FIM-BCS voorbereiden - een levensstijlaanpassing voor Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker (FIM-BCS)
6 november 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Ontwikkeling van FIM-BCS: een aanpassing van de levensstijl voor Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker met cardiovasculaire risicofactoren
Hypertensie en obesitas zijn beide belangrijke risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), een belangrijke doodsoorzaak voor zwarte vrouwen in de Verenigde Staten. De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de 12 weken durende RN-CHeFRx-interventie (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) te onderzoeken
- bezorging van boodschappen, kooklessen en voedingseducatie - voor zwarte vrouwen met hoge bloeddruk en obesitas om voedzame eetgewoonten en bloeddrukcontrole te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om gedurende 12 weken de RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) uit te voeren onder zwarte vrouwen met obesitas en hypertensie die in Chicago wonen.
We stellen voor om 1) een pilot uit te voeren met de RN-CHEFRx-interventie en de maatregelen die zullen worden gebruikt om de bloeddruk, de BMI-status en de natriuminname te beoordelen met 20 zwarte vrouwen met de diagnose hypertensie en een BMI ≥ 30.
We zullen de werkzaamheid van de evaluatie-instrumenten die in een toekomstige klinische proef zullen worden gebruikt, op drie tijdstippen beoordelen (basislijn, 12 weken en 6 maanden); en 2) Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de RN-CHeFRx-interventie met behulp van interviews, enquêtes en documentaire analyse.
De bevindingen uit deze studie zullen informatie opleveren voor een groter onderzoek naar de werkzaamheid van RN-CHeFRx om het voedingsgedrag en de bloeddrukcontrole te verbeteren bij zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saria Lofton
- Telefoonnummer: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois Chicago
-
Contact:
- Principal Investigator
- Telefoonnummer: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf geïdentificeerd als zwart of van Afrikaanse afkomst
- vrouwelijk
- ≥ 18 jaar oud
- baseline bloeddruk ≥130/85 of gediagnosticeerd met hypertensie en BMI ≥ 30
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om thuis te koken
- cognitieve tekorten die het vermogen belemmeren om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven
- huidige behandeling van kanker
- lever- of nierziekte
- zwangerschap
- gebrek aan Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arms
Deelnemers zullen een 8 weken durende interventie volgen die kooklessen, boodschappenbezorging en voedingseducatie omvat.
|
Gedrag: RN-CHeFRx Het RN-CHeFRx-onderzoek ter verbetering van de inname via de voeding en de controle van de bloeddruk bij zwarte vrouwen met hypertensie en obesitas in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de 8 weken durende interventie voltooit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Tot 8 weken]
|
Voltooiing wordt gemeten door klasaanwezigheid
|
[Tijdsbestek: Tot 8 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0966
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .