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Preparación de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para las sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama (FIM-BCS)

6 de octubre de 2026 actualizado por: University of Illinois Chicago

Desarrollo de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas con factores de riesgo cardiovascular

Hypertension and obesity are both major risk factors for cardiovascular disease (CVD), a leading cause of death for Black women in the United States. The investigators propose examining the feasibility and acceptability of the 12-week RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervention

- grocery delivery, cooking classes, and nutrition education - for Black women with hypertension and obesity to improve nutritious eating habits and blood pressure control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The objective of this study is to conduct the RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) for 12 weeks among Black women who are obese and hypertensive living Chicago. We propose to 1) Pilot the RN-CHEFRx intervention and measures that will be used to assess blood pressure, BMI status, and sodium intake with 20 Black women diagnosed with hypertension and BMI ≥ 30. We will assess the efficacy of the evaluation tools to be used in a future clinical trial at three-time points (baseline, 12 weeks, and 6 months); and 2) Assess the feasibility and acceptability of the RN-CHeFRx intervention using interviews, surveys, and documentary analysis. Findings from this study will inform a larger efficacy trial of RN-CHeFRx to improve dietary behaviors and blood pressure control among Black women with hypertension and obesity

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • self-identified as Black or of African descent
  • female
  • ≥ 18 years old
  • baseline blood pressure ≥130/85 or diagnosed with hypertension and/or BMI ≥ 25 - > 6 months post active cancer treatment

Exclusion Criteria:

  • inability to cook in their homes
  • cognitive deficits impeding the ability to participate or provide informed consent
  • current treatment for cancer
  • liver or renal disease
  • pregnancy
  • lack of English language proficiency

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arms

Participants will attend a 8 week intervention that includes cooking classes, grocery delivery and nutrition education.

Behavioral: RN-CHeFRx The RN-CHeFRx trial to enhance dietary intake and blood pressure control in Black women with hypertension and obesity compared to usual care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants who complete the 8 week intervention
Periodo de tiempo: [Time Frame: Up to 8 weeks]

Completion will be measured by class attendance

[Time Frame: Up to 8 weeks]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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