Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbereder FIM-BCS - En livsstilsändring för afroamerikanska bröstcanceröverlevande (FIM-BCS)

6 november 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago

Utveckla FIM-BCS: En livsstilsändring för afroamerikanska bröstcanceröverlevande med kardiovaskulära riskfaktorer

Högt blodtryck och fetma är båda viktiga riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (CVD), en ledande dödsorsak för svarta kvinnor i USA. Utredarna föreslår att man undersöker genomförbarheten och acceptansen av 12-veckors RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervention

- Matleverans, matlagningskurser och näringsutbildning - för svarta kvinnor med högt blodtryck och fetma för att förbättra näringsrika matvanor och blodtryckskontroll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att genomföra RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) i 12 veckor bland svarta kvinnor som är överviktiga och har högt blodtryck som lever i Chicago. Vi föreslår att 1) ​​Pilotera RN-CHEFRx-interventionen och åtgärder som kommer att användas för att bedöma blodtryck, BMI-status och natriumintag med 20 svarta kvinnor som diagnostiserats med hypertoni och BMI ≥ 30. Vi kommer att bedöma effektiviteten av de utvärderingsverktyg som ska användas i en framtida klinisk prövning vid tre tidpunkter (baslinje, 12 veckor och 6 månader); och 2) Bedöma genomförbarheten och acceptansen av RN-CHeFRx-interventionen med hjälp av intervjuer, undersökningar och dokumentär analys. Resultaten från denna studie kommer att informera en större effektstudie av RN-CHeFRx för att förbättra kostbeteenden och blodtryckskontroll bland svarta kvinnor med högt blodtryck och fetma

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 312-355-2125
          • E-post: slofto4@uic.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifierad som svart eller av afrikansk härkomst
  • kvinna
  • ≥ 18 år gammal
  • baseline blodtryck ≥130/85 eller diagnostiserats med hypertoni och BMI ≥ 30

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att laga mat i sina hem
  • kognitiva brister som hindrar förmågan att delta eller ge informerat samtycke
  • nuvarande behandling för cancer
  • lever- eller njursjukdom
  • graviditet
  • bristande engelska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Armar
Deltagarna kommer att delta i en 8-veckors intervention som inkluderar matlagningskurser, matvaruleveranser och näringslära.
Beteende: Tilldelade interventioner
Beteende: RN-CHeFRx RN-CHeFRx-studien för att förbättra kostintag och blodtryckskontroll hos svarta kvinnor med högt blodtryck och fetma jämfört med vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fullföljer den 8-veckorslånga interventionen
Tidsram: [Tidsram: Upp till 8 veckor]
Slutförande kommer att mätas genom klassnärvaro
[Tidsram: Upp till 8 veckor]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0966

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera