Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты перкуссионной и компрессионной терапии Терагун у пациентов с мигренью

15 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние перкуссионной терапии Theragun и компрессионной терапии на боль, диапазон движений шеи и качество жизни у пациентов с мигренью

Цель этого исследования — сравнить влияние перкуссионной терапии Theragun и компрессионной терапии на боль, диапазон движений шеи и качество жизни у пациентов с мигренью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень — это тип односторонней головной боли, характеризующийся повторяющимися приступами пульсирующей боли от умеренной до сильной, общие симптомы которой включают повышенную чувствительность к свету, шуму, тошноту и рвоту. Механическая компрессия кожи головы чаще всего используется для временного облегчения боли при мигрени, возникающей из-за расширения кровеносных сосудов кожи головы. Многие устройства для перкуссионной терапии используются для расслабления и успокоения воспаленных мышц, поскольку Theragun помогает мгновенно облегчить боль при мигрени.

Это будет одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование. Для набора 56 участников в возрасте от 18 до 50 лет из Реабилитационного центра Рифа и больницы сэра Ганга Рама в Лахоре будет использована невероятностная удобная методика выборки. Затем участники будут случайным образом разделены на две равные группы с помощью таблицы генерации случайных чисел. В группе А перкуссионная терапия будет применяться с помощью устройства Theragun в течение 25 минут за каждый сеанс вместе с обычным физиотерапевтическим лечением в течение 20 минут. В группе B компрессионная терапия будет применяться с помощью гелевой шапочки для облегчения мигрени, которая работает как компрессионное устройство для головы в течение 25 минут за каждый сеанс, наряду с обычным физиотерапевтическим лечением в течение 20 минут. Лечение будет проводиться 5 раз в неделю в течение 6 недель. Критериями оценки до и после оценки будут визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли, опросник качества жизни для скрининга мигрени (MS-Q) для качества жизни, индекс инвалидности шеи (NDI) для инвалидности шеи, пузырьковый инклинометр для измерения диапазона шеи. движения. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 24.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rabia Amjad, DPT
  • Номер телефона: 0322-7833519
  • Электронная почта: rabiamughal614@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Riphah International University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Оба пола
  2. от 18 до 65 лет
  3. Мигрень без ауры
  4. Головная боль с тошнотой или рвотой и чувствительностью к свету/звуку
  5. Односторонняя головная боль в течение последних 3 месяцев, по крайней мере, один раз в неделю.
  6. ICHD-3 Критерии мигрени

Критерий исключения:

  1. Врожденное заболевание шейного отдела позвоночника
  2. Неспособность шеи выполнить тест на сгибание-ротацию.
  3. Менингит, тромбоз глубоких вен.
  4. другой тип головной боли
  5. Головная боль, связанная с травмой или повреждением шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА А: ПЕРКУРСОННАЯ ТЕРАПИЯ THERAGUN И ОБЫЧНАЯ ФИЗИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Пациенты будут получать перкуссионную терапию Theragun в течение 25 минут вместе с обычным физиотерапевтическим лечением в течение 20 минут.
Другой: ТЕРКУНСЬНАЯ ТЕРАПИЯ THERAGUN
В группе А пациенты будут получать перкуссионную терапию Theragun наряду с обычным физиотерапевтическим лечением. Диапазон движений латерального сгибания и сгибания вперед измеряется с помощью пузырькового инклинометра. Затем пациента укладывают в положение сидя с обнаженной областью плеч. Перкуссионную терапию с использованием аппарата «Терагун» проводят по определенному заказу. Лечение начинается с применения перкуторной головки у начала и введения головок трапециевидной, ромбовидной и лестничной мышц на 3-4 минуты каждая. После этого перкуссионный аппликатор Theragun наносится круговыми движениями по длине мышцы в течение 3 минут. Давление приложения будет регулироваться в зависимости от толерантности субъекта.
Экспериментальный: ГРУППА B: КОМПРЕССИВНАЯ ТЕРАПИЯ И РУКОВОДСТВЕННАЯ ФИЗИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Компрессионная терапия будет проводиться пациентам с помощью гелевых колпачков для облегчения мигрени в течение 25 минут во время приступов мигрени вместе с обычным физиотерапевтическим лечением в течение 20 минут.
Другой: КОМПРЕССИВНАЯ ТЕРАПИЯ
В группе B пациентам будет назначаться компрессионная терапия с помощью гелевого колпачка для облегчения мигрени в течение 25 минут во время приступов мигрени. Крышку можно хранить в морозильной камере (15–18°C). В начале приступов мигрени пациенты носили шапочку и использовали ее. Мы выберем 25 минут в качестве времени для нанесения гелевой шапочки на основе результатов двух опубликованных исследований (23). Тяжесть головной боли будет измеряться по визуально-аналоговой шкале, а облегчение боли будет измеряться по аналогичной шкале. Обезболивающее лечение не будет проводиться в течение 25 минут после начала холодовой терапии. Если пациенты не почувствовали адекватного облегчения головной боли, мы разрешим им использовать анальгетики через 25 минут после начала холодовой терапии. Обычное физическое лечение будет таким же, как и в группе А.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная классификация расстройств головной боли (ICHD-3)
Временное ограничение: 6 недель

Использование ICHD-3 может помочь пациентам при первом посещении, предоставляя расширенные вероятные категории и устраняя требование о ремиссии основной причины заболевания перед постановкой диагноза головной боли. Одним из критериев диагностики мигрени ICHD-3 является

  • качество пульсирующей боли.
  • Умеренная и тяжелая степень боли
  • Усугубляется повседневной повседневной деятельностью.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
Индекс поражения шеи является наиболее часто используемым опросником для оценки нарушений боли в шее (NDI). NDI состоит из десяти вопросов: два касаются симптомов, оставшийся вопрос касается концентрации, а остальные семь касаются функциональных задач. Тест из 20 вопросов рассматривает четыре области: повседневную деятельность, выраженность боли, эмоции/познание и функцию шеи. Эти категории показывают, как состояние боли в шее пациента влияет на его способность действовать как физически, так и эмоционально.
6 недель
Анкета качества жизни для скрининга мигрени (MS-Q)
Временное ограничение: 6 недель

Анкета для скрининга мигрени, состоящая из пяти пунктов, или MS-Q, была разработана для использования в исследовательских и клинических условиях, включая профессиональную медицину и широкую общественность, а также практикующих врачей профессиональной медицины. Анкета основана на диагностических критериях мигрени, опубликованных Международным обществом головной боли (IHS). Этот структурированный вопросник состоит из пяти вопросов, каждый из которых имеет бинарный вариант ответа «да» или «нет».

За каждый ответ «НЕТ» дается 0 баллов, за каждый ответ «ДА» – 0 баллов.

1. Пороговая точка ≥4 указывает на случай мигрени, а общий балл 5 указывает на это.
6 недель
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
ВАШ для внимания использовалась для измерения уровня сложности удержания внимания, по самооценке участников. Участникам было предложено поставить на строке отметку, которая наиболее точно выражала их чувства по поводу проблемы концентрации внимания. от 0 до 10. 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 6 недель
Диапазон движения измеряется с помощью пузырькового инклинометра. Расположите инклинометр рядом с суставом, который необходимо измерить; вращайте циферблат до тех пор, пока шкала не достигнет нуля; приступайте к перемещению сустава по его диапазону; и, наконец, определить пройденное расстояние прямо по циферблату.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Hira Jabeen, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться