Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki terapii perkusyjnej Theragun i terapii uciskowej u pacjentów z migreną

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ terapii perkusyjnej Theragun i terapii uciskowej na ból, zakres ruchu szyi i jakość życia u pacjentów z migreną

Celem tego badania jest porównanie wpływu terapii perkusyjnej i terapii uciskowej Theragun na ból, zakres ruchu szyi i jakość życia pacjentów z migreną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena to rodzaj jednostronnego bólu głowy charakteryzujący się nawracającymi napadami bólu pulsującego o nasileniu umiarkowanym do silnego, którego typowymi objawami są zwiększona wrażliwość na światło, hałas, nudności i wymioty. Mechaniczny ucisk skóry głowy jest najczęściej stosowany w celu tymczasowego złagodzenia bólu migrenowego, który wynika z rozszerzonych naczyń krwionośnych skóry głowy. Wiele urządzeń do terapii perkusyjnej służy do relaksacji i łagodzenia bólu mięśni, ponieważ Theragun pomaga w natychmiastowej łagodzeniu bólu migrenowego.

Będzie to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Do rekrutacji 56 uczestników w wieku od 18 do 50 lat z Centrum Opieki Rehabilitacyjnej Riphah i szpitala Sir Ganga Ram w Lahore zostanie zastosowana technika doboru wygodnego bez prawdopodobieństwa. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą tabeli generowania liczb losowych. W Grupie A terapia perkusyjna będzie stosowana za pomocą urządzenia Theragun przez 25 minut w każdej sesji wraz z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym przez 20 minut. W Grupie B terapia uciskowa będzie stosowana przy użyciu czepka żelowego łagodzącego migrenę, który działa jako urządzenie uciskające głowę przez 25 minut w każdej sesji wraz z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym przez 20 minut. Leczenie będzie podawane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Miarami wyników do oceny przed i po będą: wizualno-analogowa skala (VAS) do oceny bólu, przesiewowe kwestionariusze jakości życia w kierunku migreny (MS-Q) dotyczące jakości życia, wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) dla niepełnosprawności szyi, inklinometr pęcherzykowy dla zakresu szyi ruchu. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie
  2. 18 do 65 lat
  3. Migrena bez aury
  4. Ból głowy z nudnościami lub wymiotami i nadwrażliwością na światło/dźwięk
  5. Jednostronny ból głowy od 3 miesięcy, występujący przynajmniej raz w tygodniu
  6. ICHD-3 Kryteria migreny

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona choroba kręgosłupa szyjnego
  2. Niezdolność szyi do wykonania testu zgięcia-rotacji
  3. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakrzepica żył głębokich
  4. inny rodzaj bólu głowy
  5. Ból głowy przypisywany urazowi lub urazowi szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA A: TERAPIA Perkusyjna THERAGUN I RUTYNOWA FIZYKOTERAPIA
Pacjenci będą otrzymywać terapię perkusyjną Theragun przez 25 minut wraz z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym przez 20 minut
Inny: TERAPIA PERKUSYJNA THERAGUN
W Grupie A Pacjenci będą otrzymywać terapię perkusyjną Theragun wraz z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym. Zakres ruchu zgięcia bocznego i zgięcia do przodu zostanie określony za pomocą inklinometru pęcherzykowego. Następnie pacjent przyjmuje pozycję siedzącą z odsłoniętym obszarem ramion. Terapię perkusyjną przy użyciu urządzenia Theragun wykonamy na specjalne zamówienie. Leczenie rozpoczyna się od przyłożenia główki perkusyjnej w miejscu początkowym i wprowadzenia głowic mięśnia czworobocznego, romboidalnego i pochyłego na 3-4 minuty każdy. Następnie perkusyjny aplikator Theragun będzie aplikowany okrężnymi ruchami wzdłuż mięśnia przez 3 minuty. Nacisk aplikacji dostosuje się do tolerancji pacjenta.
Eksperymentalny: GRUPA B: KOMPRESOTERAPIA I RUTYNOWA FIZYKOTERAPIA
Terapia uciskowa będzie prowadzona pacjentom za pomocą czepka żelowego łagodzącego migrenę przez 25 minut podczas ataków migreny wraz z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym przez 20 minut.
Inny: KOMPRESJA TERAPIA
W Grupie B, podczas napadów migreny, pacjentom będzie prowadzona terapia kompresyjna w formie łagodzącego migrenę czepka żelowego przez 25 minut. Zakrętkę można przechowywać w zamrażarce (15-18°C). Na początku ataków migreny pacjenci nosili czapkę i używali jej. Jako czas na nałożenie nasadki żelowej wybierzemy 25 minut na podstawie wyników dwóch opublikowanych badań.(23) Nasilenie bólu głowy będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, a ulga w bólu będzie mierzona na podobnej skali. Leczenie przeciwbólowe nie zostanie podjęte w ciągu 25 minut od rozpoczęcia terapii zimnem. Jeżeli pacjenci nie odczuli wystarczającej ulgi w bólu głowy, umożliwimy im zastosowanie leków przeciwbólowych 25 minut po rozpoczęciu terapii zimnem. Rutynowe leczenie fizykalne będzie takie samo jak w grupie A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń związanych z bólem głowy (ICHD-3)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Korzystanie z ICHD-3 może pomóc pacjentom zgłaszającym się na pierwszą wizytę, zapewniając rozszerzone prawdopodobne kategorie i usuwając wymóg remisji choroby podstawowej przed rozpoznaniem bólu głowy. Jednym z kryteriów ICHD-3 służących do diagnozowania migreny jest

  • jakość pulsującego bólu.
  • Umiarkowany do silnego poziomu bólu
  • Pogarszane przez codzienne, zwykłe czynności
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik Upośledzenia Szyi jest najczęściej używanym kwestionariuszem do oceny zaburzeń związanych z bólem szyi (NDI). NDI składa się z dziesięciu pytań: dwa dotyczą objawów, pozostałe pytanie dotyczy koncentracji, a pozostałych siedem koncentruje się na zadaniach funkcjonalnych. Test składający się z 20 pozycji sprawdza cztery obszary: czynności dnia codziennego, nasilenie bólu, emocje/poznanie i funkcję szyi. Kategorie te pokazują, jak stan bólowy szyi pacjenta wpływa na jego zdolność do działania, zarówno fizyczną, jak i emocjonalną
6 tygodni
Kwestionariusz jakości życia przesiewowego w kierunku migreny (MS-Q)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Pięcioelementowy kwestionariusz przesiewowy migreny (MS-Q) został opracowany do stosowania w badaniach i warunkach klinicznych, w tym w medycynie pracy i ogółu społeczeństwa, a także lekarzy medycyny pracy. Kwestionariusz opiera się na kryteriach diagnostycznych migreny opublikowanych przez Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy (IHS). Ten ustrukturyzowany kwestionariusz składa się z pięciu pozycji, z których każda posiada opcję odpowiedzi binarnej tak/nie.

Za każdą odpowiedź „NIE” przyznawany jest wynik 0, a za każdą odpowiedź „TAK” – wynik

1. Punkt odcięcia ≥4 oznacza przypadek migreny, a łączny wynik 5 wskazuje na to.
6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do pomiaru zgłaszanego przez uczestników poziomu trudności w utrzymaniu koncentracji wykorzystano skalę uwagi VAS. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zaznaczyć na linii, która najdokładniej wyraża ich uczucia w związku z wyzwaniem, jakim jest zwrócenie uwagi od 0 do 10. 0 dla braku bólu i 10 dla najgorszego bólu.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zakres ruchu mierzy się za pomocą inklinometru bąbelkowego. Umieścić inklinometr w pobliżu złącza, które ma zostać zmierzone; obracaj tarczą, aż skala osiągnie zero; przystąpić do przesuwania złącza w jego zakresie; i na koniec określ przebytą odległość bezpośrednio z tarczy.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TERAPIA PERKUSYJNA THERAGUN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj