Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av Theragun slagterapi och kompressionsterapi hos patienter med migrän

15 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av Theragun slagterapi och kompressionsterapi på smärta, nackens rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med migrän

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av Theragun slagterapi och kompressionsterapi på smärta, nackens rörelseomfång och livskvalitet hos patienter med migrän

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Migrän är en typ av ensidig huvudvärk som kännetecknas av återkommande attacker av måttlig till svår pulserande smärta, vilka vanliga symtom inkluderar ökad känslighet för ljus, buller, illamående och kräkningar. Mekanisk hårbottenkompression är den vanligaste användningen för tillfällig lindring av migränsmärta som härrör från vidgade blodkärl i hårbotten. Många slagterapiapparater används för att slappna av och lugna ömma muskler eftersom Theragun hjälper till omedelbar lindring av migrän.

Det kommer att vara en enda blindad randomiserad klinisk prövning. Teknik för icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagning kommer att användas för att rekrytera 56 deltagare i åldern 18 till 50 år från Riphah Rehabilitation Care Center och Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas i två lika grupper genom slumptalsgenereringstabell. I grupp A kommer slagterapi att appliceras med Theragun-apparat under 25 minuter i varje session tillsammans med rutinfysioterapi i 20 minuter. I grupp B kommer kompressionsterapin att appliceras med migränlindrande Gel Cap som fungerar som kompressionsapparat för huvudet i 25 minuter i varje session tillsammans med rutinfysioterapi i 20 minuter. Behandlingen kommer att ges 5 gånger per vecka i 6 veckor. Resultatmått för för- och efterutvärdering kommer att vara Visual Analogue Scale (VAS) för smärtbedömning, Migränscreening Quality of Life Questionnaire (MS-Q) för livskvalitet, Neck Disability Index (NDI) för nackhandikapp, Bubble Inclinometer för nackområde av rörelse. Data kommer att analyseras med SPSS version 24.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen
  2. 18 till 65 år
  3. Migrän utan Aura
  4. Huvudvärk med illamående eller kräkningar och ljus-/ljudkänslighet
  5. Unilateral huvudvärk från de senaste 3 månaderna minst en gång i veckan
  6. ICHD-3 kriterier för migrän

Exklusions kriterier:

  1. Medfödd tillstånd av halsryggraden
  2. Nackens oförmåga att utföra flexion-rotationstest
  3. Meningit, djup ventrombos
  4. annan typ av huvudvärk
  5. Huvudvärk tillskriven trauma eller skada på nacken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP A: THERAGUN PERCUSSION TERAPI OCH RUTIN FYSIKALTERAPI
Patienterna kommer att få Theragun Percussion Therapy i 25 minuter tillsammans med rutinfysioterapi i 20 minuter
I grupp A kommer patienterna att få Theragun Percussion-terapi tillsammans med rutinmässig fysioterapi. Rörelseomfånget för lateral flexion och framåtflexion kommer att ta med hjälp av en bubbellutningsmätare. Därefter placeras patienten i sittande läge med axelområdet exponerat. Slagbehandling med hjälp av Theragun-enheten kommer att ge efter en specifik ordning. Behandlingen börjar med att slaghuvudet appliceras vid utgångspunkten och införingshuvudena för trapezius, Rhomboid och scalene muskel under 3-4 minuter vardera. Efter detta appliceras den perkussiva Theragun-applikatorn med cirkulära drag längs muskelns längd i 3 minuter. Appliceringstrycket kommer att anpassas till ämnets tolerans.
Experimentell: GRUPP B: KOMPRESSIONSTERAPI OCH RUTIN FYSIKALTERAPI
Kompressionsterapi kommer att administreras till patienterna med migränlindrande gellock i 25 minuter under migränattacker tillsammans med rutinfysioterapi i 20 minuter.
I grupp B kommer kompressionsterapi att administreras till patienterna med migränavlastande gellock i 25 minuter under migränattacker. Locket förvaras i frys (15-18°C). I början av migränanfallen bar patienterna kepsen och använde den. Vi kommer att välja 25 minuter som tid för applicering av gelkapseln baserat på resultaten från två publicerade studier.(23) Huvudvärkens svårighetsgrad kommer att mätas med Visual Analogue Scale och smärtlindring kommer att mätas på en liknande skala. Smärtstillande behandling kommer inte att ta inom 25 minuter efter början av förkylningsterapi. Om patienterna inte upplevde adekvat lindring av huvudvärken kommer vi att tillåta dem att använda smärtstillande medel 25 minuter efter början av förkylningsbehandlingen. Den fysiska rutinbehandlingen kommer att vara densamma som i grupp A.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell klassificering av huvudvärk (ICHD-3)
Tidsram: 6 veckor

Att använda ICHD-3 kan hjälpa patienter vid första besöket genom att tillhandahålla utökade sannolika kategorier och ta bort kravet på underliggande orsakssjukdomsremission innan huvudvärkdiagnos. Ett av ICHD-3-kriterierna för att diagnostisera migrän är

  • kvaliteten på den pulserande smärtan.
  • Måttliga till svåra nivåer av smärta
  • Förvärras av dagliga vanliga aktiviteter
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 6 veckor
Neck Impairment Index är det vanligaste frågeformuläret för att utvärdera neck pain impairment (NDI) NDI består av tio frågor: två frågar om symtom, den återstående frågan gäller koncentration och de andra sju handlar om funktionella uppgifter. Testet med 20 punkter tittar på fyra områden: dagliga aktiviteter, svårighetsgrad av smärta, känslor/kognition och nackfunktion. Dessa kategorier visar hur en patients nacksmärta tillstånd påverkar deras förmåga att operera både fysiskt och känslomässigt
6 veckor
Migränscreening frågeformulär för livskvalitet (MS-Q)
Tidsram: 6 veckor

Frågeformuläret för migränskärmar med fem punkter, eller MS-Q, har utvecklats för användning i forskning och kliniska miljöer, inklusive yrkesmedicin och allmänheten såväl som yrkesmedicinare. Enkäten är baserad på de diagnostiska kriterierna för migrän som publicerats av International Headache Society (IHS). Detta strukturerade frågeformulär består av fem poster, var och en med ett ja/nej binärt svarsalternativ.

För varje "NEJ"-svar ges en poäng på 0, och för varje "JA"-svar, en poäng på

1. En gränsvärde på ≥4 indikerar ett migränfall och en totalpoäng på 5 indikerar detta.

6 veckor
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor
VAS för uppmärksamhet användes för att mäta deltagarnas självrapporterade svårighetsgrad att behålla fokus. Deltagarna instruerades att skriva ett märke på raden som mest exakt uttryckte deras känslor angående utmaningen att uppmärksamma. från 0 till 10. 0 för ingen smärta och 10 för värsta smärta.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bubbellutningsmätare
Tidsram: 6 veckor
Rörelseomfånget mäts med en bubbellutningsmätare. Placera lutningsmätaren nära leden som ska mätas; vrid ratten tills skalan når noll; fortsätt att flytta fogen över dess räckvidd; och slutligen, bestäm avståndet tillryggalagt direkt från urtavlan.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera