Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Theragun ütős terápia és a kompressziós terápia összehasonlító hatásai migrénes betegeknél

2024. július 15. frissítette: Riphah International University

A Theragun ütős terápia és kompressziós terápia összehasonlító hatásai a fájdalomra, a nyak mozgási tartományára és a migrénes betegek életminőségére

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Theragun Percussion terápia és a kompressziós terápia hatását a fájdalomra, a nyak mozgási tartományára és az életminőségre migrénes betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén az egyoldalú fejfájás egy fajtája, amelyet a mérsékelt vagy súlyos pulzáló fájdalom ismétlődő rohama jellemez, amelyek gyakori tünetei közé tartozik a fokozott fényérzékenység, zaj, hányinger és hányás. A mechanikus fejbőrkompressziót a leggyakrabban alkalmazzák a fejbőr kitágult ereiből eredő migrénes fájdalom átmeneti enyhítésére. Számos ütős terápiás eszközt használnak a fájó izmok ellazítására és csillapítására, mivel a Theragun segít a migrénes fájdalom azonnali enyhítésében.

Ez egy egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat lesz. Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával 56, 18 és 50 év közötti résztvevőt toboroznak majd a Riphah Rehabilitation Care Centerből és a Lahore-i Sir Ganga Ram Kórházból. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják a véletlenszám-generáló táblázat segítségével. Az A csoportban az ütős terápiát Theragun készülékkel alkalmazzák 25 percig minden ülésen, valamint a 20 perces rutin fizikoterápiás kezelést. A B csoportban a kompressziós terápiát a migrént enyhítő gél sapka alkalmazza, amely kompressziós eszközként működik a fejben 25 percig minden ülésen, valamint 20 perces rutin fizikoterápiás kezelést. A kezelést hetente 5 alkalommal adják 6 héten keresztül. Az elő- és utóértékelés eredménymérése: vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékeléséhez, migrénszűrési életminőségi kérdőív (MS-Q) az életminőséghez, nyaki fogyatékossági index (NDI), nyaki tartomány buborékszögmérője a mozgás. Az adatok elemzése az SPSS 24-es verziójával történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem
  2. 18-65 éves korig
  3. Migrén aura nélkül
  4. Fejfájás hányingerrel vagy hányással és fény-/hangérzékenységgel
  5. Egyoldalú fejfájás az elmúlt 3 hónapban, legalább hetente egyszer
  6. ICHD-3 A migrén kritériumai

Kizárási kritériumok:

  1. A nyaki gerinc veleszületett állapota
  2. A nyak képtelensége flexiós-rotációs teszt elvégzésére
  3. Meningitis, mélyvénás trombózis
  4. más típusú fejfájás
  5. Fejfájás traumának vagy nyaksérülésnek tulajdonítható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A CSOPORT: THERAGUN ÜTŐTERÁPIA ÉS RUTIN FIZIKATERÁPIA
A betegek 25 perces Theragun ütős terápiát kapnak, valamint 20 perces rutin fizikoterápiás kezelést.
Egyéb: THERAGUN ÜTŐS TERÁPIA
Az A csoportban a betegek Theragun Percussion terápiát kapnak a rutin fizikoterápiás kezelés mellett. Az oldalirányú hajlítás és az előrehajlás mozgási tartománya buborékos dőlésmérővel történik. Ezután a páciens ülő helyzetbe kerül, és a váll területe szabaddá válik. A Theragun készülékkel végzett ütős terápia egyedi megrendelés alapján történik. A kezelést a trapéz, a rombusz és a pikkelyes izom origójában és bevezetőfejében felhelyezett ütőfejjel kezdjük 3-4 percig. Ezt követően az ütős Theragun applikátort körkörös mozdulatokkal alkalmazzuk az izom hosszában 3 percig. Az alkalmazás nyomása az alany toleranciájához igazodik.
Kísérleti: B CSOPORT: KOMPRESSZIÓS TERÁPIA ÉS RUTIN GYÓGY TERÁPIA
Kompressziós terápiát kapnak a betegek migréncsillapító gél sapkával 25 percig migrénes rohamok alatt, valamint 20 perces rutin fizikoterápiás kezelést.
Egyéb: KOMPRESSZIÓS TERÁPIA
A B csoportban a kompressziós terápiát a migrénes rohamok idején 25 percig migrénmentesítő gél sapkával kapják a betegek. A kupak fagyasztóban (15-18°C) tárolható. A migrénes rohamok kezdetén a betegek sapkát viseltek és azt használták. Két publikált tanulmány eredményei alapján 25 percet választunk a gélsapka felvitelére.(23) A fejfájás súlyosságát vizuális analóg skálával, a fájdalomcsillapítást pedig hasonló skálán mérik. A fájdalomcsillapító kezelés nem tart 25 percen belül a hidegterápia megkezdése után. Ha a betegek nem tapasztaltak megfelelő enyhülést a fejfájástól, akkor a hidegterápia megkezdése után 25 perccel engedélyezzük a fájdalomcsillapítók alkalmazását. A rutin fizikai kezelés ugyanaz lesz, mint az A csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás zavarainak nemzetközi osztályozása (ICHD-3)
Időkeret: 6 hét

Az ICHD-3 használata segíthet az első látogatáson átesett betegeknek azáltal, hogy kiterjesztett valószínű kategóriákat biztosít, és megszünteti az alapbetegség remissziójának követelményét a fejfájás diagnózisa előtt. A migrén diagnosztizálásának egyik ICHD-3 kritériuma az

  • a pulzáló fájdalom minősége.
  • Mérsékelt vagy súlyos fájdalom
  • Tovább rontják a mindennapi hétköznapi tevékenységek
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 6 hét
A Neck Impairment Index a leggyakrabban használt kérdőív a nyaki fájdalom károsodás (NDI) értékelésére. Az NDI tíz kérdésből áll: kettő a tünetekre vonatkozik, a fennmaradó kérdés a koncentrációra vonatkozik, a másik hét pedig a funkcionális feladatokra összpontosít. A 20 tételből álló teszt négy területet vizsgál: a mindennapi tevékenységeket, a fájdalom súlyosságát, az érzelmeket/kogníciót és a nyaki funkciót. Ezek a kategóriák azt mutatják meg, hogy a páciens nyaki fájdalmai hogyan befolyásolják mind fizikai, mind érzelmi működési képességét
6 hét
Migrénszűrési életminőség kérdőív (MS-Q)
Időkeret: 6 hét

Az öt tételből álló migrénszűrő kérdőívet vagy MS-Q-t kutatási és klinikai felhasználásra fejlesztették ki, beleértve a foglalkozás-egészségügyet és a nagyközönséget, valamint az üzemorvosokat. A kérdőív a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) által közzétett migrén-diagnosztikai kritériumokon alapul. Ez a strukturált kérdőív öt tételből áll, amelyek mindegyike igen/nem bináris válaszlehetőséget tartalmaz.

Minden "NEM" válaszra 0, minden "IGEN" válaszra pedig pont jár

1. A ≥4-es küszöbérték migrénes esetet, az 5-ös összpontszám pedig ezt jelzi.
6 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
A figyelemfelkeltő VAS-t arra használták, hogy mérjék a résztvevők saját bevallásuk szerinti nehézségi szintjét a fókusz fenntartásában. A résztvevőket arra utasították, hogy írjanak egy jelet arra a sorra, amely a legpontosabban fejezi ki érzéseiket a figyelem kihívásával kapcsolatban. értékelés 0-tól 10-ig. 0 a fájdalom nélkül és 10 a legrosszabb fájdalom esetén.
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Buborék dőlésmérő
Időkeret: 6 hét
A mozgási tartományt buborék dőlésmérővel mérjük. Helyezze a dőlésmérőt a mérendő csatlakozás közelébe; forgassa el a tárcsát, amíg a skála el nem éri a nullát; mozgassa a kötést a tartományon belül; és végül határozza meg a megtett távolságot közvetlenül a tárcsától.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel