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Una intervención de realidad virtual para el comportamiento prosocial y el bienestar entre adolescentes

10 de julio de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efectividad de una intervención de realidad virtual (VR) para el comportamiento prosocial y el bienestar entre adolescentes: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este proyecto es examinar la eficacia de una intervención de realidad virtual prosocial gamificada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay dos partes en este estudio. En la primera parte del estudio, primero se pedirá a los participantes que completen una encuesta de antecedentes en línea (aproximadamente 20 minutos). En la segunda parte del estudio, los participantes participarán en un programa de entrenamiento gamificado de 5 sesiones, una sesión a la semana durante cinco semanas consecutivas, cada sesión dura entre 10 y 15 minutos. Al finalizar cada sesión, los participantes deberán completar una breve encuesta en línea de 5 minutos. Se realizará un estudio diario durante la intervención para monitorear los matices de los cambios de comportamiento y actitud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de escuelas de 10 a 16 años (es decir, de 5º de primaria a 5º de secundaria);
  • Capaz de comunicarse en chino.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo significativo;
  • Mareo por movimiento severo autoinformado;
  • Deficiencia visual no corregida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención prosocial de realidad virtual
Los participantes en el grupo de intervención de realidad virtual participarán en un programa de intervención de realidad virtual prosocial gamificado de cinco semanas. La intervención constará de cinco sesiones semanales, cada una con una duración de entre 10 y 15 minutos. Cada sesión representará un escenario diferente de la vida diaria, incluido un hogar, una escuela, una calle, un parque y un centro comercial.
Conductual: Intervención prosocial de realidad virtual
Para el proyecto propuesto se desarrollará un programa de intervención de realidad virtual prosocial gamificado de cinco semanas basado en la revisión de la literatura y la relevancia para los contextos locales. La intervención se ampliará para incluir cinco sesiones semanales, cada una con una duración de entre 10 y 15 minutos. Cada sesión representará un escenario diferente de la vida diaria: hogar, escuela, calle, parque y centro comercial, respectivamente. Durante cada sesión, los participantes participarán en una serie de tareas que incorporan elementos de comportamiento prosocial o acciones de ayuda dentro de la escena. Estas tareas están diseñadas para ser más completas e interactivas, asegurando que los participantes estén completamente inmersos en la experiencia durante toda la sesión.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en la condición de lista de espera no recibirán intervención de realidad virtual durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes prosociales
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se revisarán tres ítems que evalúan las actitudes prosociales del Cuestionario de Orientación Prosocial. Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). Puntuaciones más altas en la escala indican una mayor presencia de actitudes prosociales positivas.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Identidad prosocial
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
La subescala de internalización de la escala de autoimportancia de la identidad moral (SIMIS) se utilizará para medir el constructo de identidad prosocial. Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones elevadas en la escala indican un mayor grado de identidad prosocial.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Intención prosocial
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
La Escala de Intenciones de Comportamiento Prosocial (PBIS) se empleará para evaluar las intenciones futuras de los individuos de participar en un comportamiento prosocial. Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (Definitivamente no haría esto) a 7 (Definitivamente haría esto). Las puntuaciones elevadas en la escala indican una mayor inclinación hacia intenciones prosociales.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Actitudes hacia la ayuda a los demás.
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
La Escala de Actitudes hacia Ayudar a los Demás (AHO) se empleará para evaluar las actitudes de los individuos hacia ayudar a los demás. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Puntuaciones elevadas en la escala indican una mayor presencia de actitudes positivas hacia la ayuda a los demás.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Altruismo
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se modificarán dos elementos del Módulo de encuesta de preferencias (PSM) para medir el altruismo. Un ejemplo de ítem es el siguiente: "Imagínate el siguiente escenario: has ganado 1.000 euros en la lotería. Teniendo en cuenta sus circunstancias actuales, ¿cuánto del premio donaría a una causa benéfica? (Se permiten valores entre 0 y 1000)." Las puntuaciones más altas en este ítem indican un mayor nivel de comportamiento o tendencias altruistas.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Empatía
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
La Escala de Empatía de Rasgo de Ítem Único (SITES) se utilizará para evaluar los niveles de empatía. Los participantes calificarán este ítem en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de empatía.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se empleará la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) para evaluar los niveles de satisfacción con la vida. Los participantes calificarán cada elemento en una escala Likert de 7 puntos, que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo". Las puntuaciones elevadas en la escala indican mayores niveles de satisfacción con la vida.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
La Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) se utilizará para evaluar la felicidad subjetiva de los participantes. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones elevadas en la escala indican un mayor nivel de felicidad subjetiva.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Afectar
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se empleará el indicador de estado de ánimo de Emmons para medir el afecto, que abarca dos dimensiones: afecto positivo y afecto negativo. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (nada) a 7 (extremadamente). Las puntuaciones elevadas en la escala indican un mayor nivel de afecto.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Gratitud
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se utilizará un elemento de la Lista de verificación de adjetivos de gratitud (GAC) para medir la gratitud de los participantes. Este ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de gratitud.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Vitalidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se utilizarán tres ítems de la Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS) para medir la vitalidad subjetiva de los participantes. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de vitalidad subjetiva.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) para medir la autoestima. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (muy de acuerdo) a 4 (muy en desacuerdo). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima.
Línea de base (preintervención); inmediatamente después de la intervención (postintervención); 1 mes después de la intervención (seguimiento)
Bienestar diario
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
El bienestar diario se evaluará mediante un solo ítem ("¿Cómo te sientes ahora?") adaptado de la Escala de medida de manifestaciones de bienestar (WBMMS) utilizando una escala móvil que va de 0 (nada bueno) a 100 ( muy bien). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar diario.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Acto prosocial diario
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
El acto prosocial diario se medirá con un ítem: "¿Cuántos actos has realizado hoy que impliquen ayudar a otra persona o hacer algo por una buena causa?" Los participantes indicarán el número de actos prosociales en un menú desplegable que va de 0 a 10+. La respuesta de "0" se clasificará como "sin compromiso prosocial" y las respuestas de "1" o más se clasificarán como "haber participado en actos prosociales".
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Felicidad subjetiva diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
La felicidad subjetiva diaria se medirá utilizando una adaptación condensada de 2 ítems de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS). El primer ítem evaluará su felicidad general autopercibida hoy en una escala de 1 (nada feliz) a 7 (muy feliz). El segundo ítem medirá su felicidad comparativa con la de sus compañeros durante el mismo período de tiempo, con un rango de 1 (menos feliz) a 7 (más feliz). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de felicidad subjetiva diaria.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Vitalidad subjetiva diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
La vitalidad subjetiva diaria se evaluará utilizando 3 ítems representativos de la Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS) de 7 ítems. Todos los ítems se calificarán en una escala de 7 puntos (1 = nada cierto a 7 = muy cierto). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de vitalidad subjetiva diaria.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Afecto diario
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
El afecto diario se evaluará utilizando el indicador de humor Emmons de 9 elementos. Se indicará a los participantes que califiquen el grado en que experimentaron cada emoción hoy utilizando una escala de 7 puntos (que va desde 1 = nada en absoluto hasta 7 = extremadamente). Las puntuaciones elevadas en la escala indican un mayor nivel de afecto diario.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Gratitud diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
La gratitud diaria se medirá utilizando un elemento de la Lista de verificación de adjetivos de gratitud (GAC). Este ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de gratitud diaria.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Necesidades psicológicas diarias.
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Las necesidades psicológicas diarias se evaluarán mediante una Escala de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNS) de 9 ítems. Cada subescala, a saber, competencia, autonomía y relación, consta de 3 ítems calificados en una escala de 7 puntos (que van desde 1 = nada cierto hasta 7 = muy cierto). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de necesidades psicológicas diarias.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
Autoestima diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención
La autoestima diaria se evaluará utilizando 2 ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965). Las calificaciones se evaluarán en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoestima diaria.
Seguimiento diario durante 5 semanas durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentimientos en la realidad virtual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Se utilizarán dos ítems para medir el sentido de la realidad. Los elementos son "Siento que el laberinto se parecía mucho al del mundo real" y "La escena del juego me hizo sentir como si realmente estuviera allí".
inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Niveles de dificultad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Se utilizarán dos ítems para medir los niveles de dificultad. Los elementos son "El juego es muy difícil" y "El juego es demasiado difícil de operar".
inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Niveles de interés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Se utilizarán dos ítems para medir los niveles de dificultad. Los elementos son "Este juego es muy interesante" y "Me gusta este juego".
inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (post-intervención)
La satisfacción de la intervención se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8). Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 4 puntos, donde "1" indica el grado más bajo de satisfacción y "4" representa el más alto. Las puntuaciones elevadas en la escala reflejan mayores niveles de satisfacción con la intervención.
inmediatamente después de la intervención (post-intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención)
El estudio recopilará variables sociodemográficas que incluyen género, edad, nivel de educación e ingresos familiares.
Línea de base (preintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20221208004-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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