- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06504069
En VR-intervention för prosocialt beteende och välbefinnande bland ungdomar
10 juli 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av en virtuell verklighetsintervention (VR) för prosocialt beteende och välbefinnande bland ungdomar: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av en gamifierad prosocial VR-intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns två delar i denna studie.
I den första delen av studien kommer deltagarna först att uppmanas att fylla i en bakgrundsundersökning online (cirka 20 minuter).
I den andra delen av studien kommer deltagarna att delta i ett 5-sessions gamifierat träningsprogram, ett pass i veckan under fem på varandra följande veckor, varje pass varar mellan 10-15 minuter.
Efter att varje session har slutförts kommer deltagarna att behöva fylla i en kort 5-minuters enkät online.
En daglig dagboksstudie kommer att genomföras under interventionen för att övervaka de nyanserade beteende- och attitydförändringarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-94233827
- E-post: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolstudenter i åldrarna 10-16 (d.v.s. lågstadiet 5 till gymnasiet 5);
- Kunna kommunicera på kinesiska.
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning;
- Självrapporterad svår åksjuka;
- Okorrigerad synnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prosocial VR-intervention
Deltagare i VR-interventionsgruppen kommer att engagera sig i ett fem veckor långt gamifierat prosocialt VR-interventionsprogram.
Interventionen kommer att bestå av fem sessioner per vecka, vardera på mellan 10 och 15 minuter.
Varje session kommer att skildra ett annat vardagsscenario, inklusive ett hem, skola, gata, park och köpcentrum.
|
Ett fem veckor långt gamifierat prosocialt VR-interventionsprogram baserat på litteraturgenomgång och relevans för de lokala sammanhangen kommer att utvecklas för det föreslagna projektet.
Interventionen kommer att utökas till att omfatta fem veckopass, var och en på mellan 10 till 15 minuter.
Varje session kommer att skildra ett annat vardagsscenario - hem, skola, gata, park respektive köpcentrum.
Under varje session kommer deltagarna att engagera sig i en serie uppgifter som inkluderar element av prosocialt beteende eller hjälpande åtgärder inom scenen.
Dessa uppgifter är utformade för att vara mer omfattande och interaktiva, vilket säkerställer att deltagarna är helt fördjupade i upplevelsen under hela sessionen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i väntelistan kommer inte att få VR-intervention under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prosociala attityder
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Tre punkter som bedömer prosociala attityder kommer att revideras från Prosocial Orientation Questionnaire.
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 6-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Högre poäng på skalan indikerar en större närvaro av positiva prosociala attityder.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Prosocial identitet
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Internaliseringsunderskalan av Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) kommer att användas för att mäta konstruktionen av prosocial identitet.
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Förhöjda poäng på skalan indikerar en högre grad av prosocial identitet.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Prosocial avsikt
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Prosocial Behavioral Intentions Scale (PBIS) kommer att användas för att utvärdera individers framtida avsikter att engagera sig i prosocialt beteende.
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (Definitivt skulle inte göra detta) till 7 (Definitivt skulle göra detta).
Ökade poäng på skalan indikerar en större benägenhet till prosociala avsikter.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Attityder till att hjälpa andra
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Attitudes towarding Others Scale (AHO) kommer att användas för att bedöma individers attityder till att hjälpa andra.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Förhöjda poäng på skalan indikerar en större närvaro av positiva attityder till att hjälpa andra.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Altruism
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Två objekt från Preference Survey Module (PSM) kommer att modifieras för att mäta altruism.
Ett exempelobjekt är följande: "Föreställ dig följande scenario: du har vunnit 1 000 euro i ett lotteri.
Med tanke på dina nuvarande omständigheter, hur mycket av priset skulle du donera till ett välgörande ändamål?
(Värden mellan 0 och 1000 är tillåtna)."
Högre poäng på det här objektet indikerar en högre nivå av altruistiskt beteende eller tendenser.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Empati
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) kommer att användas för att bedöma nivåer av empati.
Deltagarna kommer att betygsätta detta objekt på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt), med högre poäng som indikerar en högre grad av empati.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) kommer att användas för att utvärdera nivåer av livstillfredsställelse.
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt".
Förhöjda poäng på skalan indikerar högre nivåer av tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas subjektiva lycka.
Varje föremål kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala.
Förhöjda poäng på skalan indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Emmons humörindikator kommer att användas för att mäta påverkan, som omfattar två dimensioner: positiv påverkan och negativ påverkan.
Varje föremål kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Förhöjda poäng på skalan indikerar en högre grad av påverkan.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Tacksamhet
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Ett objekt från Gratitude Adjective Checklist (GAC) kommer att användas för att mäta deltagarnas tacksamhet.
Denna artikel kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala.
En högre poäng indikerar en högre grad av tacksamhet.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Subjektiv vitalitet
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Tre poster från Subjective Vitality Scale (SVS) kommer att användas för att mäta deltagarnas subjektiva vitalitet.
Varje föremål kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv vitalitet.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) kommer att användas för att mäta självkänsla.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med).
Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Dagligt välbefinnande
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Dagligt välbefinnande kommer att bedömas med ett enda objekt ("Hur känner du dig just nu?") anpassad från Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS) med en glidande skala från 0 (inte bra alls) till 100 ( mycket bra).
En högre poäng indikerar en högre nivå av dagligt välbefinnande.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig prosocial handling
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Daglig prosocial handling kommer att mätas med en punkt: "Hur många handlingar har du ägnat dig åt idag som involverar att hjälpa någon annan eller göra något för en god sak?"
Deltagarna kommer att ange antalet prosociala handlingar från en rullgardinsmeny som sträcker sig från 0 till 10+.
Svaret "0" kommer att klassificeras som "inget prosocialt engagemang" och svaren "1" eller fler kommer att klassificeras som "att ha engagerat sig i prosociala handlingar."
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig subjektiv lycka
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Daglig subjektiv lycka kommer att mätas med hjälp av en kondenserad anpassning av två punkter av den subjektiva lyckaskalan (SHS).
Det första objektet kommer att bedöma deras självupplevda allmänna lycka idag på en skala från 1 (inte alls nöjd) till 7 (mycket nöjd).
Det andra objektet kommer att mäta deras jämförande lycka till sina kamrater under samma tidsram, från 1 (mindre nöjd) till 7 (mer nöjd).
Högre poäng indikerar en högre nivå av daglig subjektiv lycka.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig subjektiv vitalitet
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Daglig subjektiv vitalitet kommer att bedömas med hjälp av 3 representativa objekt från 7-punkts Subjective Vitality Scale (SVS).
Alla objekt kommer att betygsättas på en 7-gradig skala (1 = inte alls sant till 7 = mycket sant).
Högre poäng indikerar en högre nivå av daglig subjektiv vitalitet.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig påverkan
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Daglig påverkan kommer att utvärderas med hjälp av Emmons humörindikator med 9 artiklar.
Deltagarna kommer att instrueras att bedöma i vilken utsträckning de upplevde varje känsla idag med hjälp av en 7-gradig skala (från 1 = inte alls till 7 = extremt).
Förhöjda poäng på skalan indikerar en högre nivå av daglig påverkan.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig tacksamhet
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Daglig tacksamhet kommer att mätas med ett objekt från Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Denna artikel kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala.
En högre poäng indikerar en högre nivå av daglig tacksamhet.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Dagliga psykologiska behov
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Dagliga psykologiska behov kommer att bedömas med hjälp av en 9-punkters Basic Psychological Needs Scale (BPNS).
Varje delskala, nämligen kompetens, autonomi och släktskap, består av 3 punkter bedömda på en 7-gradig skala (från 1 = inte alls sant till 7 = mycket sant).
Högre poäng indikerar en högre nivå av dagliga psykologiska behov.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
|
Daglig självkänsla
Tidsram: Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Den dagliga självkänslan kommer att utvärderas med hjälp av 2 objekt från Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
Betygen kommer att utvärderas på en 4-gradig skala (1 = håller inte med till 4 = håller helt med).
Högre poäng indikerar en högre nivå av daglig självkänsla.
|
Daglig övervakning i 5 veckor under ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslor i VR
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta känslan av verklighet.
Objekten är "Jag känner att labyrinten verkade väldigt lik den i den verkliga världen" och "Spelscenen fick mig att känna att jag verkligen var där".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Svårighetsgrader
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta svårighetsgraden.
Objekt är "Spelet är mycket svårt" och "Spelet är för svårt att använda".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Nivåer av intresse
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta svårighetsgraden.
Objekten är "Det här spelet är väldigt intressant" och "Jag gillar det här spelet".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Interventionsbelåtenhet kommer att bedömas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 4-gradig Likert-skala, där "1" anger den lägsta graden av tillfredsställelse och "4" representerar den högsta.
Förhöjda poäng på skalan återspeglar högre nivåer av interventionstillfredsställelse.
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Studien kommer att samla in sociodemografiska variabler inklusive kön, ålder, utbildningsnivå och familjens inkomst.
|
Baslinje (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20221208004-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .