- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06504069
Eine VR-Intervention für prosoziales Verhalten und Wohlbefinden bei Jugendlichen
10. Juli 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Wirksamkeit einer Virtual Reality (VR)-Intervention für prosoziales Verhalten und Wohlbefinden bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer gamifizierten prosozialen VR-Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus zwei Teilen.
Im ersten Teil der Studie werden die Teilnehmer zunächst dazu aufgefordert, online eine Hintergrundumfrage auszufüllen (ca. 20 Minuten).
Im zweiten Teil der Studie nehmen die Teilnehmer an einem spielerischen Trainingsprogramm mit fünf Sitzungen teil, eine Sitzung pro Woche über fünf aufeinanderfolgende Wochen, wobei jede Sitzung zwischen 10 und 15 Minuten dauert.
Nach Abschluss jeder Sitzung müssen die Teilnehmer eine kurze 5-minütige Online-Umfrage ausfüllen.
Während der Intervention wird eine tägliche Tagebuchstudie durchgeführt, um die nuancierten Verhaltens- und Einstellungsänderungen zu überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-94233827
- E-Mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler im Alter von 10 bis 16 Jahren (d. h. Grundschule 5 bis Sekundarstufe 5);
- Kann auf Chinesisch kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung;
- Selbstberichtete schwere Reisekrankheit;
- Unkorrigierte Sehbehinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prosoziale VR-Intervention
Teilnehmer der VR-Interventionsgruppe nehmen an einem fünfwöchigen spielerischen prosozialen VR-Interventionsprogramm teil.
Die Intervention besteht aus fünf wöchentlichen Sitzungen, die jeweils zwischen 10 und 15 Minuten dauern.
In jeder Sitzung wird ein anderes Alltagsszenario dargestellt, darunter ein Zuhause, eine Schule, eine Straße, ein Park und ein Einkaufszentrum.
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Für das vorgeschlagene Projekt wird ein fünfwöchiges gamifiziertes prosoziales VR-Interventionsprogramm entwickelt, das auf Literaturrecherche und Relevanz für die lokalen Kontexte basiert.
Die Intervention wird auf fünf wöchentliche Sitzungen erweitert, die jeweils zwischen 10 und 15 Minuten dauern.
In jeder Sitzung wird ein anderes Alltagsszenario dargestellt – Zuhause, Schule, Straße, Park und Einkaufszentrum.
Während jeder Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer Reihe von Aufgaben teil, die Elemente prosozialen Verhaltens oder Hilfsaktionen innerhalb der Szene beinhalten.
Diese Aufgaben sind umfassender und interaktiver gestaltet und stellen sicher, dass die Teilnehmer während der gesamten Dauer der Sitzung vollständig in das Erlebnis eintauchen.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Wartelistenbedingung erhalten während der Studie keine VR-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prosoziale Einstellungen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Drei Punkte zur Bewertung prosozialer Einstellungen werden aus dem Fragebogen zur prosozialen Orientierung überarbeitet.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 6-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine größere Präsenz positiver prosozialer Einstellungen hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziale Identität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Internalisierungs-Subskala der Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) wird verwendet, um das Konstrukt der prosozialen Identität zu messen.
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
Erhöhte Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an prosozialer Identität hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziale Absicht
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Prosocial Behavioral Intentions Scale (PBIS) wird verwendet, um die zukünftigen Absichten von Einzelpersonen zu bewerten, sich auf prosoziales Verhalten einzulassen.
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (würde das auf jeden Fall nicht tun) bis 7 (würde das auf jeden Fall tun) reicht.
Höhere Werte auf der Skala deuten auf eine stärkere Neigung zu prosozialen Absichten hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Einstellungen dazu, anderen zu helfen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Einstellungsskala zur Hilfe für andere (AHO) wird verwendet, um die Einstellung von Einzelpersonen zur Hilfe für andere zu bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte auf der Skala deuten auf eine stärkere positive Einstellung gegenüber der Hilfe für andere hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Altruismus
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zwei Items aus dem Preference Survey Module (PSM) werden modifiziert, um Altruismus zu messen.
Ein Beispielitem lautet wie folgt: „Stellen Sie sich folgendes Szenario vor: Sie haben 1.000 Euro im Lotto gewonnen.“
Wie viel des Gewinns würden Sie unter Berücksichtigung Ihrer gegenwärtigen Umstände für einen wohltätigen Zweck spenden?
(Zulässig sind Werte zwischen 0 und 1000).“
Höhere Werte bei diesem Item deuten auf ein höheres Maß an altruistischem Verhalten oder altruistischen Tendenzen hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Empathie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Beurteilung des Grads der Empathie wird die Single Item Trait Empathy Scale (SITES) verwendet.
Die Teilnehmer bewerten diesen Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Empathie hinweisen.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Bewertung der Lebenszufriedenheit wird die Satisfaction with Life Scale (SWLS) herangezogen.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Subjektives Glück
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die subjektive Glücksskala (SHS) wird verwendet, um das subjektive Glück der Teilnehmer zu bewerten.
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Erhöhte Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an subjektivem Glück hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Beeinflussen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Der Emmons-Stimmungsindikator wird zur Messung von Affekten eingesetzt und umfasst zwei Dimensionen: positive Affekte und negative Affekte.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) reicht.
Erhöhte Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an Affekt hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Dankbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Ein Punkt aus der Gratitude Adjective Checklist (GAC) wird verwendet, um die Dankbarkeit der Teilnehmer zu messen.
Dieser Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Dankbarkeit hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Subjektive Vitalität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Drei Elemente der subjektiven Vitalitätsskala (SVS) werden verwendet, um die subjektive Vitalität der Teilnehmer zu messen.
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Vitalität hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Selbstachtung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung des Selbstwertgefühls wird die Rosenberg-Selbstwertskala (RSE) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Tägliches Wohlbefinden
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Das tägliche Wohlbefinden wird anhand eines einzelnen Items („Wie fühlen Sie sich gerade?“) bewertet, das an die Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS) angepasst wurde und eine gleitende Skala von 0 (überhaupt nicht gut) bis 100 ( sehr gut).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an täglichem Wohlbefinden hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Täglicher prosozialer Akt
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Die tägliche prosoziale Handlung wird anhand eines Items gemessen: „Wie viele Handlungen haben Sie heute unternommen, bei denen es darum ging, jemand anderem zu helfen oder etwas für einen guten Zweck zu tun?“
Die Teilnehmer geben die Anzahl der prosozialen Handlungen aus einem Dropdown-Menü im Bereich von 0 bis 10+ an.
Die Antwort „0“ wird als „kein prosoziales Engagement“ klassifiziert und Antworten von „1“ oder mehr werden als „habe prosoziale Handlungen durchgeführt“ klassifiziert.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Tägliches subjektives Glück
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Das tägliche subjektive Glück wird mithilfe einer komprimierten 2-Punkte-Anpassung der subjektiven Glücksskala (SHS) gemessen.
Der erste Punkt bewertet die allgemeine Zufriedenheit, die sie heute selbst empfinden, auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht glücklich) bis 7 (sehr glücklich).
Der zweite Punkt misst ihr relatives Glück im Vergleich zu Gleichaltrigen im gleichen Zeitraum und reicht von 1 (weniger glücklich) bis 7 (glücklicher).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an täglichem subjektivem Glück hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Tägliche subjektive Vitalität
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Die tägliche subjektive Vitalität wird anhand von 3 repräsentativen Elementen aus der 7-Punkte-Subjektiven Vitalitätsskala (SVS) bewertet.
Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an täglicher subjektiver Vitalität hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Täglicher Einfluss
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Der tägliche Einfluss wird anhand des 9-Punkte-Emmons-Stimmungsindikators bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Ausmaß, in dem sie jede Emotion heute erlebt haben, anhand einer 7-Punkte-Skala (von 1 = überhaupt nicht bis 7 = extrem) zu bewerten.
Erhöhte Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an täglicher Auswirkung hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Tägliche Dankbarkeit
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Die tägliche Dankbarkeit wird anhand eines Punktes aus der Gratitude Adjective Checklist (GAC) gemessen.
Dieser Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an täglicher Dankbarkeit hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Tägliche psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Die täglichen psychologischen Bedürfnisse werden anhand einer 9-Punkte-Skala für grundlegende psychologische Bedürfnisse (BPNS) bewertet.
Jede Unterskala, nämlich Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit, besteht aus 3 Elementen, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (von 1 = trifft überhaupt nicht zu bis 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an täglichen psychologischen Bedürfnissen hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Tägliches Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Das tägliche Selbstwertgefühl wird anhand von 2 Elementen der Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) bewertet.
Die Bewertungen werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an täglichem Selbstwertgefühl hin.
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Tägliche Überwachung für 5 Wochen während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefühle in der VR
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Realitätssinns werden zwei Items herangezogen.
Die Punkte lauten: „Ich habe das Gefühl, dass das Labyrinth dem in der realen Welt sehr ähnelte“ und „Die Spielszene gab mir das Gefühl, wirklich dort zu sein“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Schwierigkeitsgrade
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Schwierigkeitsgrades werden zwei Items herangezogen.
Die Items sind „Das Spiel ist sehr schwierig“ und „Das Spiel ist zu schwierig zu bedienen“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
|
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Interessensebenen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Schwierigkeitsgrades werden zwei Items herangezogen.
Die Items sind „Dieses Spiel ist sehr interessant“ und „Ich mag dieses Spiel“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
|
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Die Interventionszufriedenheit wird anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens 8 (CSQ-8) bewertet.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei „1“ den niedrigsten Grad der Zufriedenheit und „4“ den höchsten Grad angibt.
Höhere Werte auf der Skala spiegeln ein höheres Maß an Interventionszufriedenheit wider.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention)
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In der Studie werden soziodemografische Variablen erhoben, darunter Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Familieneinkommen.
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Ausgangswert (vor der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20221208004-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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