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- 임상시험 NCT06504069
청소년의 친사회적 행동과 웰빙을 위한 VR 개입
2024년 7월 10일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
청소년의 친사회적 행동과 웰빙을 위한 가상 현실(VR) 개입의 효과: 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목적은 게임화된 친사회적 VR 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 부분이 있습니다.
연구의 첫 번째 부분에서 참가자는 먼저 온라인 배경 설문조사(약 20분)를 완료하라는 지시를 받습니다.
연구의 두 번째 부분에서 참가자는 5주 연속으로 매주 1회씩 5회 게임화된 교육 프로그램에 참여하게 되며, 각 세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
각 세션이 완료되면 참가자는 5분 정도의 짧은 온라인 설문조사를 완료해야 합니다.
뉘앙스 행동 및 태도 변화를 모니터링하기 위해 개입 중에 일일 일지 연구가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Zhang
- 전화번호: 852-94233827
- 이메일: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~16세(예: 초등 5~중등 5학년)의 학생;
- 중국어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애;
- 스스로 보고한 심각한 멀미;
- 교정되지 않은 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 친사회적 VR 개입
VR 개입 그룹의 참가자들은 5주간의 게임화된 친사회적 VR 개입 프로그램에 참여하게 됩니다.
중재는 5개의 주간 세션으로 구성되며 각 세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
각 세션은 집, 학교, 거리, 공원, 쇼핑몰 등 다양한 일상 생활 시나리오를 묘사합니다.
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제안된 프로젝트를 위해 문헌 검토 및 지역 상황과의 관련성을 기반으로 한 5주간의 게임화된 친사회적 VR 개입 프로그램이 개발될 것입니다.
중재는 5개의 주간 세션을 포함하도록 확장되며 각 세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
각 세션은 집, 학교, 거리, 공원, 쇼핑몰 등 다양한 일상 생활 시나리오를 각각 묘사합니다.
각 세션 동안 참가자는 친사회적 행동 요소를 통합하거나 현장 내에서 도움이 되는 일련의 작업에 참여하게 됩니다.
이러한 작업은 참가자가 세션 전체 기간 동안 경험에 완전히 몰입할 수 있도록 보다 포괄적이고 상호 작용하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단에 있는 참가자는 연구 중에 VR 개입을 받을 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친사회적 태도
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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친사회적 태도를 평가하는 세 가지 항목이 친사회적 지향 설문지에서 수정됩니다.
참가자는 각 항목을 1점(매우 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지의 6점 Likert 척도로 평가합니다.
척도의 점수가 높을수록 긍정적인 친사회적 태도가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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친사회적 정체성
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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SIMIS(Self Importance of Moral Identity Scale)의 내면화 하위 척도는 친사회적 정체성의 구성을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 각 항목을 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 Likert 척도로 평가합니다.
척도의 점수가 높을수록 친사회적 정체성의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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친사회적 의도
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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친사회적 행동 의도 척도(PBIS)는 친사회적 행동에 참여하려는 개인의 향후 의도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 각 항목을 1점(절대 그렇게 하지 않을 것이다)부터 7점(확실히 그렇게 할 것이다)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
척도의 점수가 높을수록 친사회적 의도에 대한 성향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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다른 사람을 돕는 태도
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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다른 사람을 돕는 태도(AHO)는 다른 사람을 돕는 것에 대한 개인의 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
척도의 점수가 높을수록 다른 사람을 돕는 데 대한 긍정적인 태도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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애타 주의
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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이타성을 측정하기 위해 PSM(선호도 조사 모듈)의 두 항목이 수정됩니다.
한 가지 예시 항목은 다음과 같습니다. "다음 시나리오를 상상해 보십시오. 복권에서 1,000유로에 당첨되었습니다.
현재 상황을 고려할 때, 상금 중 얼마를 자선 단체에 기부하시겠습니까?
(0에서 1000 사이의 값이 허용됩니다.)
이 항목의 점수가 높을수록 이타적인 행동이나 경향이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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공감
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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단일 항목 특성 공감 척도(SITES)는 공감 수준을 평가하는 데 활용됩니다.
참가자는 이 항목을 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 공감 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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삶의 만족
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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삶의 만족도 수준을 평가하기 위해 생활 만족도 척도(SWLS)가 사용됩니다.
참가자는 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다.
척도의 점수가 높을수록 삶의 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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주관적인 행복
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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주관적 행복 척도(SHS)는 참가자의 주관적 행복을 평가하는 데 활용됩니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도의 점수가 높을수록 주관적 행복 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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영향을 미치다
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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Emmons 기분 지표는 긍정적인 영향과 부정적인 영향이라는 두 가지 차원을 포괄하는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 7점(매우 그렇다)까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
척도의 점수가 높을수록 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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고마움
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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참가자들의 감사를 측정하기 위해 감사 형용사 체크리스트(GAC)의 한 항목이 사용됩니다.
이 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 감사 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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주관적 활력
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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주관적 활력 척도(SVS)의 세 가지 항목을 사용하여 참가자의 주관적 활력을 측정합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 주관적 활력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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자아 존중감
기간: 기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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로젠버그 자존감 척도(RSE)는 자존감을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1점(매우 동의함)부터 4점(매우 반대함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전); 개입 직후(개입 후); 개입 후 1개월(후속 조치)
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매일의 웰빙
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 웰빙은 0(전혀 좋지 않음)부터 100(전혀 좋지 않음)까지의 슬라이딩 척도를 사용하여 WBMMS(웰빙 발현 측정 척도)에서 채택된 단일 항목("지금 기분이 어떻습니까?")을 사용하여 평가됩니다. 매우 좋은).
점수가 높을수록 일일 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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매일의 친사회적 행위
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 친사회적 행동은 "오늘 다른 사람을 돕거나 좋은 목적을 위해 어떤 일을 하는 것과 관련된 행동을 얼마나 많이 했습니까?"라는 한 가지 항목으로 측정됩니다.
참가자는 0에서 10+ 범위의 드롭다운 메뉴에서 친사회적 행위의 수를 표시합니다.
"0"인 경우는 "친사회적 활동 없음"으로 분류되며, "1" 이상인 경우는 "친사회적 행위를 한 경우"로 분류됩니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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일상의 주관적인 행복
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 주관적 행복은 주관적 행복 척도(SHS)의 압축된 2개 항목 적용을 사용하여 측정됩니다.
첫 번째 항목은 오늘 자신이 인식하는 일반적인 행복감을 1(전혀 행복하지 않음)부터 7(매우 행복함)까지의 척도로 평가합니다.
두 번째 항목은 같은 기간 동안 동료들에 대한 상대적 행복도를 1(덜 행복함)부터 7(더 행복함)까지 측정합니다.
점수가 높을수록 일일 주관적 행복 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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일상의 주관적 활력
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 주관적 활력은 7개 항목 주관적 활력 척도(SVS) 중 3개 대표 항목을 사용하여 평가됩니다.
모든 항목은 7점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 사실)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 일일 주관적 활력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 영향
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 영향은 9개 항목 Emmons 기분 지표를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 7점 척도를 사용하여 오늘 각 감정을 경험한 정도를 평가하도록 지시받게 됩니다(범위: 1=전혀 아님 ~ 7=매우 좋음).
척도의 점수가 높을수록 일일 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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매일의 감사
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 감사는 감사 형용사 체크리스트(GAC)의 한 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 일일 감사 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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일상적인 심리적 요구
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일상적인 심리적 요구는 9개 항목의 기본 심리적 요구 척도(BPNS)를 사용하여 평가됩니다.
역량, 자율성, 관련성 등 각 하위 척도는 7점 척도(1점=전혀 그렇지 않음~7=매우 사실)로 평가되는 3개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 일상적인 심리적 요구 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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매일의 자존감
기간: 개입 중 5주간 매일 모니터링
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일일 자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale(Rosenberg, 1965)의 2개 항목을 사용하여 평가됩니다.
등급은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함).
점수가 높을수록 일일 자존감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 중 5주간 매일 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VR 속 감정
기간: 개입 직후(중재 후)
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현실감을 측정하기 위해서는 두 가지 항목이 사용됩니다.
항목은 "미로가 현실 세계와 매우 흡사한 것 같다", "게임 장면을 보니 내가 실제로 그곳에 있는 것 같은 느낌이 들었다"이다.
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개입 직후(중재 후)
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난이도
기간: 개입 직후(중재 후)
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난이도를 측정하기 위해 두 가지 항목이 사용됩니다.
항목은 "게임이 너무 어렵다", "게임 조작이 너무 어렵다"이다.
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개입 직후(중재 후)
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관심 수준
기간: 개입 직후(중재 후)
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난이도를 측정하기 위해 두 가지 항목이 사용됩니다.
항목은 "이 게임은 매우 흥미롭다", "이 게임을 좋아한다"이다.
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개입 직후(중재 후)
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개입 만족도
기간: 개입 직후(중재 후)
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중재 만족도는 고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 항목을 4점 리커트 척도로 평가하며, '1'은 가장 낮은 만족도, '4'는 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
척도에서 높은 점수는 개입 만족도가 더 높다는 것을 반영합니다.
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개입 직후(중재 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 변수
기간: 기준선(개입 전)
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이 연구에서는 성별, 연령, 교육 수준, 가족 소득 등 사회 인구통계학적 변수를 수집합니다.
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기준선(개입 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20221208004-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
친사회적 VR 개입에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국