- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504537
편두통 환자에서 테라건 타진치료와 압박치료의 비교효과
편두통 환자의 통증, 목 운동 범위 및 삶의 질에 대한 테라건 타진 치료와 압축 치료의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
편두통은 빛에 대한 과민성 증가, 소음, 메스꺼움 및 구토를 포함하는 중등도 내지 중증의 박동성 통증이 반복적으로 발생하는 것을 특징으로 하는 편측성 두통의 일종입니다. 기계적 두피 압박은 두피의 혈관 확장으로 인해 발생하는 편두통 통증을 일시적으로 완화하기 위해 가장 일반적으로 사용됩니다. Theragun이 편두통 통증을 즉각적으로 완화하는 데 도움이 되므로 많은 충격 치료 장치가 아픈 근육을 이완하고 진정시키는 데 사용됩니다.
이는 단일 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 비확률 간편 샘플링 기법을 사용하여 라호르의 Riphah 재활 치료 센터 및 Sir Ganga Ram 병원에서 18~50세의 참가자 56명을 모집합니다. 그런 다음 참가자는 난수 생성 테이블을 통해 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A에서는 각 세션마다 25분 동안 테라건 장치를 이용한 타악기 치료와 20분 동안의 일반 물리 치료가 적용됩니다. 그룹 B에서는 20분간의 일상적인 물리 치료와 함께 각 세션마다 25분간 머리를 압박하는 장치로 사용되는 편두통 완화 젤 캡을 이용한 압박 요법이 적용됩니다. 치료는 주 5회, 6주간 진행됩니다. 사전 및 사후 평가를 위한 결과 측정은 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 삶의 질을 위한 편두통 선별검사 삶의 질 설문지(MS-Q), 목 장애를 위한 목 장애 지수(NDI), 목 범위를 위한 기포 경사계입니다. 모션의. 데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hira Jabeen
- 전화번호: 0323-4116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Rabia Amjad, DPT
- 전화번호: 0322-7833519
- 이메일: rabiamughal614@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Hira Jabeen
- 전화번호: 0323-4116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 18~65세
- 전조가 없는 편두통
- 메스꺼움이나 구토를 동반한 두통, 빛/소리 과민증
- 지난 3개월 동안 발생한 편측성 두통이 일주일에 한 번 이상
- ICHD-3 편두통 기준
제외 기준:
- 경추의 선천적 상태
- 굴곡-회전 테스트를 수행하기 위한 목의 무능력
- 수막염, 심부 정맥 혈전증
- 다른 유형의 두통
- 목의 외상이나 부상으로 인한 두통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 테라건 타악기 치료 및 정기 물리 치료
환자는 25분 동안 테라건 타악기 치료를 받고 20분 동안 일반 물리 치료를 받습니다.
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그룹 A에서 환자는 일상적인 물리 치료와 함께 테라건 타악기 치료를 받게 됩니다.
측면 굴곡 및 전방 굴곡의 운동 범위는 버블 경사계를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 환자는 어깨 부위가 노출된 앉은 자세를 취하게 됩니다.
테라건 장치를 이용한 타악기 치료는 특정 순서에 따라 시행됩니다.
치료는 승모근, 능형근, 목등근의 기시부와 삽입부에 타악기 머리를 각각 3~4분간 적용하는 것으로 시작됩니다.
그 후 충격식 테라건 애플리케이터를 근육 길이를 따라 3분 동안 원형 스트로크로 적용합니다.
적용 압력은 대상의 내성에 따라 조정됩니다.
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실험적: 그룹 B: 압박 요법 및 정기 물리 치료
편두통 발작 시에는 20분 동안 일반 물리 치료와 함께 25분 동안 편두통 완화 젤캡을 환자에게 압축 요법으로 투여합니다.
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그룹 B에서는 편두통 발작이 발생한 환자에게 편두통 완화 젤 캡을 25분간 압박 요법으로 투여합니다.
