- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06504914
Подготовка FIM-BCS — изменение образа жизни афроамериканцев, переживших рак молочной железы (FIM-BCS)
Разработка FIM-BCS: модификация образа жизни афроамериканцев, переживших рак молочной железы, с сердечно-сосудистыми факторами риска
Гипертония и ожирение являются основными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), основной причины смерти чернокожих женщин в Соединенных Штатах. Исследователи предлагают изучить осуществимость и приемлемость 12-недельного вмешательства RN-CHeFRx (Настоящее питание и приготовление здоровой пищи — это рецепт).
- доставка продуктов, кулинарные курсы и обучение правильному питанию - для чернокожих женщин с гипертонией и ожирением для улучшения привычек в питании и контроля артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saria Lofton
- Номер телефона: 312-355-2125
- Электронная почта: slofto4@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois Chicago
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 312-355-2125
- Электронная почта: slofto4@uic.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицирующий себя как черный или африканского происхождения
- женский
- ≥ 18 лет
- исходное артериальное давление ≥130/85 или диагностирована гипертония и ИМТ ≥ 30
Критерий исключения:
- невозможность готовить дома
- когнитивные дефициты, препятствующие возможности участвовать или давать информированное согласие
- современное лечение рака
- заболевание печени или почек
- беременность
- незнание английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руки
Участники будут проходить 8-недельное вмешательство, которое включает кулинарные мастер-классы, доставку продуктов и обучение основам питания.
|
Поведенческие: RN-CHeFRx Исследование RN-CHeFRx по улучшению диетического питания и контроля артериального давления у чернокожих женщин с гипертонией и ожирением по сравнению с обычным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших 8-недельное вмешательство
Временное ограничение: [Срок: До 8 недель]
|
Завершение будет измеряться посещаемостью занятий
|
[Срок: До 8 недель]
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .