- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504069
Interwencja VR na rzecz zachowań prospołecznych i dobrego samopoczucia wśród nastolatków
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości (VR) dla zachowań prospołecznych i dobrego samopoczucia wśród nastolatków: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności gamifikowanej prospołecznej interwencji VR.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie składa się z dwóch części.
W pierwszej części badania uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wypełnienie ankiety online (około 20 minut).
W drugiej części badania uczestnicy wezmą udział w 5-sesyjnym programie szkoleniowym z wykorzystaniem gry, jedna sesja w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni, każda sesja trwa od 10 do 15 minut.
Po zakończeniu każdej sesji uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia krótkiej, 5-minutowej ankiety internetowej.
Podczas interwencji prowadzone będzie codzienne badanie pamiętnika w celu monitorowania niuansów zmian w zachowaniu i postawach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Zhang
- Numer telefonu: 852-94233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie w wieku 10–16 lat (tj. uczniowie klas podstawowych 5–5 szkół średnich);
- Potrafi komunikować się w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych;
- Zgłaszana przez siebie ciężka choroba lokomocyjna;
- Nieskorygowana wada wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prospołeczna interwencja VR
Uczestnicy grupy interwencyjnej VR wezmą udział w pięciotygodniowym programie interwencyjnym prospołecznym opartym na grywalizacji VR.
Interwencja będzie składać się z pięciu cotygodniowych sesji, każda trwająca od 10 do 15 minut.
Każda sesja będzie przedstawiać inny scenariusz życia codziennego, w tym dom, szkołę, ulicę, park i centrum handlowe.
|
W ramach proponowanego projektu zostanie opracowany pięciotygodniowy program interwencyjny w zakresie prospołecznej rzeczywistości wirtualnej oparty na przeglądzie literatury i znaczeniu dla kontekstu lokalnego.
Interwencja zostanie rozszerzona o pięć cotygodniowych sesji, każda trwająca od 10 do 15 minut.
Każda sesja będzie przedstawiać inny scenariusz życia codziennego – odpowiednio dom, szkołę, ulicę, park i centrum handlowe.
Podczas każdej sesji uczestnicy będą wykonywać szereg zadań obejmujących elementy zachowań prospołecznych lub działań pomocowych w ramach sceny.
Zadania te mają być bardziej wszechstronne i interaktywne, zapewniając pełne zanurzenie uczestników w doświadczeniu przez cały czas trwania sesji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących nie otrzymają interwencji VR w trakcie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy prospołeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Z Kwestionariusza Orientacji Prospołecznej zostaną zweryfikowane trzy pozycje oceniające postawy prospołeczne.
Uczestnicy oceniają każdy element w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki na skali wskazują na większą obecność pozytywnych postaw prospołecznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Tożsamość prospołeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru konstruktu tożsamości prospołecznej zostanie wykorzystana podskala internalizacji Skali Własnej Wagi Tożsamości Moralnej (SIMIS).
Uczestnicy oceniają każdy element w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Podwyższone wyniki na skali wskazują na większy stopień tożsamości prospołecznej.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Intencja prospołeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Skala Prospołecznych Intencji Behawioralnych (PBIS) zostanie wykorzystana do oceny przyszłych intencji jednostek dotyczących angażowania się w zachowania prospołeczne.
Uczestnicy oceniają każdy element w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (Zdecydowanie nie zrobiłbym tego) do 7 (Zdecydowanie zrobiłbym to).
Wyższe wyniki na skali wskazują na większą skłonność do intencji prospołecznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Postawy wobec pomagania innym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Skala Postaw wobec Pomagania Innym (AHO) zostanie wykorzystana do oceny postaw poszczególnych osób wobec pomagania innym.
Każdy element będzie oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Podwyższone wyniki na skali wskazują na większą obecność pozytywnych postaw wobec pomagania innym.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Altruizm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Dwie pozycje z modułu badania preferencji (PSM) zostaną zmodyfikowane w celu pomiaru altruizmu.
Przykładowa pozycja brzmi następująco: „Wyobraź sobie następujący scenariusz: wygrałeś na loterii 1000 euro.
Biorąc pod uwagę Twoją obecną sytuację, jaką część nagrody przekazałbyś na cel charytatywny?
(Dopuszczalne są wartości od 0 do 1000).”
Wyższe wyniki w tej pozycji wskazują na wyższy poziom zachowań lub tendencji altruistycznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do oceny poziomu empatii zostanie wykorzystana Skala Empatii z Pojedynczym Pozycją (SITES).
Uczestnicy oceniają tę pozycję w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień empatii.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do oceny poziomu zadowolenia z życia zostanie wykorzystana Skala Satysfakcji z Życia (SWLS).
Uczestnicy będą oceniać każdy element w 7-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Podwyższone wyniki na skali wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do oceny subiektywnego szczęścia uczestników zostanie wykorzystana Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS).
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta.
Podwyższone wyniki na skali wskazują na wyższy poziom subiektywnego szczęścia.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru afektu zostanie zastosowany wskaźnik nastroju Emmonsa, obejmujący dwa wymiary: afekt pozytywny i afekt negatywny.
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dobrze).
Podwyższone wyniki na skali wskazują na wyższy poziom afektu.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Wdzięczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru wdzięczności uczestników zostanie wykorzystana jedna pozycja z Listy Kontrolnej Przymiotników Wdzięczności (GAC).
Pozycja ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wdzięczności.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Subiektywna żywotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru subiektywnej witalności uczestników zostaną wykorzystane trzy pozycje z Subiektywnej Skali Witalności (SVS).
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom subiektywnej witalności.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru samooceny zostanie wykorzystana Skala Samooceny Rosenberga (RSE).
Każda pozycja będzie oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej wartości.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Codzienne dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienne samopoczucie będzie oceniane za pomocą pojedynczego elementu („Jak się teraz czujesz?”) zaadaptowanego ze Skali Pomiaru Manifestacji Dobrego Samopoczucia (WBMMS) przy użyciu ruchomej skali od 0 (w ogóle niezbyt dobrze) do 100 ( bardzo dobry).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom codziennego dobrostanu.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienny akt prospołeczny
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienne działanie prospołeczne będzie mierzone za pomocą jednej pozycji: „Ile czynności zaangażowałeś dzisiaj w pomoc komuś innemu lub zrobienie czegoś w dobrej sprawie?”
Uczestnicy wskażą liczbę aktów prospołecznych z rozwijanego menu w zakresie od 0 do 10+.
Odpowiedź „0” zostanie sklasyfikowana jako „brak zaangażowania prospołecznego”, a odpowiedzi „1” lub więcej zostaną sklasyfikowane jako „zaangażowanie się w działania prospołeczne”.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienne subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienne subiektywne szczęście będzie mierzone za pomocą skróconej, dwuelementowej adaptacji Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
Pierwsza pozycja będzie oceniać ich ogólne poczucie szczęścia w dniu dzisiejszym w skali od 1 (w ogóle nie szczęśliwy) do 7 (bardzo szczęśliwy).
Druga pozycja pozwoli ocenić ich poziom szczęścia w porównaniu z rówieśnikami w tym samym przedziale czasowym, od 1 (mniej szczęśliwy) do 7 (bardziej szczęśliwy).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom codziennego subiektywnego szczęścia.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienna subiektywna witalność
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Dzienna subiektywna witalność będzie oceniana przy użyciu 3 reprezentatywnych pozycji z 7-punktowej Subiektywnej Skali Witalności (SVS).
Wszystkie pozycje będą oceniane w 7-punktowej skali (1 = wcale nie tak do 7 = bardzo prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom codziennej subiektywnej witalności.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienny wpływ
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienny wpływ będzie oceniany za pomocą 9-punktowego wskaźnika nastroju Emmonsa.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli dzisiaj każdej emocji, za pomocą 7-punktowej skali (od 1 = wcale do 7 = niezwykle).
Podwyższone wyniki na skali wskazują na wyższy poziom codziennego afektu.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienna wdzięczność
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Dzienna wdzięczność będzie mierzona za pomocą jednej pozycji z Listy Kontrolnej Przymiotników Wdzięczności (GAC).
Pozycja ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom codziennej wdzięczności.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienne potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienne potrzeby psychologiczne będą oceniane przy użyciu 9-punktowej Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNS).
Każda podskala, czyli kompetencje, autonomia i pokrewieństwo, składa się z 3 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali (od 1 = wcale nie do 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom codziennych potrzeb psychologicznych.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
|
Codzienna samoocena
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Codzienna samoocena będzie oceniana za pomocą 2 pozycji ze Skali Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965).
Oceny będą oceniane w 4-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom codziennej samooceny.
|
Codzienne monitorowanie przez 5 tygodni w trakcie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucia w VR
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poczucia rzeczywistości posłużą dwie pozycje.
Pozycje to: „Czuję, że labirynt bardzo przypomina ten z prawdziwego świata” oraz „Scena w grze sprawiła, że poczułem się, jakbym naprawdę tam był”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Poziomy trudności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poziomu trudności zostaną użyte dwa elementy.
Pozycje to: „Gra jest bardzo trudna” i „Gra jest zbyt trudna w obsłudze”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Poziomy zainteresowań
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poziomu trudności zostaną użyte dwa elementy.
Pozycje to „Ta gra jest bardzo interesująca” i „Podoba mi się ta gra”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Satysfakcja z interwencji będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8).
Uczestnicy oceniają każdy element w 4-punktowej skali Likerta, gdzie „1” oznacza najniższy stopień satysfakcji, a „4” oznacza najwyższy.
Podwyższone wyniki na skali odzwierciedlają wyższy poziom satysfakcji z interwencji.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
W badaniu zbierane będą zmienne społeczno-demograficzne, w tym płeć, wiek, poziom wykształcenia i dochód rodziny.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20221208004-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prospołeczna interwencja VR
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony