Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky perkusní terapie Theragun a kompresní terapie u pacientů s migrénou

15. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky perkusní terapie Theragun a kompresní terapie na bolest, rozsah pohybu krku a kvalitu života u pacientů s migrénou

Cílem této studie je porovnat účinky perkusní terapie Theragun a kompresní terapie na bolest, rozsah pohybu krku a kvalitu života u pacientů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migréna je typ jednostranné bolesti hlavy charakterizovaný opakujícími se atakami střední až silné pulzující bolesti, k jejím běžným příznakům patří zvýšená citlivost na světlo, hluk, nevolnost a zvracení. Mechanická komprese pokožky hlavy se nejčastěji používá pro dočasnou úlevu od migrénové bolesti, která pochází z rozšířených krevních cév v pokožce hlavy. Mnoho perkusivních terapeutických zařízení se používá k uvolnění a zklidnění bolavých svalů, protože Theragun pomáhá při okamžité úlevě od bolesti při migréně.

Půjde o jednoduchou zaslepenou randomizovanou klinickou studii. K náboru 56 účastníků ve věku 18 až 50 let z Riphah Rehabilitation Care Center a nemocnice Sir Ganga Ram Hospital v Lahore bude použita technika nepravděpodobného komfortního vzorkování. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí tabulky generování náhodných čísel. Ve skupině A bude perkusní terapie aplikována zařízením Theragun po dobu 25 minut v každém sezení spolu s běžnou fyzikální terapií po dobu 20 minut. Ve skupině B bude kompresní terapie aplikována gelovým uzávěrem pro úlevu od migrény, který funguje jako kompresní zařízení na hlavu po dobu 25 minut v každém sezení spolu s běžnou fyzikální terapií po dobu 20 minut. Léčba bude podávána 5krát týdně po dobu 6 týdnů. Výstupními měřítky pro hodnocení před a po něm budou vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti, dotazník kvality života pro screening migrény (MS-Q) pro kvalitu života, index postižení krku (NDI) pro postižení krku, bublinový inklinometr pro rozsah krku pohybu. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 24.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví
  2. 18 až 65 let
  3. Migréna bez aury
  4. Bolest hlavy s nevolností nebo zvracením a citlivostí na světlo/zvuk
  5. Jednostranná bolest hlavy z posledních 3 měsíců alespoň jednou týdně
  6. ICHD-3 Kritéria migrény

Kritéria vyloučení:

  1. Vrozený stav krční páteře
  2. Neschopnost krku provést test flexe-rotace
  3. Meningitida, hluboká žilní trombóza
  4. jiný typ bolesti hlavy
  5. Bolest hlavy připisovaná traumatu nebo poranění krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA A: THERAGUNOVÁ PEKUZE A RUTINOVÁ FYZIKÁLNÍ TERAPIE
Pacienti dostanou perkusní terapii Theragun po dobu 25 minut spolu s běžnou fyzikální terapií po dobu 20 minut
Jiný: THERAGUNOVÁ PEKUZE TERAPIE
Ve skupině A budou pacienti dostávat perkusní terapii Theragun spolu s běžnou fyzikální terapií. Rozsah pohybu laterální flexe a dopředné flexe se provádí pomocí bublinového inklinometru. Poté se pacient posadí do sedu s obnaženou oblastí ramen. Perkusní terapie pomocí přístroje Theragun se provádí na základě konkrétní objednávky. Léčba bude zahájena přiložením perkusní hlavice na počátek a zaváděcí hlavice trapézového, kosočtvercového a skalenového svalu, každá po dobu 3-4 minut. Poté bude perkusní aplikátor Theragun aplikován krouživými tahy po délce svalu po dobu 3 minut. Tlak aplikace se přizpůsobí toleranci subjektu.
Experimentální: SKUPINA B: KOMPRESNÍ TERAPIE A BĚŽNÁ FYZIKÁLNÍ TERAPIE
Kompresní terapie bude pacientům podávána gelovým uzávěrem pro úlevu od migrény po dobu 25 minut během záchvatů migrény spolu s běžnou fyzikální terapií po dobu 20 minut.
Jiný: KOMPRESNÍ TERAPIE
Ve skupině B bude pacientům během záchvatů migrény podávána kompresní terapie pomocí gelového uzávěru pro úlevu od migrény po dobu 25 minut. Uzávěr lze skladovat v mrazáku (15-18°C). Na začátku záchvatů migrény pacienti nosili čepici a používali ji. Čas pro aplikaci gel capu zvolíme 25 minut na základě výsledků dvou publikovaných studií.(23) Závažnost bolesti hlavy bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice a úleva od bolesti bude měřena na podobné stupnici. Analgetická léčba nezabere do 25 minut po začátku nachlazení. Pokud pacienti nepociťují adekvátní úlevu od bolesti hlavy, umožníme jim použít analgetika 25 minut po začátku chladové terapie. Běžná fyzická léčba bude stejná jako ve skupině A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3)
Časové okno: 6 týdnů

Použití ICHD-3 může pomoci pacientům při první návštěvě poskytnutím rozšířených pravděpodobných kategorií a odstraněním požadavku na remisi základní příčiny onemocnění před diagnózou bolesti hlavy. Jedním z kritérií ICHD-3 pro diagnostiku migrény je

  • kvalitu pulzující bolesti.
  • Střední až silné úrovně bolesti
  • Zhoršené každodenními běžnými činnostmi
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
Index postižení krku je nejčastěji používaným dotazníkem k hodnocení postižení bolesti krku (NDI). NDI se skládá z deseti otázek: dvě se ptají na symptomy, zbývající otázka se týká koncentrace a dalších sedm se zaměřuje na funkční úkoly. Test o 20 položkách se zaměřuje na čtyři oblasti: aktivity každodenního života, závažnost bolesti, emoce/poznání a funkce krku. Tyto kategorie ukazují, jak stav bolesti krku pacienta ovlivňuje jeho schopnost operovat fyzicky i emocionálně
6 týdnů
Dotazník kvality života při screeningu migrény (MS-Q)
Časové okno: 6 týdnů

Pětipoložkový dotazník pro screening migrény, neboli MS-Q, byl vyvinut pro použití ve výzkumných a klinických prostředích, včetně pracovního lékařství a široké veřejnosti i praktiků pracovního lékařství. Dotazník je založen na diagnostických kritériích pro migrény publikovaných International Headache Society (IHS). Tento strukturovaný dotazník se skládá z pěti položek, každá s možností binární odpovědi ano/ne.

Za každou odpověď „NE“ je přiděleno skóre 0 a za každou odpověď „ANO“ skóre

1. Hraniční bod ≥4 označuje případ migrény a celkové skóre 5 to naznačuje.
6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
VAS pro pozornost byl použit k měření úrovně obtížnosti, kterou účastníci sami uvedli, s udržením pozornosti. Účastníci byli instruováni, aby napsali na řádek značku, která nejpřesněji vyjadřovala jejich pocity ohledně výzvy věnovat pozornost. od 0 do 10. 0 pro žádnou bolest a 10 pro nejhorší bolest.
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu je měřen bublinkovým inklinometrem. Umístěte sklonoměr blízko kloubu, který má být měřen; otáčejte číselníkem, dokud stupnice nedosáhne nuly; pokračujte v pohybu kloubu přes jeho rozsah; a nakonec určete ujetou vzdálenost přímo z číselníku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THERAGUNOVÁ PEKUZE TERAPIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit