Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av Theragun perkusjonsterapi og kompresjonsterapi hos pasienter med migrene

15. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Theragun perkusjonsterapi og kompresjonsterapi på smerte, nakkebevegelse og livskvalitet hos pasienter med migrene

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Theragun perkusjonsterapi og kompresjonsterapi på smerte, nakkebevegelse og livskvalitet hos pasienter med migrene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Migrene er en type ensidig hodepine preget av tilbakevendende anfall av moderat til alvorlig pulserende smerte, med vanlige symptomer som økt følsomhet for lys, støy, kvalme og oppkast. Mekanisk kompresjon av hodebunnen er den mest brukte for midlertidig lindring av migrenesmerter som stammer fra utvidede blodårer i hodebunnen. Mange perkussive terapiapparater brukes for å slappe av og lindre såre muskler, da Theragun hjelper med umiddelbar lindring av migrenesmerter.

Det vil være en enkelt blindet randomisert klinisk studie. Ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt til å rekruttere 56 deltakere i alderen 18 til 50 år fra Riphah Rehabilitation Care Center og Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig fordelt i to like grupper gjennom tilfeldig tallgenereringstabell. I gruppe A vil perkusjonsterapi påføres med Theragun-apparatet i 25 minutter i hver økt sammen med rutinemessig fysioterapi i 20 minutter. I gruppe B vil kompresjonsterapien påføres med migrene relief Gel Cap som fungerer som kompresjonsenhet for hodet i 25 minutter i hver økt sammen med rutinemessig fysioterapi i 20 minutter. Behandlingen gis 5 ganger per uke i 6 uker. Resultatmål for før- og etterevaluering vil være Visual Analogue Scale (VAS) for smertevurdering, Migrenescreening Quality of Life Questionnaire (MS-Q) for livskvalitet, Neck Disability Index (NDI) for nakkefunksjonshemming, Bubble Inclinometer for nakkeområde av bevegelse. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 24.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn
  2. 18 til 65 år
  3. Migrene uten Aura
  4. Hodepine med kvalme eller oppkast og lys-/lydfølsomhet
  5. Unilateral hodepine fra siste 3 måneder minst en gang i uken
  6. ICHD-3 kriterier for migrene

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt tilstand av cervical ryggraden
  2. Manglende evne til nakken til å utføre fleksjon-rotasjonstest
  3. Meningitt, dyp venetrombose
  4. annen type hodepine
  5. Hodepine tilskrives traumer eller skade på nakken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE A: THERAGUN PERKUSSJONSTERAPI OG RUTINELIG FYSISK TERAPI
Pasienter vil motta Theragun perkusjonsterapi i 25 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi i 20 minutter
I gruppe A vil pasientene motta Theragun perkusjonsterapi sammen med rutinemessig fysioterapi. Bevegelsesområdet for lateral fleksjon og foroverfleksjon vil ta ved å bruke et bobleinklinometer. Deretter vil pasienten plassere seg i en sittende stilling med skulderområdet synlig. Perkusjonsterapi ved å bruke Theragun-enheten vil gi etter en bestemt rekkefølge. Behandlingen starter med at perkusjonshodet påføres ved origo og innføringshoder av trapezius, Rhomboid og scalene muskel i 3-4 minutter hver. Etter dette påføres den perkussive Theragun-applikatoren med sirkulære slag langs muskellengden i 3 minutter. Påføringstrykket vil tilpasse seg emnets toleranse.
Eksperimentell: GRUPPE B: KOMPRESSJONSTERAPI OG RUTINELIG FYSISK TERAPI
Kompresjonsterapi vil bli administrert til pasientene med migrenelindringsgelhette i 25 minutter under migreneanfall sammen med rutinemessig fysioterapi i 20 minutter.
I gruppe B vil kompresjonsterapi gis til pasientene ved hjelp av migrene-gelhette i 25 minutter under migreneanfall. Hetten oppbevares i fryser (15-18°C). Ved begynnelsen av migreneanfallene brukte pasientene hetten og brukte den. Vi vil velge 25 minutter som tid for påføring av gelhetten basert på resultatene fra to publiserte studier.(23) Alvorlighetsgraden av hodepine vil måles med Visual Analogue Scale og smertelindring vil måles på en lignende skala. Analgetisk behandling vil ikke ta innen 25 minutter etter begynnelsen av forkjølelsesbehandlingen. Hvis pasientene ikke opplevde tilstrekkelig lindring av hodepinen, vil vi tillate dem å bruke smertestillende midler 25 minutter etter begynnelsen av forkjølelsesbehandlingen. Den rutinemessige fysiske behandlingen vil være den samme som i gruppe A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal klassifisering av hodepinelidelser (ICHD-3)
Tidsramme: 6 uker

Bruk av ICHD-3 kan hjelpe pasienter ved første besøk ved å gi utvidede sannsynlige kategorier og fjerne kravet om underliggende sykdomsremisjon før hodepinediagnose. Et av ICHD-3-kriteriene for diagnostisering av migrene er

  • kvaliteten på den pulserende smerten.
  • Moderat til alvorlig smertenivå
  • Blir verre av daglige ordinære aktiviteter
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uker
Neck Impairment Index er det mest brukte spørreskjemaet for å evaluere nakkesmertesvikt (NDI) NDI består av ti spørsmål: to spør om symptomer, det resterende spørsmålet gjelder konsentrasjon, og de andre syv sentrerer seg om funksjonelle oppgaver. Testen med 20 elementer ser på fire områder: daglige aktiviteter, alvorlighetsgrad av smerte, følelser/kognisjon og nakkefunksjon. Disse kategoriene viser hvordan en pasients nakkesmertetilstand påvirker deres evne til å operere både fysisk og følelsesmessig
6 uker
Spørreskjema for livskvalitet for migrenescreening (MS-Q)
Tidsramme: 6 uker

Spørreskjemaet om migreneskjerm med fem elementer, eller MS-Q, ble utviklet for bruk i forskning og kliniske omgivelser, inkludert arbeidsmedisin og allmennheten så vel som yrkesmedisinske utøvere. Spørreskjemaet er basert på diagnostiske kriterier for migrene publisert av International Headache Society (IHS). Dette strukturerte spørreskjemaet består av fem elementer, hver med et ja/nei binært svaralternativ.

For hvert "NEI"-svar gis en poengsum på 0, og for hvert "JA"-svar, en poengsum på

1. Et grensepunkt på ≥4 indikerer et migrenetilfelle og en totalscore på 5 indikerer dette.

6 uker
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
VAS for oppmerksomhet ble brukt for å måle deltakernes selvrapporterte vanskelighetsgrad med å opprettholde fokus. Deltakerne ble bedt om å skrive et merke på linjen som mest nøyaktig uttrykte følelsene deres angående utfordringen med å ta hensyn. fra 0 til 10. 0 for ingen smerte og 10 for verste smerte.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 6 uker
Bevegelsesområde måles med et boblehellingsmåler. Plasser inklinometeret nær leddet som skal måles; roter skiven til skalaen når null; fortsett å flytte leddet over rekkevidden; og til slutt, bestemme avstanden tilbakelagt direkte fra skiven.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere