величина эффекта составляет 0,75, а для непараметрического критерия Вилкоксона-Манна-Уитни , при тех же настройках оно становится 0,76.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachael Seidler
  • Номер телефона: (734) 834-0385
  • Электронная почта: rachaelseidler@ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Rachael Seidler
          • Номер телефона: 734-834-0385
          • Электронная почта: rachaelseidler@ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общественное жилье мужчины и женщины в возрасте 18–35 лет или 65–89 лет.
  • Способность ходить без посторонней помощи в течение десяти минут.
  • Готовность пройти все процедуры тестирования
  • Англоязычные дополнительные критерии включения для людей с ВСС
  • Субъективный отчет о когнитивных жалобах с баллами >16 по Индексу когнитивных изменений (CCI-20), валидированной шкале субъективного снижения когнитивных функций (Saykin et al., 2013). Эта шкала состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «Нормально: никаких изменений по сравнению с 5 годами назад», 3 = «Легкая проблема: некоторые изменения по сравнению с 5 годами назад) и 5 ​​= Серьезная проблема. : Гораздо хуже по сравнению с тем, что было 5 лет назад".)
  • Никаких признаков деменции или легких когнитивных нарушений по данным когнитивного скрининга (т. е. оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) находится в пределах нормальных значений для возраста, образования и пола с использованием норм NACC Uniform Data Set (UDS) (Weintraub et al., 2018)[ 119]
  • Никаких психометрических доказательств когнитивных нарушений, основанных на результатах нейропсихологической батареи из Единого набора данных NACC, версия 3[119]. Батарея включает показатели внимания, недавней памяти, языка, зрительно-пространственных и исполнительных функций. Нормы доступны для более чем 3600 пожилых людей [119]. Баллы по этим показателям не могут быть ниже нормативных значений, основанных на возрасте, образовании и поле, более чем на 1,0 СО (16-й процентный процент).
  • Чтение на уровне > 8-го класса на основе субтеста по чтению теста широкого диапазона достижений - IV.
  • Оценка Глобального клинического рейтинга деменции (CDR) должна быть равна 0 [156]
  • Семейный анамнез деменции/вероятной болезни Альцгеймера у родственников первой степени родства (родители, дети, братья и сестры)
  • Нормальное функциональное поведение в повседневной деятельности по шкале функциональной активности[122]
  • В соответствии с рекомендациями рабочей группы SCD (Molienueva et al., 2017)[116] информатор должен быть доступен по двум причинам: а) для предоставления информации о жалобах участника с использованием информантной версии CCI-20 и б) для подтверждения нормальных значений IADL в Анкете функциональной активности[120] .

Критерий исключения:

  • Серьезное медицинское событие, требующее госпитализации в течение последних 6 месяцев, которое может испортить собираемые данные (перелом, госпитализация и т. д.)
  • Серьезное нарушение зрения или скорректированная острота зрения менее 20/40, что препятствует завершению обследования.
  • Невозможность пройти томографию головного мозга из-за клаустрофобии или наличия имплантатов, таких как кардиостимуляторы, сердечные клапаны, зажимы для аневризмы головного мозга, ортодонтические приспособления, несъемные украшения для тела или шрапнель, содержащая ферромагнитный металл.
  • непригодность tDCS для цели 3 (эпилепсия в анамнезе, лекарства, изменяющие возбудимость коры и т. д.)
  • История инсульта
  • Любая клинически диагностированная черепно-мозговая травма в анамнезе, приведшая к потере сознания длительностью > 1 минуты.
  • Любая серьезная инвалидность ADL (неспособность есть, одеваться, купаться, пользоваться туалетом или передвигаться)
  • Сообщение о боли в нижних конечностях из-за остеоартрита, который значительно ограничивает подвижность.
  • Диагностика или лечение ревматоидного артрита
  • Известные нервно-мышечные расстройства или явные неврологические заболевания (например, Рассеянный склероз, рабдомиолиз, миастения Гравис, атаксия, апраксия, постполиомиелитный синдром, митохондриальная миопатия, болезнь Паркинсона, БАС и т. д.)
  • Невозможно общаться из-за тяжелой потери слуха или нарушения речи.
  • Планируемое хирургическое вмешательство или госпитализация в ближайшие 12 месяцев (замена сустава, аортокоронарное шунтирование и т. д.).
  • Тяжелое заболевание легких, требующее использования дополнительного кислорода.
  • Неизлечимая болезнь, по определению врача.
  • Тяжелые заболевания сердца, включая застойную сердечную недостаточность III или IV класса по NYHA, клинически значимый стеноз аорты, недавнюю остановку сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемую стенокардию.
  • Планирует переехать из этого района в течение последующего периода
  • Использование ходунков или инвалидной коляски
  • Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Применяются электроды tDCS, и ток увеличивается, а затем уменьшается, что приводит к очень эффективному имитационному состоянию.
Транскраниальная стимуляция постоянным током 2 мА, применяемая с двух сторон на кожу головы, над вестибулярной корой головного мозга.
Экспериментальный: Активная стимуляция
Транскраниальная стимуляция постоянным током, двусторонняя, 2 мА, воздействует на вестибулярную кору.
Транскраниальная стимуляция постоянным током 2 мА, применяемая с двух сторон на кожу головы, над вестибулярной корой головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сегрегации вестибулярной сети, измеренная с помощью функциональной МРТ.
Временное ограничение: До вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства
Независимость функционирования мозговой сети
До вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность походки, измеренная с помощью инерционного измерительного устройства на крестце.
Временное ограничение: Вмешательство применяется во время ходьбы участников
Вариативность ходьбы
Вмешательство применяется во время ходьбы участников
Ошибка интегрирования пути, измеряемая в градусах
Временное ограничение: Вмешательство применяется во время выполнения этой задачи.
Выполнение навигационной задачи
Вмешательство применяется во время выполнения этой задачи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachael Seidler, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные о мозге и поведении будут передаваться через Open Science Framework и другие базы данных.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и публикации результатов данные будут доступны в течение неопределенного времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться