- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06504069
En VR-intervensjon for prososial atferd og velvære blant ungdom
10. juli 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av en virtuell virkelighet (VR) intervensjon for prososial atferd og velvære blant ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av en gamifisert prososial VR-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to deler i denne studien.
I den første delen av studien vil deltakerne først bli bedt om å fylle ut en bakgrunnsundersøkelse online (ca. 20 minutter).
I den andre delen av studien vil deltakerne delta i et 5 økter gamified treningsprogram, en økt i uken i fem påfølgende uker, hver økt varer mellom 10-15 minutter.
Etter fullføring av hver økt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en kort 5-minutters nettundersøkelse.
En daglig dagbokstudie vil bli utført under intervensjonen for å overvåke nyanserte atferds- og holdningsendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-94233827
- E-post: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoleelever i alderen 10-16 år (dvs. grunnskole 5 til videregående 5);
- Kan kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt;
- Selvrapportert alvorlig reisesyke;
- Ukorrigert synshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prososial VR-intervensjon
Deltakere i VR-intervensjonsgruppen vil delta i et fem ukers gamified prososial VR-intervensjonsprogram.
Intervensjonen vil bestå av fem ukentlige økter, som hver varer mellom 10 og 15 minutter.
Hver økt vil skildre et annet dagliglivsscenario, inkludert et hjem, skole, gate, park og kjøpesenter.
|
Et fem ukers gamified prososial VR-intervensjonsprogram basert på litteraturgjennomgang og relevans for de lokale kontekstene vil bli utviklet for det foreslåtte prosjektet.
Intervensjonen vil bli utvidet til å omfatte fem ukentlige økter, som hver varer mellom 10 og 15 minutter.
Hver økt vil skildre et annet dagliglivsscenario - henholdsvis hjem, skole, gate, park og kjøpesenter.
I løpet av hver økt vil deltakerne engasjere seg i en rekke oppgaver som inkluderer elementer av prososial atferd eller hjelpehandlinger på scenen.
Disse oppgavene er utformet for å være mer omfattende og interaktive, og sikrer at deltakerne er fullstendig fordypet i opplevelsen under hele økten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere i ventelistetilstanden vil ikke motta VR-intervensjon under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prososiale holdninger
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Tre elementer som vurderer prososiale holdninger vil bli revidert fra Prososial Orientation Questionnaire.
Deltakerne vil rangere hvert element på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Høyere skårer på skalaen indikerer en større tilstedeværelse av positive prososiale holdninger.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Prososial identitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Internalisering-underskalaen til Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) vil bli brukt til å måle konstruksjonen av prososial identitet.
Deltakerne vil rangere hvert element på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Forhøyede skårer på skalaen indikerer en større grad av prososial identitet.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Prososial intensjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Prosocial Behavioural Intentions Scale (PBIS) vil bli brukt for å evaluere individers fremtidige intensjoner om å engasjere seg i prososial atferd.
Deltakerne vil rangere hvert element på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (Definitivt ville ikke gjort dette) til 7 (Definitivt ville gjort dette).
Økte skårer på skalaen indikerer en større tilbøyelighet til prososiale intensjoner.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Holdninger til å hjelpe andre
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Attitudes towarding helping Others Scale (AHO) vil bli brukt for å vurdere individers holdninger til å hjelpe andre.
Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Forhøyede skårer på skalaen indikerer en større tilstedeværelse av positive holdninger til å hjelpe andre.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Altruisme
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
To elementer fra Preference Survey Module (PSM) vil bli modifisert for å måle altruisme.
Et eksempelelement er som følger: "Se for deg følgende scenario: du har vunnet 1000 euro i et lotteri.
Med tanke på dine nåværende omstendigheter, hvor mye av premien ville du donert til et veldedig formål?
(Verdier mellom 0 og 1000 er tillatt)."
Høyere poengsum på dette elementet indikerer et høyere nivå av altruistisk atferd eller tendenser.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) vil bli brukt til å vurdere nivåer av empati.
Deltakerne vil rangere dette elementet på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer en større grad av empati.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) vil bli brukt for å evaluere nivåer av livstilfredshet.
Deltakerne vil rangere hvert element på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig».
Forhøyede skårer på skalaen indikerer høyere nivåer av livstilfredshet.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) vil bli brukt for å vurdere deltakernes subjektive lykke.
Hvert element vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Forhøyede skårer på skalaen indikerer et høyere nivå av subjektiv lykke.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Påvirke
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Emmons Mood Indicator vil bli brukt for å måle affekt, og omfatter to dimensjoner: Positiv Affekt og Negativ Affekt.
Hvert element vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Forhøyede skårer på skalaen indikerer et høyere nivå av affekt.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Takknemlighet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Ett element fra Gratitude Adjective Checklist (GAC) vil bli brukt til å måle deltakernes takknemlighet.
Dette elementet vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av takknemlighet.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Subjektiv vitalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Tre elementer fra Subjective Vitality Scale (SVS) vil bli brukt for å måle deltakernes subjektive vitalitet.
Hvert element vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av subjektiv vitalitet.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) vil bli brukt til å måle selvtillit.
Hvert element vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
Baseline (pre-intervensjon); umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon); 1 måned etter intervensjon (oppfølging)
|
|
Daglig velvære
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig velvære vil bli vurdert ved å bruke et enkelt element ("Hvordan føler du deg akkurat nå?") tilpasset fra Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS) ved å bruke en glidende skala fra 0 (ikke bra i det hele tatt) til 100 ( veldig bra).
En høyere score indikerer et høyere nivå av daglig velvære.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig prososial handling
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig prososial handling vil bli målt med ett punkt: "Hvor mange handlinger har du engasjert deg i dag som innebærer å hjelpe noen andre eller gjøre noe for en god sak?"
Deltakerne vil angi antall prososiale handlinger fra en rullegardinmeny fra 0 til 10+.
Svaret på "0" vil bli klassifisert som "ingen prososialt engasjement", og svar på "1" eller mer vil bli klassifisert som "å ha engasjert seg i prososiale handlinger."
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig subjektiv lykke
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig subjektiv lykke vil bli målt ved hjelp av en kondensert 2-element tilpasning av Subjective Happiness Scale (SHS).
Det første elementet vil vurdere deres selvopplevde generelle lykke i dag på en skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 7 (veldig fornøyd).
Det andre elementet vil måle deres komparative lykke til jevnaldrende i løpet av samme tidsramme, fra 1 (mindre fornøyd) til 7 (mer fornøyd).
Høyere score indikerer et høyere nivå av daglig subjektiv lykke.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig subjektiv vitalitet
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig subjektiv vitalitet vil bli vurdert ved å bruke 3 representative elementer fra 7-element Subjective Vitality Scale (SVS).
Alle elementer vil bli vurdert på en 7-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt sant til 7 = veldig sant).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av daglig subjektiv vitalitet.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig påvirkning
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig påvirkning vil bli evaluert ved hjelp av Emmons-stemningsindikatoren med 9 elementer.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de opplevde hver følelse i dag ved å bruke en 7-punkts skala (fra 1 = ikke i det hele tatt til 7 = ekstremt).
Forhøyede skårer på skalaen indikerer et høyere nivå av daglig påvirkning.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig takknemlighet
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig takknemlighet vil bli målt ved å bruke ett element fra Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Dette elementet vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av daglig takknemlighet.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglige psykologiske behov
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglige psykologiske behov vil bli vurdert ved hjelp av en 9-elements Basic Psychological Need Scale (BPNS).
Hver delskala, nemlig kompetanse, autonomi og slektskap, består av 3 elementer vurdert på en 7-punkts skala (fra 1 = ikke i det hele tatt sant til 7 = veldig sant).
Høyere score indikerer et høyere nivå av daglige psykologiske behov.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
|
Daglig selvtillit
Tidsramme: Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Daglig selvtillit vil bli evaluert ved hjelp av 2 elementer fra Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
Karakterer vil bli vurdert på en 4-punkts skala (1 = helt uenig til 4 = helt enig).
Høyere score indikerer et høyere nivå av daglig selvtillit.
|
Daglig overvåking i 5 uker under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelser i VR
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
To elementer vil bli brukt for å måle virkelighetsfølelsen.
Elementer er "Jeg føler at labyrinten virket veldig lik den i den virkelige verden" og "Spillscenen fikk meg til å føle at jeg virkelig var der".
|
umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
|
Vanskelighetsgrader
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
To elementer vil bli brukt til å måle vanskelighetsgradene.
Elementer er "Spillet er veldig vanskelig" og "Spillet er for vanskelig å betjene".
|
umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
|
Nivåer av interesse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
To elementer vil bli brukt til å måle vanskelighetsgradene.
Elementer er "Dette spillet er veldig interessant" og "Jeg liker dette spillet".
|
umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
Intervensjonstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Deltakerne vil rangere hvert element på en 4-punkts Likert-skala, der "1" indikerer laveste grad av tilfredshet og "4" representerer den høyeste.
Forhøyede skårer på skalaen reflekterer høyere nivåer av intervensjonstilfredshet.
|
umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
|
Studien vil samle inn sosiodemografiske variabler inkludert kjønn, alder, utdanningsnivå og familieinntekt.
|
Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20221208004-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .