Preparazione FIM-BCS: una modifica dello stile di vita per le sopravvissute al cancro al seno afroamericane (FIM-BCS)
6 novembre 2025 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
Sviluppo di FIM-BCS: una modifica dello stile di vita per le sopravvissute al cancro al seno afroamericane con fattori di rischio cardiovascolare
L’ipertensione e l’obesità sono entrambi i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD), una delle principali cause di morte per le donne nere negli Stati Uniti. I ricercatori propongono di esaminare la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) di 12 settimane
- consegna di generi alimentari, corsi di cucina ed educazione alimentare - per donne nere con ipertensione e obesità per migliorare abitudini alimentari nutrienti e controllo della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è condurre l'RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) per 12 settimane tra donne nere obese e ipertese che vivono a Chicago.
Proponiamo di 1) Pilotare l'intervento RN-CHEFRx e le misure che verranno utilizzate per valutare la pressione sanguigna, lo stato del BMI e l'assunzione di sodio con 20 donne nere con diagnosi di ipertensione e BMI ≥ 30.
Valuteremo l'efficacia degli strumenti di valutazione da utilizzare in un futuro studio clinico in tre momenti (baseline, 12 settimane e 6 mesi); e 2) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento RN-CHeFRx utilizzando interviste, sondaggi e analisi documentali.
I risultati di questo studio forniranno informazioni su un più ampio studio sull’efficacia di RN-CHeFRx per migliorare i comportamenti alimentari e il controllo della pressione sanguigna tra le donne nere con ipertensione e obesità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saria Lofton
- Numero di telefono: 312-355-2125
- Email: slofto4@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Chicago
-
Contatto:
- Principal Investigator
- Numero di telefono: 312-355-2125
- Email: slofto4@uic.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificati come neri o di origine africana
- femmina
- ≥ 18 anni
- pressione arteriosa basale ≥ 130/85 o con diagnosi di ipertensione e BMI ≥ 30
Criteri di esclusione:
- incapacità di cucinare nelle loro case
- deficit cognitivi che impediscono la capacità di partecipare o fornire il consenso informato
- trattamento attuale per il cancro
- malattia epatica o renale
- gravidanza
- mancanza di conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccia
I partecipanti parteciperanno a un intervento di 8 settimane che include corsi di cucina, consegna della spesa e educazione nutrizionale.
|
Comportamentale: RN-CHeFRx Lo studio RN-CHeFRx per migliorare l'assunzione alimentare e il controllo della pressione arteriosa nelle donne nere con ipertensione e obesità rispetto alle cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che completano l'intervento di 8 settimane
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: Fino a 8 settimane]
|
Il completamento sarà misurato dalla frequenza alle lezioni
|
[Periodo di tempo: Fino a 8 settimane]
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .