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Effets comparatifs de la thérapie par percussion Theragun et de la thérapie par compression chez les patients souffrant de migraine

15 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la thérapie par percussion et de la thérapie par compression Theragun sur la douleur, l'amplitude des mouvements du cou et la qualité de vie des patients souffrant de migraine

Le but de cette étude est de comparer les effets de la thérapie par percussion Theragun et de la thérapie par compression sur la douleur, l'amplitude des mouvements du cou et la qualité de vie des patients atteints de migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un type de mal de tête unilatéral caractérisé par des crises récurrentes de douleur pulsatile modérée à sévère dont les symptômes courants comprennent une sensibilité accrue à la lumière, au bruit, des nausées et des vomissements. La compression mécanique du cuir chevelu est la plus couramment utilisée pour le soulagement temporaire de la douleur migraineuse provenant de la dilatation des vaisseaux sanguins du cuir chevelu. De nombreux appareils de thérapie par percussion sont utilisés pour détendre et apaiser les muscles endoloris, car Theragun aide à soulager instantanément les douleurs migraineuses.

Il s'agira d'un essai clinique randomisé en simple aveugle. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée pour recruter 56 participants âgés de 18 à 50 ans du centre de soins de réadaptation de Riphah et de l'hôpital Sir Ganga Ram de Lahore. Les participants seront ensuite répartis au hasard en deux groupes égaux via un tableau de génération de nombres aléatoires. Dans le groupe A, la thérapie par percussion sera appliquée par l'appareil Theragun pendant 25 minutes à chaque séance avec un traitement de physiothérapie de routine pendant 20 minutes. Dans le groupe B, la thérapie par compression sera appliquée par un Gel Cap pour soulager la migraine qui fonctionne comme un appareil de compression pour la tête pendant 25 minutes à chaque séance avec un traitement de physiothérapie de routine pendant 20 minutes. Le traitement sera administré 5 fois par semaine pendant 6 semaines. Les mesures de résultats pour l'évaluation pré et post seront l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur, le questionnaire de dépistage de la migraine sur la qualité de vie (MS-Q) pour la qualité de vie, l'indice d'incapacité cervicale (NDI) pour l'incapacité cervicale, l'inclinomètre à bulles pour la plage du cou. de mouvement. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 24.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux sexes
  2. 18 à 65 ans
  3. Migraine sans aura
  4. Maux de tête avec nausées ou vomissements et sensibilité à la lumière/au son
  5. Céphalée unilatérale au cours des 3 derniers mois, au moins une fois par semaine
  6. ICHD-3 Critères de migraine

Critère d'exclusion:

  1. Condition congénitale de la colonne cervicale
  2. Incapacité du cou à effectuer un test de flexion-rotation
  3. Méningite, thrombose veineuse profonde
  4. autre type de mal de tête
  5. Maux de tête attribués à un traumatisme ou à une blessure au cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A : THÉRAPIE PAR PERCUSSION THERAGUN ET THÉRAPIE PHYSIQUE DE ROUTINE
Les patients recevront une thérapie par percussion Theragun pendant 25 minutes ainsi qu'un traitement de physiothérapie de routine pendant 20 minutes.
Autre: THÉRAPIE PAR PERCUSSION THERAGUN
Dans le groupe A, les patients recevront une thérapie par percussion Theragun ainsi qu'un traitement de physiothérapie de routine. L'amplitude de mouvement de flexion latérale et de flexion avant sera prise en utilisant un inclinomètre à bulle. Ensuite, le patient sera placé en position assise avec la zone des épaules exposée. La thérapie par percussion utilisant l'appareil Theragun sera administrée selon un ordre spécifique. Le traitement commencera avec la tête de percussion appliquée à l'origine et les têtes d'insertion des muscles trapèze, rhomboïde et scalène pendant 3 à 4 minutes chacune. Ensuite, l'applicateur percussif Theragun sera appliqué par mouvements circulaires sur toute la longueur du muscle pendant 3 minutes. La pression d'application s'adaptera à la tolérance du sujet.
Expérimental: GROUPE B : THÉRAPIE PAR COMPRESSION ET THÉRAPIE PHYSIQUE DE ROUTINE
La thérapie par compression sera administrée aux patients par une capsule de gel pour soulager la migraine pendant 25 minutes pendant les crises de migraine ainsi qu'un traitement de physiothérapie de routine pendant 20 minutes.
Autre: THÉRAPIE PAR COMPRESSION
Dans le groupe B, la thérapie par compression sera administrée aux patients par capsule de gel anti-migraine pendant 25 minutes pendant les crises de migraine. Le bouchon se conserve au congélateur (15-18°C). Au début des crises de migraine, les patients portaient le bonnet et l'utilisaient. Nous choisirons 25 minutes comme durée d'application de la capsule de gel sur la base des résultats de deux études publiées.(23) La gravité des maux de tête sera mesurée par une échelle visuelle analogique et le soulagement de la douleur sera mesuré sur une échelle similaire. Le traitement analgésique ne prendra pas 25 minutes après le début de la thérapie par le froid. Si les patients n'ont pas ressenti un soulagement adéquat du mal de tête, nous leur permettrons d'utiliser des analgésiques 25 minutes après le début de la thérapie par le froid. Le traitement physique de routine sera le même que dans le groupe A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification internationale des céphalées (ICHD-3)
Délai: 6 semaines

L’utilisation de l’ICHD-3 peut aider les patients lors de leur première visite en fournissant des catégories probables étendues et en supprimant l’exigence d’une rémission de la maladie sous-jacente avant le diagnostic des maux de tête. L'un des critères ICHD-3 pour le diagnostic des migraines est

  • la qualité de la douleur pulsatile.
  • Niveaux de douleur modérés à sévères
  • Aggravé par les activités ordinaires quotidiennes
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 6 semaines
Le Neck Impairment Index est le questionnaire le plus couramment utilisé pour évaluer les douleurs cervicales (NDI). Le NDI se compose de dix questions : deux portent sur les symptômes, la question restante concerne la concentration et les sept autres se concentrent sur les tâches fonctionnelles. Le test de 20 éléments porte sur quatre domaines : les activités de la vie quotidienne, la gravité de la douleur, les émotions/cognitions et la fonction du cou. Ces catégories montrent comment la douleur au cou d'un patient affecte sa capacité à fonctionner à la fois physiquement et émotionnellement.
6 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie du dépistage de la migraine (MS-Q)
Délai: 6 semaines

Le questionnaire de dépistage de la migraine en cinq éléments, ou MS-Q, a été développé pour être utilisé dans des contextes de recherche et cliniques, notamment en médecine du travail et auprès du grand public ainsi que des praticiens en médecine du travail. Le questionnaire est basé sur les critères diagnostiques des migraines publiés par l'International Headache Society (IHS). Ce questionnaire structuré se compose de cinq éléments, chacun avec une option de réponse binaire oui/non.

Pour chaque réponse « NON », une note de 0 est attribuée, et pour chaque réponse « OUI », une note de

1. Un seuil de ≥4 indique un cas de migraine et un score total de 5 l'indique.
6 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
L'EVA pour l'attention a été utilisée pour mesurer le niveau de difficulté déclaré par les participants à rester concentrés. Les participants devaient écrire sur la ligne une note qui exprimait le plus précisément leurs sentiments concernant le défi de prêter attention. de 0 à 10. 0 pour aucune douleur et 10 pour la pire douleur.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinomètre à bulles
Délai: 6 semaines
L'amplitude de mouvement est mesurée avec un inclinomètre à bulle. Placez l'inclinomètre à proximité du joint à mesurer ; tournez le cadran jusqu'à ce que l'échelle atteigne zéro ; procéder au déplacement du joint sur toute sa portée ; et enfin, déterminez la distance parcourue directement à partir du cadran.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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