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Theragun敲击疗法与压迫疗法治疗偏头痛的效果比较

2024年7月15日 更新者：Riphah International University

Theragun 敲击疗法与压迫疗法对偏头痛患者疼痛、颈部活动范围和生活质量的影响比较

本研究的目的是比较 Theragun 敲击疗法和压迫疗法对偏头痛患者疼痛、颈部活动范围和生活质量的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

偏头痛是一种单侧头痛，其特征是反复发作中度至重度搏动性疼痛，常见症状包括对光、噪音、恶心和呕吐的敏感性增加。 机械头皮压迫最常用于暂时缓解因头皮血管扩张而引起的偏头痛。 许多敲击治疗设备用于放松和舒缓肌肉酸痛，因为 Theragun 有助于立即缓解偏头痛。

这将是一项单盲随机临床试验。 将使用非概率便利抽样技术从拉合尔 Riphah 康复护理中心和 Ganga Ram 爵士医院招募 56 名 18 至 50 岁的参与者。 然后，参与者将通过随机数生成表被随机分配到两个相等的组中。 A 组中，每次使用 Theragun 设备进行打击疗法 25 分钟，同时进行 20 分钟的常规物理治疗。 B 组中，将采用偏头痛缓解凝胶帽进行加压治疗，该凝胶帽作为头部加压装置，每次 25 分钟，同时进行 20 分钟的常规物理治疗。 治疗每周 5 次，持续 6 周。 前后评估的结果措施将包括用于疼痛评估的视觉模拟量表（VAS）、用于生活质量的偏头痛筛查生活质量问卷（MS-Q）、用于颈部残疾的颈部残疾指数（NDI）、用于颈部范围的气泡倾斜计的运动。 数据将使用 SPSS 24 版进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Riphah International University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 两种性别
  2. 18岁至65岁
  3. 无先兆偏头痛
  4. 头痛伴恶心或呕吐以及对光/声音敏感
  5. 过去 3 个月以来单侧头痛至少每周一次
  6. ICHD-3 偏头痛标准

排除标准：

  1. 先天性颈椎病
  2. 颈部无法进行屈曲旋转测试
  3. 脑膜炎、深静脉血栓
  4. 其他类型的头痛
  5. 由于颈部外伤或受伤而引起的头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组：Theragun 敲击疗法和常规物理疗法
患者将接受 25 分钟的 Theragun 敲击疗法以及 20 分钟的常规物理治疗
其他：THERAGUN 敲击疗法
在 A 组中，患者将接受 Theragun 敲击疗法以及常规物理疗法。 使用气泡倾斜仪测量侧屈和前屈的运动范围。 然后患者将采取坐姿，暴露肩部区域。 使用 Theragun 装置进行的敲击治疗将按照特定的顺序进行。 治疗首先将敲击头施加在斜方肌、菱形肌和斜角肌的起点和止点处，各 3-4 分钟。 随后，Theragun 冲击式涂抹器将沿着肌肉长度进行圆周按摩 3 分钟。 应用的压力将根据受试者的耐受性进行调整。
实验性的：B 组：加压疗法和常规物理疗法
在偏头痛发作期间，将通过偏头痛缓解凝胶帽对患者进行 25 分钟的加压治疗，同时进行 20 分钟的常规物理治疗。
其他：加压疗法
B 组中，在偏头痛发作期间，将通过偏头痛缓解凝胶帽对患者进行 25 分钟的加压治疗。 盖子可存放在冰箱中（15-18°C）。 偏头痛发作时，患者戴上帽子并使用它。 根据两项已发表研究的结果，我们将选择 25 分钟作为凝胶帽的应用时间。(23) 头痛严重程度将通过视觉模拟量表进行测量，疼痛缓解情况将采用类似的量表进行测量。 冷疗开始后25分钟内不再进行镇痛治疗。 如果患者的头痛没有得到充分缓解，我们将允许他们在冷疗开始后 25 分钟使用镇痛药。 常规物理治疗同A组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际头痛疾病分类 (ICHD-3)
大体时间：6周

使用 ICHD-3 可以通过提供扩展的可能类别并消除头痛诊断前潜在病因疾病缓解的要求来帮助首次就诊的患者。 ICHD-3 诊断偏头痛的标准之一是

  • 搏动性疼痛的质量。
  • 中度至重度疼痛
  • 日常活动使情况变得更糟
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：6周
颈部损伤指数是评估颈部疼痛损伤 (NDI) 的最常用问卷。NDI 包含 10 个问题：其中两个问题涉及症状，其余问题涉及注意力，另外七个问题涉及功能任务。 这项包含 20 项的测试涵盖四个方面：日常生活活动、疼痛严重程度、情绪/认知和颈部功能。 这些类别显示患者的颈部疼痛状况如何影响他们的身体和情感运作能力
6周
偏头痛筛查生活质量问卷 (MS-Q)
大体时间：6周

五项偏头痛筛查问卷（MS-Q）专为研究和临床环境（包括职业医学和普通公众以及职业医学从业者）而开发。 该问卷基于国际头痛协会（IHS）发布的偏头痛诊断标准。 该结构化调查问卷由五个项目组成，每个项目都有是/否二元回答选项。

对于每个“否”回答，给出 0 分；对于每个“是”回答，给出 0 分

1. 分界点≥4 表示偏头痛，总分5 表示偏头痛。
6周
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6周
注意力VAS用于衡量参与者自我报告的保持注意力的困难程度。 参与者被要求在最准确地表达他们对注意力挑战的感受的线上写下一个标记。评级 从 0 到 10。0 表示无痛，10 表示最痛。
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
气泡测斜仪
大体时间：6周
运动范围是用气泡倾斜仪测量的。 将测斜仪放置在需要测量的接缝附近；旋转刻度盘直至刻度为零；继续将关节移动到其范围内；最后，直接从表盘确定行驶的距离。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Hira Jabeen、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月15日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月15日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/02100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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