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Effetti comparativi della terapia a percussione Theragun e della terapia compressiva nei pazienti con emicrania

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia a percussione Theragun e della terapia compressiva sul dolore, sull'ampiezza di movimento del collo e sulla qualità della vita nei pazienti con emicrania

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della terapia a percussione Theragun e della terapia compressiva sul dolore, sull'ampiezza di movimento del collo e sulla qualità della vita nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania è un tipo di mal di testa unilaterale caratterizzato da attacchi ricorrenti di dolore pulsante da moderato a grave i cui sintomi comuni includono aumento della sensibilità alla luce, al rumore, nausea e vomito. La compressione meccanica del cuoio capelluto è quella più comunemente utilizzata per il sollievo temporaneo del dolore emicranico che ha origine dalla dilatazione dei vasi sanguigni nel cuoio capelluto. Molti dispositivi di terapia a percussione vengono utilizzati per rilassare e lenire i muscoli doloranti poiché Theragun aiuta ad alleviare immediatamente il dolore dell'emicrania.

Sarà uno studio clinico randomizzato in cieco singolo. La tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica verrà utilizzata per reclutare 56 partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni dal Riphah Rehabilitation Care Center e dal Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale in due gruppi uguali tramite la tabella di generazione di numeri casuali. Nel Gruppo A, la terapia a percussione verrà applicata dal dispositivo Theragun per 25 minuti in ciascuna sessione insieme al trattamento di fisioterapia di routine per 20 minuti. Nel Gruppo B, la terapia compressiva verrà applicata mediante una cuffia in gel per alleviare l'emicrania che funziona come dispositivo di compressione per la testa per 25 minuti in ogni sessione insieme al trattamento di fisioterapia di routine per 20 minuti. Il trattamento verrà somministrato 5 volte a settimana per 6 settimane. Le misure di risultato per la valutazione pre e post saranno la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, il questionario sulla qualità della vita di screening dell'emicrania (MS-Q) per la qualità della vita, l'indice di disabilità del collo (NDI) per la disabilità del collo, l'inclinometro a bolla per l'intervallo del collo di movimento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi
  2. Dai 18 ai 65 anni
  3. Emicrania senza aura
  4. Mal di testa con nausea o vomito e sensibilità alla luce/ai suoni
  5. Mal di testa unilaterale degli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana
  6. Criteri ICHD-3 dell'emicrania

Criteri di esclusione:

  1. Condizione congenita del rachide cervicale
  2. Incapacità del collo di eseguire il test di flessione-rotazione
  3. Meningite, trombosi venosa profonda
  4. altro tipo di mal di testa
  5. Cefalea attribuita a trauma o lesione al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A: TERAPIA A PERCUSSIONE THERAGUN E TERAPIA FISICA DI ROUTINE
I pazienti riceveranno la terapia a percussione Theragun per 25 minuti insieme al trattamento di fisioterapia di routine per 20 minuti
Altro: TERAPIA CON PERCUSSIONE THERAGUN
Nel Gruppo A, i pazienti riceveranno la terapia con percussioni Theragun insieme al trattamento di fisioterapia di routine. L'intervallo di movimento della flessione laterale e della flessione in avanti verrà misurato utilizzando un inclinometro a bolla. Quindi il paziente verrà posizionato in posizione seduta con la zona delle spalle esposta. La terapia a percussione utilizzando il dispositivo Theragun verrà somministrata secondo un ordine specifico. Il trattamento inizierà con l'applicazione della testina percussiva all'origine e delle testine di inserzione del muscolo trapezio, romboide e scaleno per 3-4 minuti ciascuna. Successivamente l'applicatore a percussione Theragun verrà applicato con movimenti circolari lungo la lunghezza del muscolo per 3 minuti. La pressione di applicazione si adatterà alla tolleranza del soggetto.
Sperimentale: GRUPPO B: TERAPIA COMPRESSIONE E TERAPIA FISICA DI ROUTINE
La terapia compressiva verrà somministrata ai pazienti tramite cappuccio in gel per alleviare l'emicrania per 25 minuti durante gli attacchi di emicrania insieme al trattamento di terapia fisica di routine per 20 minuti.
Altro: TERAPIA COMPRESSIONE
Nel Gruppo B, la terapia compressiva verrà somministrata ai pazienti mediante una cuffia in gel per alleviare l'emicrania per 25 minuti durante gli attacchi di emicrania. Il tappo si conserverà in congelatore (15-18°C). All'inizio degli attacchi di emicrania, i pazienti indossavano il berretto e lo usavano. Sceglieremo 25 minuti come tempo per l'applicazione del cappuccio in gel sulla base dei risultati di due studi pubblicati.(23) La gravità del mal di testa sarà misurata mediante la scala analogica visiva e il sollievo dal dolore sarà misurato su una scala simile. Il trattamento analgesico non avverrà entro 25 minuti dall'inizio della terapia del freddo. Se i pazienti non hanno riscontrato un adeguato sollievo dal mal di testa, consentiremo loro di utilizzare analgesici 25 minuti dopo l'inizio della terapia del freddo. Il trattamento fisico di routine sarà lo stesso del gruppo A.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione internazionale delle cefalee (ICHD-3)
Lasso di tempo: 6 settimane

L’utilizzo dell’ICHD-3 può aiutare i pazienti alla prima visita fornendo categorie probabili estese ed eliminando il requisito della remissione della malattia da causa sottostante prima della diagnosi del mal di testa. Uno dei criteri ICHD-3 per la diagnosi dell'emicrania è

  • la qualità del dolore pulsante.
  • Livelli di dolore da moderati a gravi
  • Peggiorato dalle attività ordinarie quotidiane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Neck Impairment Index è il questionario più comunemente utilizzato per valutare la compromissione del dolore al collo (NDI). L'NDI è composto da dieci domande: due riguardano i sintomi, la domanda rimanente riguarda la concentrazione e le altre sette si concentrano sui compiti funzionali. Il test composto da 20 item esamina quattro aree: attività della vita quotidiana, gravità del dolore, emozione/cognizione e funzione del collo. Queste categorie mostrano come la condizione di dolore al collo di un paziente influisce sulla sua capacità di operare sia fisicamente che emotivamente
6 settimane
Questionario sulla qualità della vita per lo screening dell'emicrania (MS-Q)
Lasso di tempo: 6 settimane

Il questionario per lo screening dell’emicrania composto da cinque voci, o MS-Q, è stato sviluppato per l’uso in contesti clinici e di ricerca, tra cui la medicina del lavoro e il pubblico in generale, nonché i professionisti della medicina del lavoro. Il questionario si basa sui criteri diagnostici per l'emicrania pubblicati dalla International Headache Society (IHS). Questo questionario strutturato è composto da cinque elementi, ciascuno con un'opzione di risposta binaria sì/no.

Per ogni risposta "NO" viene assegnato un punteggio pari a 0, mentre per ogni risposta "SI" viene assegnato un punteggio pari a 0

1. Un punto di cut-off ≥ 4 indica un caso di emicrania e un punteggio totale di 5 indica questo.
6 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La VAS per l'attenzione è stata utilizzata per misurare il livello di difficoltà auto-riferito dai partecipanti nel mantenere la concentrazione. Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere un segno sulla linea che esprimesse nel modo più accurato i loro sentimenti riguardo alla sfida di prestare attenzione. da 0 a 10. 0 per nessun dolore e 10 per il dolore peggiore.
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ampiezza del movimento viene misurata con un inclinometro a bolla. Posizionare l'inclinometro in prossimità del giunto da misurare; ruotare il quadrante finché la scala non raggiunge lo zero; procedere a spostare il giunto oltre la sua escursione; e infine, determinare la distanza percorsa direttamente dal quadrante.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Jabeen, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TERAPIA CON PERCUSSIONE THERAGUN

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