Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbereder FIM-BCS - En livsstilsendring for afroamerikanske brystkreftoverlevere (FIM-BCS)

6. november 2025 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Utvikle FIM-BCS: En livsstilsendring for afroamerikanske brystkreftoverlevere med kardiovaskulære risikofaktorer

Hypertensjon og fedme er begge viktige risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD), en ledende dødsårsak for svarte kvinner i USA. Etterforskerne foreslår å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av 12-ukers RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervensjon

- levering av dagligvarer, matlagingskurs og ernæringsundervisning - for svarte kvinner med hypertensjon og fedme for å forbedre næringsrike matvaner og blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å gjennomføre RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) i 12 uker blant svarte kvinner som er overvektige og hypertensive som bor i Chicago. Vi foreslår å 1) pilotere RN-CHEFRx-intervensjonen og tiltakene som vil bli brukt til å vurdere blodtrykk, BMI-status og natriuminntak med 20 svarte kvinner diagnostisert med hypertensjon og BMI ≥ 30. Vi vil vurdere effektiviteten til evalueringsverktøyene som skal brukes i en fremtidig klinisk utprøving ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker og 6 måneder); og 2) Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av RN-CHeFRx-intervensjonen ved hjelp av intervjuer, undersøkelser og dokumentaranalyser. Funn fra denne studien vil informere om en større effektstudie av RN-CHeFRx for å forbedre kostholdsatferd og blodtrykkskontroll blant svarte kvinner med hypertensjon og fedme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 312-355-2125
          • E-post: slofto4@uic.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert som svart eller av afrikansk avstamning
  • hunn
  • ≥ 18 år gammel
  • baseline blodtrykk ≥130/85 eller diagnostisert med hypertensjon og BMI ≥ 30

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å lage mat i hjemmene sine
  • kognitive mangler som hindrer evnen til å delta eller gi informert samtykke
  • nåværende behandling for kreft
  • lever- eller nyresykdom
  • svangerskap
  • mangel på engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armer
Deltakerne vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon som inkluderer matlagningskurs, levering av dagligvarer og ernæringsopplæring.
Atferdsmessig: Tildelte intervensjoner
Atferdsmessig: RN-CHeFRx RN-CHeFRx-studien for å forbedre kostinntaket og blodtrykkskontrollen hos svarte kvinner med hypertensjon og fedme sammenlignet med vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører 8-ukers intervensjonen
Tidsramme: [Tidsramme: Inntil 8 uker]
Fullførelse vil bli målt ved klasseoppmøte
[Tidsramme: Inntil 8 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0966

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere