Theragun-lyömäsoittimen ja kompressiohoidon vertailevat vaikutukset migreenipotilailla
Theragun-lyömäsoittimen ja kompressioterapian vertailevat vaikutukset kipuun, niskan liikealueeseen ja elämänlaatuun migreenipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on yksipuolinen päänsäryn tyyppi, jolle on tunnusomaista toistuvat kohtalaiset tai vaikeat sykkivät kivut, joiden yleisiä oireita ovat lisääntynyt valoherkkyys, melu, pahoinvointi ja oksentelu. Mekaaninen päänahan puristus on yleisimmin käytetty migreenikivun tilapäiseen lievitykseen, joka johtuu päänahan laajentuneista verisuonista. Monia perkussiivisia hoitolaitteita käytetään rentoutumaan ja rauhoittamaan kipeitä lihaksia, koska Theragun auttaa välittömästi lievittämään migreenikipua.
Se on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Non-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa käytetään rekrytoimaan 56 18–50-vuotiasta osallistujaa Riphah Rehabilitation Care Centeristä ja Sir Ganga Ram Hospitalista Lahoresta. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään satunnaislukujen generointitaulukon avulla. Ryhmässä A lyömäsoitinterapiaa sovelletaan Theragun-laitteella 25 minuutin ajan jokaisessa istunnossa sekä rutiininomaista fysioterapiahoitoa 20 minuutin ajan. Ryhmässä B puristusterapiaa käytetään migreeniä lievittävällä geelikapselilla, joka toimii pään puristuslaitteena 25 minuutin ajan jokaisessa istunnossa yhdessä 20 minuutin rutiininomaisen fysioterapian kanssa. Hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Esi- ja jälkiarvioinnin tulosmittaukset ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arvioinnissa, migreeniseulonta elämänlaatukysely (MS-Q) elämänlaadun selvittämiseksi, niskan vammaisuusindeksi (NDI), kaulan kaltevuusmittari. liikkeestä. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 0323-4116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Amjad, DPT
- Puhelinnumero: 0322-7833519
- Sähköposti: rabiamughal614@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 0323-4116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 18-65 vuotta vanha
- Migreeni ilman Auraa
- Päänsärky, johon liittyy pahoinvointia tai oksentelua ja valo-/ääniherkkyyttä
- Yksipuolinen päänsärky viimeisen 3 kuukauden ajalta vähintään kerran viikossa
- ICHD-3 Migreenin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaularangan synnynnäinen tila
- Kaulan kyvyttömyys suorittaa fleksio-rotaatiotestiä
- Aivokalvontulehdus, syvä laskimotukos
- muun tyyppinen päänsärky
- Päänsärky johtuu traumasta tai niskavauriosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A: THERAGUN-LYÖMÖHOITO JA RUTIININEN FYSIKAALITERAPIA
Potilaat saavat 25 minuutin Theragun-lyömäsoitinhoitoa sekä 20 minuutin rutiininomaisen fysioterapiahoidon
|
Ryhmässä A potilaat saavat Theragun Percussion -hoitoa yhdessä rutiininomaisen fysioterapiahoidon kanssa.
Sivuttaistaivutuksen ja eteenpäin taivutuksen liikealue otetaan käyttämällä kuplakallistusmittaria.
Sitten potilas asettuu istuma-asentoon niin, että olkapään alue on esillä.
Lyömäsoittimet Theragun-laitteella annetaan tilauksesta.
Hoito aloitetaan lyömäpäällä, joka asetetaan puolisuunnikkaan, rombisen ja skaalalihaksen alku- ja asennuspäihin 3-4 minuutin ajan.
Tämän jälkeen lyövä Theragun-applikaattori levitetään pyöreillä vedoilla pitkin lihaksen pituutta 3 minuutin ajan.
Käyttöpaine mukautuu kohteen sietokykyyn.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B: KOMPRESSIOHOIDON JA RUTIININ FYSIKAALINEN TERAPIA
Kompressiohoitoa annetaan potilaille migreeniä lievittävällä geelikorkilla 25 minuutin ajan migreenikohtausten aikana yhdessä 20 minuutin rutiininomaisen fysioterapian kanssa.
|
Ryhmässä B potilaille annetaan kompressiohoitoa migreeniä lievittävällä geelikorkilla 25 minuutin ajan migreenikohtausten aikana.
Korkki säilyy pakastimessa (15-18°C).
Migreenikohtausten alkaessa potilaat käyttivät korkkia ja käyttivät sitä.
Valitsemme geelikorkin kiinnitysajaksi 25 minuuttia kahden julkaistun tutkimuksen tulosten perusteella.(23)
Päänsärkyä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ja kivunlievitystä mitataan samalla asteikolla.
Kipulääkehoito ei kestä 25 minuutin sisällä kylmähoidon alkamisesta.
Jos potilaat eivät saaneet riittävästi helpotusta päänsärystä, annamme heidän käyttää kipulääkkeitä 25 minuuttia kylmähoidon alkamisen jälkeen.
Rutiininomainen fyysinen hoito on sama kuin ryhmässä A.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ICHD-3:n käyttö voi auttaa ensikäynnillä käyviä potilaita tarjoamalla laajennetut todennäköiset kategoriat ja poistamalla vaatimuksen taustalla olevan sairauden lievittämisestä ennen päänsärkydiagnoosia. Yksi ICHD-3-kriteereistä migreenin diagnosoinnissa on
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neck Impairment Index on yleisimmin käytetty niskakipuvamman (NDI) arvioimiseen käytetty kyselylomake. NDI koostuu kymmenestä kysymyksestä: kaksi kysyy oireista, toinen kysymys koskee keskittymistä ja loput seitsemän keskittyvät toiminnallisiin tehtäviin.
20 kohdan testi tarkastelee neljää aluetta: päivittäisen elämän toiminnot, kivun vakavuus, tunteet/kognitio ja niskan toiminta.
Nämä luokat osoittavat, kuinka potilaan niskakiputila vaikuttaa hänen kykyynsä toimia sekä fyysisesti että emotionaalisesti
|
6 viikkoa
|
|
Migreeniseulonnan elämänlaatukysely (MS-Q)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viiden kohdan migreeniseulontakysely eli MS-Q on kehitetty käytettäväksi tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä, mukaan lukien työlääketiede ja suuri yleisö sekä työlääketieteen ammattilaiset. Kyselylomake perustuu International Headache Societyn (IHS) julkaisemiin migreenin diagnostisiin kriteereihin. Tämä jäsennelty kyselylomake koostuu viidestä kohdasta, joista jokaisessa on kyllä/ei-binääri vastausvaihtoehto. Jokaisesta "EI"-vastauksesta annetaan pistemäärä 0 ja jokaisesta "KYLLÄ"-vastauksesta pistemäärä 1. Rajapiste ≥4 osoittaa migreenitapausta ja kokonaispistemäärä 5 osoittaa tämän. |
6 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VAS:lla huomioimiseen käytettiin mittaamaan osallistujien itse ilmoittamaa vaikeustasoa keskittymisen ylläpitämisessä.
Osallistujia ohjeistettiin kirjoittamaan merkki riville, joka parhaiten ilmaisi heidän tunteitaan huomion kiinnittämisen haasteeseen.rating
0 - 10. 0 ei kipua ja 10 pahin kipu.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikealue mitataan Bubble Inclinometer -mittarilla.
Sijoita kaltevuusmittari mitattavan liitoksen lähelle; kierrä valitsinta, kunnes asteikko saavuttaa nollan; siirrä liitosta sen alueen yli; ja lopuksi määritä kuljettu etäisyys suoraan kellotaulusta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Jabeen, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Allen SM, Mookadam F, Cha SS, Freeman JA, Starling AJ, Mookadam M. Greater Occipital Nerve Block for Acute Treatment of Migraine Headache: A Large Retrospective Cohort Study. J Am Board Fam Med. 2018 Mar-Apr;31(2):211-218. doi: 10.3122/jabfm.2018.02.170188.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Kelly DP, Strauss AW. Inherited cardiomyopathies. N Engl J Med. 1994 Mar 31;330(13):913-9. doi: 10.1056/NEJM199403313301308. No abstract available.
- Wanderley D, Valenca MM, de Souza Costa Neto JJ, Martins JV, Raposo MCF, de Oliveira DA. Contract-relax technique compared to static stretching in treating migraine in women: A randomized pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):43-49. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.023. Epub 2019 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/02100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .