Preparación de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para las sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama (FIM-BCS)
6 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Desarrollo de FIM-BCS: una modificación del estilo de vida para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas con factores de riesgo cardiovascular
La hipertensión y la obesidad son factores de riesgo importantes de enfermedad cardiovascular (ECV), una de las principales causas de muerte entre las mujeres negras en los Estados Unidos. Los investigadores proponen examinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) de 12 semanas.
- entrega de comestibles, clases de cocina y educación nutricional - para mujeres negras con hipertensión y obesidad para mejorar los hábitos alimentarios nutritivos y el control de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar el RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) durante 12 semanas entre mujeres negras obesas e hipertensas que viven en Chicago.
Proponemos 1) Poner a prueba la intervención RN-CHEFRx y las medidas que se utilizarán para evaluar la presión arterial, el estado del IMC y la ingesta de sodio con 20 mujeres negras diagnosticadas con hipertensión e IMC ≥ 30.
Evaluaremos la eficacia de las herramientas de evaluación que se utilizarán en un futuro ensayo clínico en tres momentos (línea de base, 12 semanas y 6 meses); y 2) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención RN-CHeFRx mediante entrevistas, encuestas y análisis documental.
Los hallazgos de este estudio servirán de base para un ensayo de eficacia más amplio de RN-CHeFRx para mejorar las conductas dietéticas y el control de la presión arterial entre mujeres negras con hipertensión y obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saria Lofton
- Número de teléfono: 312-355-2125
- Correo electrónico: slofto4@uic.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Chicago
-
Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: 312-355-2125
- Correo electrónico: slofto4@uic.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado como negro o de ascendencia africana
- femenino
- ≥ 18 años
- presión arterial inicial ≥130/85 o diagnóstico de hipertensión e IMC ≥ 30
Criterio de exclusión:
- incapacidad para cocinar en sus hogares
- Déficits cognitivos que impiden la capacidad de participar o dar consentimiento informado.
- tratamiento actual para el cáncer
- enfermedad hepática o renal
- el embarazo
- falta de dominio del idioma inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazos
Los participantes asistirán a una intervención de 8 semanas que incluye clases de cocina, entrega de comestibles y educación nutricional.
|
Comportamiento: RN-CHeFRx El ensayo RN-CHeFRx para mejorar la ingesta dietética y el control de la presión arterial en mujeres negras con hipertensión y obesidad en comparación con la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completan la intervención de 8 semanas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Hasta 8 semanas]
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La finalización se medirá por la asistencia a clase
|
[Marco de tiempo: Hasta 8 semanas]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .