Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van Theragun-percussietherapie en compressietherapie bij patiënten met migraine

15 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Theragun-percussietherapie en compressietherapie op pijn, nekbewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met migraine

Het doel van deze studie is om de effecten van Theragun Percussietherapie en Compressietherapie op pijn, nekbewegingsbereik en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een vorm van unilaterale hoofdpijn die wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen van matige tot ernstige pulserende pijn. Veel voorkomende symptomen zijn verhoogde gevoeligheid voor licht, geluid, misselijkheid en braken. Mechanische hoofdhuidcompressie wordt het meest gebruikt voor tijdelijke verlichting van migrainepijn die ontstaat door verwijde bloedvaten in de hoofdhuid. Veel apparaten voor percussietherapie worden gebruikt om pijnlijke spieren te ontspannen en te verzachten, omdat Theragun helpt bij het onmiddellijk verlichten van migrainepijn.

Het zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek om 56 deelnemers van 18 tot 50 jaar oud te rekruteren uit het Riphah Rehabilitation Care Center en het Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. De deelnemers worden vervolgens willekeurig in twee gelijke groepen ingedeeld via de tabel voor het genereren van willekeurige getallen. In groep A wordt percussietherapie gedurende 25 minuten per sessie toegepast door het Theragun-apparaat, samen met de routinematige fysiotherapiebehandeling gedurende 20 minuten. In groep B wordt de compressietherapie toegepast door middel van een gelcap voor verlichting van migraine, die tijdens elke sessie gedurende 25 minuten als compressieapparaat voor het hoofd werkt, samen met een routinematige fysiotherapiebehandeling gedurende 20 minuten. De behandeling wordt gedurende 6 weken 5 keer per week gegeven. Uitkomstmaten voor pre- en postevaluatie zijn de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling, Migraine Screening Kwaliteit van leven Vragenlijst (MS-Q) voor de kwaliteit van leven, Neck Disability Index (NDI) voor nekhandicap, Bubble Inclinometer voor nekbereik van beweging. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 24.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten
  2. 18 tot 65 jaar oud
  3. Migraine zonder Aura
  4. Hoofdpijn met misselijkheid of braken en licht-/geluidsgevoeligheid
  5. Eenzijdige hoofdpijn van de afgelopen 3 maanden, minstens één keer per week
  6. ICHD-3 Criteria van migraine

Uitsluitingscriteria:

  1. Congenitale aandoening van de cervicale wervelkolom
  2. Onvermogen van de nek om een ​​flexie-rotatietest uit te voeren
  3. Meningitis, diepe veneuze trombose
  4. ander type hoofdpijn
  5. Hoofdpijn toegeschreven aan trauma of letsel aan de nek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP A: THERAGUN PERCUSSIETHERAPIE EN ROUTINE FYSIEKE THERAPIE
Patiënten krijgen gedurende 25 minuten Theragun Percussietherapie, samen met een routinematige fysiotherapiebehandeling gedurende 20 minuten
Ander: THERAGUN PERCUSSIETHERAPIE
In groep A krijgen patiënten Theragun Percussion-therapie naast een routinematige fysiotherapiebehandeling. Het bewegingsbereik van lateroflexie en voorwaartse flexie wordt bepaald met behulp van een bel-inclinometer. Vervolgens gaat de patiënt in een zittende positie zitten met het schoudergedeelte bloot. Percussietherapie met behulp van het Theragun-apparaat wordt op specifieke volgorde gegeven. De behandeling begint met het aanbrengen van de percussiekop op de oorsprong- en insertiekoppen van de trapezius-, romboïde- en scalenusspier, elk gedurende 3-4 minuten. Hierna wordt de percussieve Theragun-applicator gedurende 3 minuten met cirkelvormige bewegingen langs de lengte van de spier aangebracht. De druk van toepassing zal zich aanpassen aan de tolerantie van het onderwerp.
Experimenteel: GROEP B: COMPRESSIETHERAPIE EN ROUTINE FYSIEKE THERAPIE
Tijdens migraineaanvallen zal compressietherapie aan de patiënten worden toegediend door middel van een migraine-verlichtende gelkap gedurende 25 minuten, samen met een routinematige fysiotherapiebehandeling gedurende 20 minuten.
Ander: COMPRESSIETHERAPIE
In groep B wordt tijdens migraineaanvallen gedurende 25 minuten compressietherapie aan de patiënten toegediend door middel van een migraine-verlichtende gelkap. De dop kan in de vriezer worden bewaard (15-18°C). Bij het begin van de migraineaanvallen droegen patiënten de pet en gebruikten deze. We zullen 25 minuten kiezen als tijd voor het aanbrengen van de gelkap op basis van de resultaten van twee gepubliceerde onderzoeken.(23) De ernst van de hoofdpijn wordt gemeten met een visueel-analoge schaal en de pijnverlichting wordt op een vergelijkbare schaal gemeten. Een pijnstillende behandeling zal niet binnen 25 minuten na het begin van de koudetherapie plaatsvinden. Als patiënten geen adequate verlichting van de hoofdpijn ervaren, zullen we hen 25 minuten na het begin van de koudetherapie pijnstillers laten gebruiken. De routinematige fysieke behandeling zal hetzelfde zijn als in groep A.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-3)
Tijdsspanne: 6 weken

Het gebruik van ICHD-3 kan patiënten die bij het eerste bezoek komen helpen door uitgebreide waarschijnlijke categorieën aan te bieden en de vereiste van remissie van de onderliggende oorzaak van de ziekte vóór de diagnose van hoofdpijn weg te nemen. Een van de ICHD-3-criteria voor het diagnosticeren van migraine is

  • de kwaliteit van de pulserende pijn.
  • Matige tot ernstige pijnniveaus
  • Verergerd door dagelijkse gewone activiteiten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
De Neck Impairment Index is de meest gebruikte vragenlijst om nekpijnstoornis (NDI) te evalueren. De NDI bestaat uit tien vragen: twee vragen gaan over symptomen, de resterende vraag gaat over concentratie, en de andere zeven gaan over functionele taken. De test met 20 items kijkt naar vier gebieden: activiteiten in het dagelijks leven, ernst van de pijn, emotie/cognitie en nekfunctie. Deze categorieën laten zien hoe de nekpijn van een patiënt zijn vermogen om zowel fysiek als emotioneel te functioneren beïnvloedt
6 weken
Migraine Screening Kwaliteit van leven-vragenlijst (MS-Q)
Tijdsspanne: 6 weken

De uit vijf items bestaande migrainescreenvragenlijst, of MS-Q, is ontwikkeld voor gebruik in onderzoeks- en klinische omgevingen, waaronder de arbeidsgeneeskunde en het grote publiek, evenals beroepsgeneeskundigen. De vragenlijst is gebaseerd op de diagnostische criteria voor migraine, gepubliceerd door de International Headache Society (IHS). Deze gestructureerde vragenlijst bestaat uit vijf items, elk met een binaire ja/nee-antwoordoptie.

Voor elk ‘NEE’-antwoord wordt een score van 0 gegeven, en voor elk ‘JA’-antwoord een score van

1. Een afkappunt van ≥4 duidt op een migrainegeval en een totaalscore van 5 duidt hierop.
6 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
De VAS voor aandacht werd gebruikt om de zelfgerapporteerde moeilijkheidsgraad van de deelnemers te meten bij het behouden van de focus. De deelnemers kregen de opdracht om op de lijn een kruisje te zetten dat hun gevoelens over de uitdaging van het opletten het beste uitdrukte van 0 tot 10. 0 voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bellenhellingsmeter
Tijdsspanne: 6 weken
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een Bubble Inclinometer. Plaats de hellingsmeter nabij het te meten gewricht; draai aan de wijzerplaat totdat de schaal nul bereikt; ga verder met het verplaatsen van het gewricht over zijn bereik; en ten slotte bepaalt u de afstand die rechtstreeks vanaf de wijzerplaat wordt afgelegd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren