Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava FIM-BCS – úprava životního stylu pro afroamerické pacientky, které přežily rakovinu prsu (FIM-BCS)

6. listopadu 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Vývoj FIM-BCS: Úprava životního stylu pro afroamerické pacientky s rakovinou prsu s kardiovaskulárními rizikovými faktory

Hypertenze a obezita jsou hlavními rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které jsou hlavní příčinou úmrtí černošských žen ve Spojených státech. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat proveditelnost a přijatelnost 12týdenní intervence RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx)

- donáška potravin, kurzy vaření a nutriční vzdělávání - pro černošské ženy s hypertenzí a obezitou za účelem zlepšení výživných stravovacích návyků a kontroly krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) po dobu 12 týdnů mezi černoškami, které jsou obézní a hypertenzní žijící v Chicagu. Navrhujeme 1) Pilotovat intervenci a měření RN-CHEFRx, která budou použita k posouzení krevního tlaku, stavu BMI a příjmu sodíku u 20 černošek s diagnostikovanou hypertenzí a BMI ≥ 30. Posoudíme účinnost hodnotících nástrojů, které mají být použity v budoucí klinické studii ve třech časových bodech (výchozí stav, 12 týdnů a 6 měsíců); a 2) Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence RN-CHeFRx pomocí rozhovorů, průzkumů a dokumentární analýzy. Poznatky z této studie budou informovat o větší studii účinnosti RN-CHeFRx ke zlepšení dietního chování a kontroly krevního tlaku u černošských žen s hypertenzí a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Saria Lofton
  • Telefonní číslo: 312-355-2125
  • E-mail: slofto4@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 312-355-2125
          • E-mail: slofto4@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sebeidentifikovaný jako černoch nebo afrického původu
  • ženský
  • ≥ 18 let
  • výchozí krevní tlak ≥ 130/85 nebo s diagnózou hypertenze a BMI ≥ 30

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost vařit ve svých domovech
  • kognitivní deficity bránící schopnosti participovat nebo poskytovat informovaný souhlas
  • současná léčba rakoviny
  • onemocnění jater nebo ledvin
  • těhotenství
  • nedostatečná znalost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže
Účastníci se zúčastní 8týdenní intervence, která zahrnuje kurzy vaření, dovoz potravin a výživové vzdělávání.
Behaviorální: Přidělené zásahy
Behaviorální: RN-CHeFRx Studie RN-CHeFRx ke zvýšení příjmu potravy a kontroly krevního tlaku u černošských žen s hypertenzí a obezitou ve srovnání s obvyklou péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí 8týdenní intervenci
Časové okno: [Časový rámec: Až 8 týdnů]
Dokončení bude měřeno účastí ve třídě
[Časový rámec: Až 8 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0966

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přidělené zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit