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Vorbereitung von FIM-BCS – einer Lebensstiländerung für afroamerikanische Brustkrebsüberlebende (FIM-BCS)

6. November 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Entwicklung von FIM-BCS: Eine Lebensstiländerung für afroamerikanische Brustkrebsüberlebende mit kardiovaskulären Risikofaktoren

Bluthochdruck und Fettleibigkeit sind beide Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), eine der häufigsten Todesursachen für schwarze Frauen in den Vereinigten Staaten. Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit und Akzeptanz der 12-wöchigen RN-CHeFRx-Intervention (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) zu prüfen

- Lebensmittellieferung, Kochkurse und Ernährungserziehung – für schwarze Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit, um nährstoffreiche Essgewohnheiten und Blutdruckkontrolle zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung des RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) für 12 Wochen bei schwarzen Frauen, die an Fettleibigkeit und Bluthochdruck leiden und in Chicago leben. Wir schlagen vor, 1) die RN-CHEFRx-Intervention und -Maßnahmen zu testen, die zur Beurteilung des Blutdrucks, des BMI-Status und der Natriumaufnahme bei 20 schwarzen Frauen verwendet werden, bei denen Bluthochdruck und ein BMI ≥ 30 diagnostiziert wurden. Wir werden die Wirksamkeit der Bewertungsinstrumente, die in einer zukünftigen klinischen Studie verwendet werden sollen, zu drei Zeitpunkten bewerten (Grundlinie, 12 Wochen und 6 Monate); und 2) Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der RN-CHeFRx-Intervention mithilfe von Interviews, Umfragen und Dokumentationsanalysen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine größere Wirksamkeitsstudie von RN-CHeFRx einfließen, um das Ernährungsverhalten und die Blutdruckkontrolle bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit zu verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 312-355-2125
          • E-Mail: slofto4@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als schwarz oder afrikanischer Abstammung identifizieren
  • weiblich
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Ausgangsblutdruck ≥ 130/85 oder diagnostiziert mit Bluthochdruck und BMI ≥ 30

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, zu Hause zu kochen
  • kognitive Defizite, die die Fähigkeit zur Teilnahme oder zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen
  • aktuelle Behandlung von Krebs
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • mangelnde Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arme
Die Teilnehmer werden an einer 8-wöchigen Intervention teilnehmen, die Kochkurse, Lebensmittellieferung und Ernährungsbildung umfasst.
Verhalten: Zugewiesene Interventionen
Verhalten: RN-CHeFRx Die RN-CHeFRx-Studie zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme und Blutdruckkontrolle bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit im Vergleich zur üblichen Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die 8-wöchige Intervention abschließen
Zeitfenster: [Zeitraum: Bis zu 8 Wochen]
Der Abschluss wird durch die Anwesenheit im Unterricht gemessen
[Zeitraum: Bis zu 8 Wochen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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