캡은 냉동고(15~18°C)에 보관됩니다.
편두통 발작이 시작될 때 환자들은 모자를 쓰고 사용했습니다.
우리는 두 가지 발표된 연구 결과를 바탕으로 젤 캡 적용 시간으로 25분을 선택하겠습니다.(23)
두통의 심각도는 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)로 측정되며 통증 완화도 유사한 척도로 측정됩니다.
진통치료는 냉찜질 시작 후 25분 이내에는 이루어지지 않습니다.
환자가 두통이 충분히 완화되지 않은 경우, 냉찜질 시작 후 25분 후에 진통제를 사용하도록 허용합니다.
일반적인 물리치료는 A그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 장애의 국제 분류(ICHD-3)
기간: 6주
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ICHD 제3판을 사용하면 확장된 가능성 범주를 제공하고 두통 진단 전 근본 원인 질환 완화에 대한 요구 사항을 제거하여 초진 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 편두통 진단을 위한 ICHD-3 기준 중 하나는 다음과 같습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 6주
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목 손상 지수(Neck Impairment Index)는 목 통증 손상(NDI)을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 설문지입니다. NDI는 10개의 질문으로 구성됩니다. 두 개의 질문은 증상에 대한 질문이고 나머지 질문은 집중력에 관한 질문이며 나머지 7개의 질문은 기능적 작업에 관한 질문입니다.
20개 항목으로 구성된 테스트는 일상생활 활동, 통증 정도, 감정/인지, 목 기능 등 4가지 영역을 살펴봅니다.
이러한 범주는 환자의 목 통증 상태가 신체적, 정서적으로 작동하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지 보여줍니다.
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6주
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편두통 선별검사 삶의 질 설문지(MS-Q)
기간: 6주
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5개 항목으로 구성된 편두통 선별 질문지(MS-Q)는 직업 의학, 일반 대중, 직업 의학 실무자를 포함한 연구 및 임상 환경에서 사용하기 위해 개발되었습니다. 설문지는 국제두통학회(IHS)가 발표한 편두통 진단 기준을 바탕으로 작성되었습니다. 이 구조화된 설문지는 5개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 예/아니요 이진 응답 옵션이 있습니다. 모든 "NO" 응답에 대해 0점을 부여하고, 모든 "YES" 응답에 대해 0점을 부여합니다. 1. 컷오프 포인트 ≥4는 편두통 사례를 나타내고 총점 5는 이를 나타냅니다. |
6주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주
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주의력에 대한 VAS는 참가자가 스스로 보고한 집중력 유지의 어려움 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 주의 집중 도전에 대한 자신의 감정을 가장 정확하게 표현한 선에 표시를 하도록 지시 받았습니다.
0부터 10까지입니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버블 경사계
기간: 6주
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동작 범위는 버블 경사계로 측정됩니다.
측정해야 하는 조인트 근처에 경사계를 배치합니다. 눈금이 0에 도달할 때까지 다이얼을 돌리십시오. 계속해서 관절을 해당 범위 위로 이동합니다. 마지막으로 다이얼에서 직접 이동한 거리를 결정합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hira Jabeen, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Allen SM, Mookadam F, Cha SS, Freeman JA, Starling AJ, Mookadam M. Greater Occipital Nerve Block for Acute Treatment of Migraine Headache: A Large Retrospective Cohort Study. J Am Board Fam Med. 2018 Mar-Apr;31(2):211-218. doi: 10.3122/jabfm.2018.02.170188.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Kelly DP, Strauss AW. Inherited cardiomyopathies. N Engl J Med. 1994 Mar 31;330(13):913-9. doi: 10.1056/NEJM199403313301308. No abstract available.
- Wanderley D, Valenca MM, de Souza Costa Neto JJ, Martins JV, Raposo MCF, de Oliveira DA. Contract-relax technique compared to static stretching in treating migraine in women: A randomized pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):43-49. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.023. Epub 2019 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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