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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504914
FIM-BCS 준비 - 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 생활 방식 수정 (FIM-BCS)
2025년 11월 6일 업데이트: University of Illinois at Chicago
FIM-BCS 개발: 심혈관 위험 요인이 있는 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 생활 방식 수정
고혈압과 비만은 모두 미국 흑인 여성의 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다. 연구자들은 12주 RN-CHeFRx(Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) 개입의 타당성과 수용성을 조사할 것을 제안합니다.
- 식료품 배달, 요리강좌, 영양교육 - 고혈압, 비만이 있는 흑인 여성을 대상으로 영양가 있는 식습관과 혈압관리를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 시카고에 거주하는 비만 및 고혈압 흑인 여성을 대상으로 12주 동안 RN-CHeFRx(Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx)를 실시하는 것입니다.
우리는 1) 고혈압 진단을 받고 BMI ≥ 30인 흑인 여성 20명을 대상으로 혈압, BMI 상태 및 나트륨 섭취량을 평가하는 데 사용되는 RN-CHEFRx 개입 및 조치를 시범적으로 제안합니다.
우리는 세 가지 시점(기준선, 12주, 6개월)에 향후 임상 시험에 사용될 평가 도구의 유효성을 평가할 것입니다. 2) 인터뷰, 설문 조사 및 문서 분석을 사용하여 RN-CHeFRx 개입의 타당성과 수용성을 평가합니다.
이 연구의 결과는 고혈압 및 비만이 있는 흑인 여성의 식이 행동 및 혈압 조절을 개선하기 위한 RN-CHeFRx의 대규모 효능 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saria Lofton
- 전화번호: 312-355-2125
- 이메일: slofto4@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Chicago
-
연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 312-355-2125
- 이메일: slofto4@uic.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 혈통으로 식별함
- 여성
- ≥ 18세
- 기준 혈압 ≥130/85 또는 고혈압 및 BMI ≥ 30으로 진단됨
제외 기준:
- 집에서 요리를 할 수 없음
- 참여 또는 사전 동의 제공 능력을 방해하는 인지 결함
- 현재의 암 치료법
- 간이나 신장 질환
- 임신
- 영어 실력이 부족하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔
참가자들은 8주간 진행되는 중재 프로그램에 참여하며, 이는 요리 수업, 식료품 배송 및 영양 교육을 포함합니다.
|
행동: RN-CHeFRx 일반적인 치료에 비해 고혈압 및 비만이 있는 흑인 여성의 식이 섭취 및 혈압 조절을 향상시키기 위한 RN-CHeFRx 시험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주 간의 중재를 완료한 참가자 수
기간: [시간 범위: 최대 8주]
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완료 여부는 수업 출석률로 측정됩니다.
|
[시간 범위: 최대 8주]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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