- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06504914
Preparación de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para las sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama (FIM-BCS)
Desarrollo de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas con factores de riesgo cardiovascular
Hypertension and obesity are both major risk factors for cardiovascular disease (CVD), a leading cause of death for Black women in the United States. The investigators propose examining the feasibility and acceptability of the 12-week RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervention
- grocery delivery, cooking classes, and nutrition education - for Black women with hypertension and obesity to improve nutritious eating habits and blood pressure control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to conduct the RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) for 12 weeks among Black women who are obese and hypertensive living Chicago. We propose to 1) Pilot the RN-CHEFRx intervention and measures that will be used to assess blood pressure, BMI status, and sodium intake with 20 Black women diagnosed with hypertension and BMI ≥ 30. We will assess the efficacy of the evaluation tools to be used in a future clinical trial at three-time points (baseline, 12 weeks, and 6 months); and 2) Assess the feasibility and acceptability of the RN-CHeFRx intervention using interviews, surveys, and documentary analysis. Findings from this study will inform a larger efficacy trial of RN-CHeFRx to improve dietary behaviors and blood pressure control among Black women with hypertension and obesity
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- self-identified as Black or of African descent
- female
- ≥ 18 years old
- baseline blood pressure ≥130/85 or diagnosed with hypertension and/or BMI ≥ 25 - > 6 months post active cancer treatment
Exclusion Criteria:
- inability to cook in their homes
- cognitive deficits impeding the ability to participate or provide informed consent
- current treatment for cancer
- liver or renal disease
- pregnancy
- lack of English language proficiency
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arms
Participants will attend a 8 week intervention that includes cooking classes, grocery delivery and nutrition education. |
Behavioral: RN-CHeFRx The RN-CHeFRx trial to enhance dietary intake and blood pressure control in Black women with hypertension and obesity compared to usual care. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of participants who complete the 8 week intervention
Periodo de tiempo: [Time Frame: Up to 8 weeks]
|
Completion will be measured by class attendance |
[Time Frame: Up to 8 weeks]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .