Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af Theragun percussion terapi og kompressionsterapi hos patienter med migræne

15. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Theragun percussion terapi og kompressionsterapi på smerter, nakkebevægelse og livskvalitet hos patienter med migræne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Theragun Percussion terapi og kompressionsterapi på smerte, nakkebevægelse og livskvalitet hos patienter med migræne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en type ensidig hovedpine karakteriseret ved tilbagevendende anfald af moderat til svær pulserende smerte, som almindelige symptomer omfatter øget følsomhed over for lys, støj, kvalme og opkastning. Mekanisk hovedbundskompression er den mest almindeligt anvendte til midlertidig lindring af migrænesmerter, der stammer fra udvidede blodkar i hovedbunden. Mange perkussive terapiapparater bruges til at slappe af og lindre ømme muskler, da Theragun hjælper med øjeblikkelig lindring af migrænesmerter.

Det vil være et enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg. Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere 56 deltagere i alderen 18 til 50 år fra Riphah Rehabilitation Care Center og Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper gennem tilfældigt tal genereringstabel. I gruppe A vil percussion-terapi blive påført med Theragun-apparatet i 25 minutter i hver session sammen med rutinemæssig fysioterapi i 20 minutter. I gruppe B vil kompressionsterapien blive påført med migræne relief Gel Cap, der fungerer som kompressionsanordning til hovedet i 25 minutter i hver session sammen med rutinemæssig fysioterapi i 20 minutter. Behandlingen vil blive givet 5 gange om ugen i 6 uger. Resultatmål for præ- og postevaluering vil være Visual Analogue Scale (VAS) til smertevurdering, Migrænescreening Livskvalitetsspørgeskema (MS-Q) for livskvalitet, Neck Disability Index (NDI) for nakkehandicap, Boblehældningsmåler for nakkeområde af bevægelse. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn
  2. 18 til 65 år
  3. Migræne uden Aura
  4. Hovedpine med kvalme eller opkastning og lys-/lydfølsomhed
  5. Unilateral hovedpine fra de sidste 3 måneder mindst en gang om ugen
  6. ICHD-3 Kriterier for migræne

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt tilstand af cervikal rygsøjle
  2. Nakkens manglende evne til at udføre fleksion-rotationstest
  3. Meningitis, dyb venetrombose
  4. anden type hovedpine
  5. Hovedpine tilskrives traumer eller skade på nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A: THERAGUN PERCUSSION TERAPI OG RUTINELIG FYSISK TERAPI
Patienter vil modtage Theragun percussion terapi i 25 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi behandling i 20 minutter
Andet: THERAGUN PERCUSSION TERAPI
I gruppe A vil patienter modtage Theragun Percussion-terapi sammen med rutinemæssig fysioterapi. Bevægelsesområdet for lateral fleksion og fremad fleksion vil tage ved at bruge et boblehældningsmåler. Derefter vil patienten placere sig i siddende stilling med skulderområdet blotlagt. Percussion terapi ved at bruge Theragun enheden vil give efter en bestemt rækkefølge. Behandlingen starter med at percussionshovedet påføres ved start- og indføringshovederne af trapezius, Rhomboid og scalene muskel i 3-4 minutter hver. Herefter påføres den perkussive Theragun-applikator med cirkulære strøg langs musklen i 3 minutter. Påføringstrykket vil tilpasse sig emnets tolerance.
Eksperimentel: GRUPPE B: KOMPRESSIONSTERAPI OG RUTINELIG FYSISK TERAPI
Kompressionsterapi vil blive administreret til patienterne med migrænelindrende gelhætte i 25 minutter under migræneanfald sammen med rutinemæssig fysioterapi i 20 minutter.
Andet: KOMPRESSIONSTERAPI
I gruppe B vil kompressionsterapi blive administreret til patienterne med migrænelindrende gelhætte i 25 minutter under migræneanfald. Hætten opbevares i en fryser (15-18°C). Ved begyndelsen af ​​migræneanfaldene bar patienterne kasketten og brugte den. Vi vælger 25 minutter som tidspunkt for påføring af gelhætten baseret på resultaterne af to offentliggjorte undersøgelser.(23) Sværhedsgraden af ​​hovedpine vil blive målt ved Visual Analogue Scale og smertelindring vil blive målt på en lignende skala. Analgetisk behandling vil ikke tage inden for 25 minutter efter starten af ​​forkølelsesbehandlingen. Hvis patienterne ikke oplevede tilstrækkelig lindring af hovedpinen, vil vi tillade dem at bruge smertestillende midler 25 minutter efter begyndelsen af ​​forkølelsesbehandlingen. Den rutinemæssige fysiske behandling vil være den samme som i gruppe A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD-3)
Tidsramme: 6 uger

Brug af ICHD-3 kan hjælpe patienter ved første besøg ved at give udvidede sandsynlige kategorier og fjerne kravet om underliggende årsagssygdomsremission før hovedpinediagnose. Et af ICHD-3 kriterierne for diagnosticering af migræne er

  • kvaliteten af ​​den pulserende smerte.
  • Moderat til svær smerteniveau
  • Forværret af daglige almindelige aktiviteter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
Neck Impairment Index er det mest brugte spørgeskema til evaluering af nakkesmerter (NDI) NDI består af ti spørgsmål: to spørger om symptomer, det resterende spørgsmål vedrører koncentration, og de andre syv fokuserer på funktionelle opgaver. Testen med 20 punkter ser på fire områder: dagligdags aktiviteter, smertens sværhedsgrad, følelser/kognition og nakkefunktion. Disse kategorier viser, hvordan en patients nakkesmerter påvirker deres evne til at operere både fysisk og følelsesmæssigt
6 uger
Migrænescreening livskvalitetsspørgeskema (MS-Q)
Tidsramme: 6 uger

Migræneskærmsspørgeskemaet med fem punkter, eller MS-Q, blev udviklet til brug i forskning og kliniske omgivelser, herunder arbejdsmedicin og den brede offentlighed såvel som erhvervsmedicinere. Spørgeskemaet er baseret på de diagnostiske kriterier for migræne udgivet af International Headache Society (IHS). Dette strukturerede spørgeskema består af fem punkter, hver med en ja/nej binær svarmulighed.

For hvert "NEJ" svar gives en score på 0, og for hvert "JA" svar gives en score på

1. Et afskæringspunkt på ≥4 indikerer et migrænetilfælde og en samlet score på 5 indikerer dette.
6 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
VAS for opmærksomhed blev brugt til at måle deltagernes selvrapporterede sværhedsgrad med at bevare fokus. Deltagerne blev bedt om at skrive et mærke på linjen, der mest præcist udtrykte deres følelser vedrørende udfordringen med at være opmærksom. fra 0 til 10. 0 for ingen smerter og 10 for de værste smerter.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 6 uger
Bevægelsesområde måles med et boblehældningsmåler. Placer hældningsmåleren nær det led, der skal måles; drej drejeknappen, indtil skalaen når nul; fortsæt med at flytte leddet over dets rækkevidde; og endelig bestemme afstanden tilbagelagt direkte fra skiven.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med THERAGUN PERCUSSION TERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner