- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06504069
VR-beavatkozás a serdülők proszociális viselkedésére és jólétére
2024. július 10. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
A virtuális valóság (VR) beavatkozásának hatékonysága a proszociális viselkedés és a serdülők jólléte érdekében: Randomizált, kontrollált próba
A projekt célja egy gamified proszociális VR-beavatkozás hatékonyságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban két rész van.
A tanulmány első részében a résztvevőket először egy háttérkérdés online kitöltésére irányítják (kb. 20 perc).
A tanulmány második részében a résztvevők egy 5 alkalomból álló, gamified tréningprogramban vesznek részt, heti egy alkalom öt egymást követő héten keresztül, minden foglalkozás 10-15 percig tart.
Az egyes foglalkozások befejezése után a résztvevőknek egy rövid, 5 perces online kérdőívet kell kitölteniük.
A beavatkozás során napi naplóvizsgálatot végeznek a viselkedési és attitűdbeli változások nyomon követésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Zhang
- Telefonszám: 852-94233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10–16 éves iskolai tanulók (azaz általános 5-től középiskolásokig);
- Képes kínaiul kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás;
- Ön által bejelentett súlyos utazási betegség;
- Nem korrigált látáskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proszociális VR-beavatkozás
A VR intervenciós csoport résztvevői egy öthetes gamified proszociális VR intervenciós programban vesznek részt.
A beavatkozás heti öt alkalomból áll, amelyek mindegyike 10-15 percig tart.
Minden ülés más mindennapi élethelyzetet mutat be, beleértve egy otthont, iskolát, utcát, parkot és bevásárlóközpontot.
|
A javasolt projekthez egy öthetes, gamified proszociális VR intervenciós programot dolgoznak ki, amely irodalmi áttekintésen és a helyi kontextus szempontjából relevánsan alapul.
A beavatkozást kibővítik öt heti alkalomra, amelyek mindegyike 10-15 percig tart.
Minden ülés más-más mindennapi élethelyzetet mutat be – otthon, iskola, utca, park és bevásárlóközpont.
Az egyes foglalkozások során a résztvevők egy sor olyan feladatban vesznek részt, amelyek magukban foglalják a proszociális viselkedés elemeit vagy a jeleneten belüli segítő cselekvéseket.
Ezeket a feladatokat úgy tervezték meg, hogy átfogóbbak és interaktívabbak legyenek, biztosítva, hogy a résztvevők a foglalkozás teljes időtartama alatt teljesen elmerüljenek az élményben.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista állapotú résztvevők nem kapnak VR-beavatkozást a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proszociális attitűdök
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A Proszociális Orientációs Kérdőívből három, a proszociális attitűdöket értékelő tétel kerül átdolgozásra.
A résztvevők az egyes tételeket egy 6 fokú Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek).
A skála magasabb pontszámai a pozitív proszociális attitűdök nagyobb jelenlétét jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Proszociális identitás
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A morális identitás szelf fontossága skála (SIMIS) internalizációs alskáláját fogják használni a proszociális identitás konstrukciójának mérésére.
A résztvevők minden elemet egy 7-es Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A skála emelkedett pontszámai a proszociális identitás nagyobb fokát jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Proszociális szándék
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A Proszociális Viselkedési Szándékok Skála (PBIS) segítségével értékelni fogják az egyének jövőbeni szándékait a proszociális viselkedésre.
A résztvevők minden elemet egy 7-es Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyértelműen nem tenném) 7-ig (Határozottan ezt tenném).
A megnövekedett pontszámok a skálán a proszociális szándékok iránti nagyobb hajlamot jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Mások segítéséhez való hozzáállás
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az Attitudes to Helping Others Skála (AHO) az egyének mások segítésével kapcsolatos attitűdjének felmérésére szolgál.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A skála emelkedett pontszámai a mások segítése iránti pozitív attitűdök nagyobb jelenlétét jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Önzetlenség
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A Preference Survey Module (PSM) két eleme módosul az altruizmus mérésére.
Az egyik példa a következő: „Képzeld el a következő forgatókönyvet: 1000 eurót nyertél egy lottón.
A jelenlegi körülményeit figyelembe véve a nyeremény mekkora részét ajánlaná jótékony célra?
(0 és 1000 közötti értékek megengedettek).
A magasabb pontszámok ennél a tételnél magasabb szintű altruista viselkedést vagy hajlamot jeleznek.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Empátia
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az Egyedi Jellemző Empátia Skála (SITES) az empátia szintjének felmérésére szolgál.
A résztvevők ezt a tételt egy 7-es Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok pedig nagyobb empátiát jeleznek.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az élettel való elégedettség skáláját (SWLS) használják az élettel való elégedettség szintjének értékelésére.
A résztvevők az egyes tételeket egy 7 fokú Likert-skálán értékelik, amely a "Nem értek egyet" és az "Egyáltalán nem értek egyet" között.
A skála emelkedett pontszámai az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A szubjektív boldogságskálát (SHS) használják a résztvevők szubjektív boldogságának felmérésére.
Minden tétel egy 7 pontos Likert-skálán lesz értékelve.
A skála emelkedett pontszámai a szubjektív boldogság magasabb szintjét jelzik.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Hatás
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az Emmons Mood Indicator az affektus mérésére szolgál, amely két dimenziót foglal magában: a pozitív hatást és a negatív hatást.
Minden elemet egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül) terjed.
A skálán az emelkedett pontszámok magasabb szintű hatást jeleznek.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Hála
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A Gratitude Adjective Checklist (GAC) egy eleme a résztvevők hálájának mérésére szolgál.
Ezt a tételt egy 7 pontos Likert-skálán értékeljük.
A magasabb pontszám magasabb hálaszintet jelez.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Szubjektív vitalitás
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
A szubjektív vitalitás skála (SVS) három elemét fogják használni a résztvevők szubjektív vitalitás mérésére.
Minden tétel egy 7 pontos Likert-skálán lesz értékelve.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szubjektív vitalitást jeleznek.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az önbecsülés mérésére a Rosenberg önbecsülési skálát (RSE) fogják használni.
Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelünk, 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet).
A magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti); közvetlenül a beavatkozás után (utóintervenció); 1 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
|
Napi jólét
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi jólétet egyetlen elem („Hogyan érzi magát most?”) segítségével értékeljük, amelyet a jóléti megnyilvánulások mérési skálájából (WBMMS) adaptálunk egy 0-tól (egyáltalán nem jó) 100-ig terjedő csúszó skálán ( nagyon jó).
A magasabb pontszám magasabb szintű napi jóllétet jelez.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi proszociális cselekedet
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi proszociális cselekedeteket egy tétellel mérjük: "Hány olyan cselekedetet követett el ma, amely magában foglalja valaki másnak a segítését vagy valami jó célért való megtételét?"
A résztvevők egy 0 és 10+ közötti legördülő menüben jelzik a proszociális cselekedetek számát.
A „0” válasz „nincs proszociális elkötelezettség”, az „1” vagy több válasz pedig „proszociális cselekményekben való részvétel”.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi szubjektív boldogság
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi szubjektív boldogságot a Szubjektív Boldogság Skála (SHS) sűrített, 2 elemből álló adaptációjával mérjük.
Az első elem a mai általános boldogságukat értékeli egy 1-től (egyáltalán nem boldog) 7-ig (nagyon boldog) terjedő skálán.
A második elem a társaikhoz viszonyított boldogságot méri ugyanabban az időkeretben, 1-től (kevésbé boldog) 7-ig (boldogabb).
A magasabb pontszámok a napi szubjektív boldogság magasabb szintjét jelzik.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi szubjektív vitalitás
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi szubjektív vitalitást a 7 elemes szubjektív vitalitás skála (SVS) 3 reprezentatív elemének segítségével értékeljük.
Minden elemet 7 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem igaz, 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok a napi szubjektív vitalitás magasabb szintjét jelzik.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi hatás
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi hatást a 9 elemből álló Emmons Mood Indicator segítségével értékeljük.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmeket ma egy 7 fokozatú skála segítségével (1 = egyáltalán nem és 7 = rendkívüli mértékben).
A skála emelkedett pontszámai magasabb szintű napi hatást jeleznek.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi hála
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi hálát a Gratitude Adjective Checklist (GAC) egy elemével mérjük.
Ezt a tételt egy 7 pontos Likert-skálán értékeljük.
A magasabb pontszám a napi hála magasabb szintjét jelzi.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi pszichológiai szükségletek
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi pszichológiai szükségletek felmérése egy 9 tételből álló alapvető pszichológiai szükségletek skála (BPNS) segítségével történik.
Minden alskála, nevezetesen a kompetencia, az autonómia és a rokonság, 3 tételből áll, amelyeket egy 7-es skálán értékelnek (1-től 7-ig = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok magasabb szintű napi pszichológiai szükségleteket jeleznek.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
|
Napi önbecsülés
Időkeret: Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
A napi önbecsülést a Rosenberg Önértékelési Skála (Rosenberg, 1965) 2 elemével fogják értékelni.
Az értékelések értékelése 4 fokú skálán történik (1 = határozottan nem értek egyet 4 = teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok a napi önbecsülés magasabb szintjét jelzik.
|
Napi monitorozás 5 hétig a beavatkozás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzések a VR-ben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
A valóságérzék mérésére két elemet fogunk használni.
A következő elemek: "Úgy érzem, hogy a labirintus nagyon hasonlított a való világbelihez" és "A játék jelenete olyan érzést keltett bennem, mintha valóban ott lennék".
|
közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
|
Nehézségi szintek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
A nehézségi szintek mérésére két elemet kell használni.
A következő elemek: "A játék nagyon nehéz" és "A játék túl nehéz kezelni".
|
közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
|
Érdeklődési szintek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
A nehézségi szintek mérésére két elemet kell használni.
A következő elemek: "Ez a játék nagyon érdekes" és "Szeretem ezt a játékot".
|
közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
|
A beavatkozással való elégedettség
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
A beavatkozással való elégedettség értékelése a Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) segítségével történik.
A résztvevők minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, ahol az „1” a legalacsonyabb elégedettségi fokot, a „4” pedig a legmagasabb fokú elégedettséget jelzi.
A skálán elért magasabb pontszámok a beavatkozással való elégedettség magasabb szintjét tükrözik.
|
közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi-demográfiai változók
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti)
|
A tanulmány olyan társadalmi-demográfiai változókat fog gyűjteni, mint a nem, az életkor, az iskolai végzettség és a családi jövedelem.
|
Alapállapot (beavatkozás előtti)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20221208004-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .