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Uma intervenção de RV para comportamento pró-social e bem-estar entre adolescentes

10 de julho de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia de uma intervenção de realidade virtual (RV) para comportamento pró-social e bem-estar entre adolescentes: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste projeto é examinar a eficácia de uma intervenção pró-social de RV gamificada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem duas partes neste estudo. Na primeira parte do estudo, os participantes serão primeiro direcionados a preencher uma pesquisa de antecedentes online (aproximadamente 20 minutos). Na segunda parte do estudo, os participantes participarão de um programa de treinamento gamificado de 5 sessões, uma sessão por semana durante cinco semanas consecutivas, cada sessão dura entre 10-15 minutos. Após a conclusão de cada sessão, os participantes deverão responder a uma breve pesquisa online de 5 minutos. Um estudo diário será realizado durante a intervenção para monitorar as nuances das mudanças comportamentais e de atitude.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de escolas com idades entre 10 e 16 anos (ou seja, do 5º ao 5º ano);
  • Capaz de se comunicar em chinês.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo;
  • Enjôo grave auto-relatado;
  • Deficiência visual não corrigida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção pró-social em RV
Os participantes do grupo de intervenção em RV se envolverão em um programa de intervenção pró-social em RV gamificado de cinco semanas. A intervenção consistirá em cinco sessões semanais, cada uma com duração entre 10 a 15 minutos. Cada sessão retratará um cenário diferente da vida diária, incluindo uma casa, escola, rua, parque e shopping.
Comportamental: Intervenção pró-social em RV
Um programa de intervenção pró-social em RV gamificado de cinco semanas, baseado na revisão da literatura e na relevância para os contextos locais, será desenvolvido para o projeto proposto. A intervenção será ampliada para incluir cinco sessões semanais, cada uma com duração de 10 a 15 minutos. Cada sessão retratará um cenário diferente da vida diária – casa, escola, rua, parque e shopping, respectivamente. Durante cada sessão, os participantes realizarão uma série de tarefas que incorporam elementos de comportamento pró-social ou ações de ajuda dentro da cena. Essas tarefas foram projetadas para serem mais abrangentes e interativas, garantindo que os participantes fiquem totalmente imersos na experiência durante toda a sessão.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera não receberão intervenção de RV durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes pró-sociais
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Três itens que avaliam atitudes pró-sociais serão revisados ​​no Questionário de Orientação Pró-social. Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas na escala indicam maior presença de atitudes pró-sociais positivas.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Identidade pró-social
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A subescala de internalização da Escala de Auto Importância da Identidade Moral (SIMIS) será usada para medir a construção de identidade pró-social. Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações elevadas na escala indicam um maior grau de identidade pró-social.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Intenção pró-social
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Intenções Comportamentais Pró-sociais (PBIS) será empregada para avaliar as intenções futuras dos indivíduos de se envolver em comportamento pró-social. Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (Definitivamente não faria isso) a 7 (Definitivamente faria isso). Pontuações aumentadas na escala indicam uma maior inclinação para intenções pró-sociais.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Atitudes em relação a ajudar os outros
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Atitudes em relação a Ajudar os Outros (AHO) será empregada para avaliar as atitudes dos indivíduos em relação a ajudar os outros. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações elevadas na escala indicam maior presença de atitudes positivas em relação a ajudar os outros.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Altruísmo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Dois itens do Módulo de Pesquisa de Preferências (PSM) serão modificados para medir o altruísmo. Um exemplo de item é o seguinte: “Imagine o seguinte cenário: você ganhou 1.000 euros na loteria. Considerando a sua situação atual, quanto do prêmio você doaria para uma causa de caridade? (Valores entre 0 e 1000 são permitidos)." Pontuações mais altas neste item indicam um nível mais alto de comportamento ou tendências altruístas.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Empatia
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Empatia de Traço Único (SITES) será utilizada para avaliar os níveis de empatia. Os participantes avaliarão este item em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando um maior grau de empatia.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Satisfação de vida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) será empregada para avaliar os níveis de satisfação com a vida. Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 7 pontos, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”. Pontuações elevadas na escala indicam maiores níveis de satisfação com a vida.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) será utilizada para avaliar a felicidade subjetiva dos participantes. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações elevadas na escala indicam um maior nível de felicidade subjetiva.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Afetar
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
O Indicador de Humor Emmons será empregado para medir o afeto, abrangendo duas dimensões: Afeto Positivo e Afeto Negativo. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (extremamente). Pontuações elevadas na escala indicam um nível mais alto de afeto.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Gratidão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Um item da Lista de Verificação de Adjetivos de Gratidão (GAC) será usado para medir a gratidão dos participantes. Este item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de gratidão.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Vitalidade subjetiva
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Três itens da Escala de Vitalidade Subjetiva (EVS) serão usados ​​para medir a vitalidade subjetiva dos participantes. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de vitalidade subjetiva.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Auto estima
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) será usada para medir a autoestima. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de auto-estima.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Bem-estar diário
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
O bem-estar diário será avaliado usando um único item ("Como você se sente agora?") adaptado da Escala de Medida de Manifestações de Bem-Estar (WBMMS) usando uma escala móvel que varia de 0 (nada bom) a 100 ( muito bom). Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de bem-estar diário.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Ato pró-social diário
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
O ato pró-social diário será medido por um item: "Quantos atos você praticou hoje que envolvem ajudar alguém ou fazer algo por uma boa causa?" Os participantes indicarão o número de atos pró-sociais em um menu suspenso que varia de 0 a 10+. A resposta “0” será classificada como “nenhum envolvimento pró-social” e as respostas de “1” ou mais serão classificadas como “ter envolvimento em atos pró-sociais”.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Felicidade subjetiva diária
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
A felicidade subjetiva diária será medida usando uma adaptação condensada de 2 itens da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS). O primeiro item avaliará a autopercepção da felicidade geral hoje em uma escala de 1 (nada feliz) a 7 (muito feliz). O segundo item avaliará a sua felicidade comparativa com a dos seus pares durante o mesmo período, variando de 1 (menos feliz) a 7 (mais feliz). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de felicidade subjetiva diária.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Vitalidade subjetiva diária
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
A vitalidade subjetiva diária será avaliada usando 3 itens representativos da Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS) de 7 itens. Todos os itens serão avaliados em uma escala de 7 pontos (1 = nada verdadeiro a 7 = muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de vitalidade subjetiva diária.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Afeto diário
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
O efeito diário será avaliado usando o Indicador de Humor Emmons de 9 itens. Os participantes serão instruídos a avaliar até que ponto experimentaram cada emoção hoje, utilizando uma escala de 7 pontos (variando de 1 = nada a 7 = extremamente). Pontuações elevadas na escala indicam um nível mais alto de afeto diário.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Gratidão diária
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
A gratidão diária será medida usando um item da Lista de Verificação de Adjetivos de Gratidão (GAC). Este item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de gratidão diária.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Necessidades psicológicas diárias
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
As necessidades psicológicas diárias serão avaliadas usando uma Escala de Necessidades Psicológicas Básicas (BPNS) de 9 itens. Cada subescala, nomeadamente competência, autonomia e relacionamento, consiste em 3 itens avaliados numa escala de 7 pontos (variando de 1 = nada verdadeiro a 7 = muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de necessidades psicológicas diárias.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
Autoestima diária
Prazo: Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção
A autoestima diária será avaliada por meio de 2 itens da Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965). As classificações serão avaliadas numa escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de autoestima diária.
Acompanhamento diário durante 5 semanas durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimentos na VR
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir o sentido da realidade. Os itens são "Sinto que o labirinto parecia muito com o do mundo real" e "A cena do jogo me fez sentir como se estivesse realmente lá".
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Níveis de dificuldade
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir os níveis de dificuldade. Os itens são “O jogo é muito difícil” e “O jogo é muito difícil de operar”.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Níveis de interesse
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir os níveis de dificuldade. Os itens são “Este jogo é muito interessante” e “Gosto deste jogo”.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Satisfação com a intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
A satisfação com a intervenção será avaliada por meio do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8). Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 4 pontos, sendo “1” indicando o menor grau de satisfação e “4” representando o maior. Pontuações elevadas na escala refletem maiores níveis de satisfação com a intervenção.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
O estudo coletará variáveis ​​sociodemográficas, incluindo sexo, idade, escolaridade e renda familiar.
Linha de base (pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20221208004-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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