- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504069
En VR-intervention for prosocial adfærd og trivsel blandt unge
10. juli 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af en Virtual Reality (VR)-intervention for prosocial adfærd og trivsel blandt unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af en gamified prosocial VR-intervention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to dele i denne undersøgelse.
I den første del af undersøgelsen vil deltagerne først blive bedt om at udfylde en baggrundsundersøgelse online (ca. 20 minutter).
I anden del af undersøgelsen vil deltagerne deltage i et 5-sessions gamified træningsprogram, en session om ugen i fem på hinanden følgende uger, hver session varer mellem 10-15 minutter.
Efter afslutningen af hver session skal deltagerne udfylde en kort 5-minutters online-undersøgelse.
En daglig dagbogsundersøgelse vil blive udført under interventionen for at overvåge nuanceret adfærds- og holdningsændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-94233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoleelever i alderen 10-16 år (dvs. grundskole 5 til sekundær 5);
- Kan kommunikere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse;
- Selvrapporteret alvorlig køresyge;
- Ukorrigeret synsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prosocial VR-intervention
Deltagere i VR-interventionsgruppen vil deltage i et fem-ugers gamified prosocialt VR-interventionsprogram.
Interventionen vil bestå af fem ugentlige sessioner, som hver varer mellem 10 og 15 minutter.
Hver session vil skildre et andet dagligdagsscenario, inklusive et hjem, skole, gade, park og indkøbscenter.
|
Et fem ugers gamified prosocialt VR-interventionsprogram baseret på litteraturgennemgang og relevans for de lokale kontekster vil blive udviklet til det foreslåede projekt.
Interventionen vil blive udvidet til at omfatte fem ugentlige sessioner, som hver varer mellem 10 og 15 minutter.
Hver session vil skildre et andet hverdagsscenarie - henholdsvis hjem, skole, gade, park og indkøbscenter.
Under hver session vil deltagerne engagere sig i en række opgaver, der inkorporerer elementer af prosocial adfærd eller hjælpehandlinger inden for scenen.
Disse opgaver er designet til at være mere omfattende og interaktive, hvilket sikrer, at deltagerne er helt fordybet i oplevelsen under hele sessionens varighed.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere på ventelistetilstanden vil ikke modtage VR-intervention under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosociale holdninger
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Tre punkter, der vurderer prosociale holdninger, vil blive revideret fra det prosociale orienteringsspørgeskema.
Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Højere score på skalaen indikerer en større tilstedeværelse af positive prosociale holdninger.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Prosocial identitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Internaliseringsunderskalaen af Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) vil blive brugt til at måle konstruktionen af prosocial identitet.
Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Forhøjede score på skalaen indikerer en større grad af prosocial identitet.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Prosocial hensigt
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Prosocial Behavioural Intentions Scale (PBIS) vil blive brugt til at evaluere individers fremtidige intentioner om at engagere sig i prosocial adfærd.
Deltagerne bedømmer hvert element på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (vil bestemt ikke gøre dette) til 7 (vil helt sikkert gøre dette).
Øgede score på skalaen indikerer en større tilbøjelighed til prosociale intentioner.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Holdninger til at hjælpe andre
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Attitudes towarding Others Scale (AHO) vil blive brugt til at vurdere individers holdning til at hjælpe andre.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Forhøjede score på skalaen indikerer en større tilstedeværelse af positive holdninger til at hjælpe andre.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Altruisme
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
To elementer fra Preference Survey Module (PSM) vil blive modificeret for at måle altruisme.
Et eksempel er som følger: "Forestil dig følgende scenarie: du har vundet 1.000 euro i et lotteri.
I betragtning af dine nuværende omstændigheder, hvor meget af prisen ville du donere til et velgørende formål?
(Værdier mellem 0 og 1000 er tilladte)."
Højere score på dette punkt indikerer et højere niveau af altruistisk adfærd eller tendenser.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) vil blive brugt til at vurdere niveauer af empati.
Deltagerne vil bedømme dette punkt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer en større grad af empati.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) vil blive brugt til at evaluere niveauer af livstilfredshed.
Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig".
Forhøjede score på skalaen indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Den Subjektive Happiness Scale (SHS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes subjektive lykke.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
Forhøjede score på skalaen indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Påvirke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Emmons Mood Indicator vil blive brugt til at måle affekt, der omfatter to dimensioner: Positiv affekt og negativ affekt.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Forhøjede score på skalaen indikerer et højere niveau af affekt.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Taknemmelighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Et punkt fra Gratitude Adjective Checklist (GAC) vil blive brugt til at måle deltagernes taknemmelighed.
Dette emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
En højere score indikerer et højere niveau af taknemmelighed.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Subjektiv vitalitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Tre elementer fra Subjective Vitality Scale (SVS) vil blive brugt til at måle deltagernes subjektive vitalitet.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et højere niveau af subjektiv vitalitet.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) vil blive brugt til at måle selvværd.
Hvert emne vil blive bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Daglig velvære
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig velvære vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt punkt ("Hvordan har du det lige nu?") tilpasset fra Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS) ved hjælp af en glidende skala fra 0 (slet ikke godt) til 100 ( meget godt).
En højere score indikerer et højere niveau af dagligt velvære.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglig prosocial handling
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig prosocial handling vil blive målt ved et punkt: "Hvor mange handlinger har du begået i dag, der involverer at hjælpe en anden eller gøre noget for en god sag?"
Deltagerne vil angive antallet af prosociale handlinger fra en rullemenu fra 0 til 10+.
Svaret på "0" vil blive klassificeret som "intet prosocialt engagement", og svar på "1" eller mere vil blive klassificeret som "at have engageret sig i prosociale handlinger."
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglig subjektiv lykke
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig subjektiv lykke vil blive målt ved hjælp af en kondenseret 2-element tilpasning af Subjective Happiness Scale (SHS).
Det første punkt vil vurdere deres selvopfattede generelle lykke i dag på en skala fra 1 (slet ikke glad) til 7 (meget glad).
Det andet punkt vil måle deres komparative lykke til deres jævnaldrende inden for samme tidsramme, der spænder fra 1 (mindre glad) til 7 (mere glad).
Højere score indikerer et højere niveau af daglig subjektiv lykke.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglig subjektiv vitalitet
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig subjektiv vitalitet vil blive vurderet ved hjælp af 3 repræsentative elementer fra 7-emne Subjective Vitality Scale (SVS).
Alle elementer vil blive bedømt på en 7-trins skala (1 = slet ikke sandt til 7 = meget sandt).
Højere score indikerer et højere niveau af daglig subjektiv vitalitet.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglig indflydelse
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig påvirkning vil blive evalueret ved hjælp af Emmons-stemningsindikatoren med 9 elementer.
Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere, i hvilket omfang de oplevede hver enkelt følelse i dag ved hjælp af en 7-punkts skala (fra 1 = slet ikke til 7 = ekstremt).
Forhøjede score på skalaen indikerer et højere niveau af daglig påvirkning.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglig taknemmelighed
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglig taknemmelighed vil blive målt ved hjælp af et punkt fra Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Dette emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
En højere score indikerer et højere niveau af daglig taknemmelighed.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Daglige psykologiske behov
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Daglige psykologiske behov vil blive vurderet ved hjælp af en 9-elements Basic Psychological Needs Scale (BPNS).
Hver underskala, nemlig kompetence, autonomi og slægtskab, består af 3 punkter bedømt på en 7-trins skala (fra 1 = slet ikke sandt til 7 = meget sandt).
Højere score indikerer et højere niveau af daglige psykologiske behov.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
|
Dagligt selvværd
Tidsramme: Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Det daglige selvværd vil blive evalueret ved hjælp af 2 punkter fra Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
Bedømmelser vil blive evalueret på en 4-trins skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig).
Højere score indikerer et højere niveau af dagligt selvværd.
|
Daglig monitorering i 5 uger under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelser i VR
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle virkelighedssansen.
Punkterne er "Jeg føler, at labyrinten lignede den i den virkelige verden" og "Spillscenen fik mig til at føle, at jeg virkelig var der".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Sværhedsgrader
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle sværhedsgraderne.
Punkterne er "Spillet er meget svært" og "Spillet er for svært at betjene".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interesseniveauer
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle sværhedsgraderne.
Punkterne er "Dette spil er meget interessant" og "Jeg kan lide dette spil".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Interventionstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Deltagerne bedømmer hvert element på en 4-punkts Likert-skala, hvor "1" angiver den laveste grad af tilfredshed og "4" repræsenterer den højeste.
Forhøjede score på skalaen afspejler større niveauer af interventionstilfredshed.
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
|
Undersøgelsen vil indsamle sociodemografiske variabler, herunder køn, alder, uddannelsesniveau og familieindkomst.
|
Baseline (før-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20221208004-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Prosocial VR-intervention
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringDepression | Ondartet fast neoplasma | Kræft | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseForenede Stater
-
Hong Kong Shue Yan UniversityIkke rekrutterer endnuSocial fobi | Social angstlidelse (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariUkendtMultipel scleroseIsrael, Italien
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Ikke rekrutterer endnuDelirium | Intensivafdeling | Randomiseret kontrolleret forsøg