Preparando FIM-BCS - Uma modificação no estilo de vida para sobreviventes afro-americanas de câncer de mama (FIM-BCS)
6 de novembro de 2025 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Desenvolvendo FIM-BCS: uma modificação no estilo de vida para sobreviventes afro-americanas de câncer de mama com fatores de risco cardiovascular
Hipertensão e obesidade são fatores de risco importantes para doenças cardiovasculares (DCV), uma das principais causas de morte de mulheres negras nos Estados Unidos. Os investigadores propõem examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) de 12 semanas
- entrega de alimentos, aulas de culinária e educação nutricional - para mulheres negras com hipertensão e obesidade melhorarem hábitos alimentares nutritivos e controle da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar o RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) por 12 semanas entre mulheres negras obesas e hipertensas que vivem em Chicago.
Propomos 1) Pilotar a intervenção RN-CHEFRx e medidas que serão usadas para avaliar a pressão arterial, o estado do IMC e a ingestão de sódio com 20 mulheres negras com diagnóstico de hipertensão e IMC ≥ 30.
Avaliaremos a eficácia das ferramentas de avaliação a serem usadas em um ensaio clínico futuro em três momentos (linha de base, 12 semanas e 6 meses); e 2) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção RN-CHeFRx por meio de entrevistas, pesquisas e análise documental.
As descobertas deste estudo informarão um ensaio de eficácia maior do RN-CHeFRx para melhorar os comportamentos alimentares e o controle da pressão arterial entre mulheres negras com hipertensão e obesidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saria Lofton
- Número de telefone: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois Chicago
-
Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificado como negro ou de ascendência africana
- fêmea
- ≥ 18 anos
- pressão arterial basal ≥130/85 ou com diagnóstico de hipertensão e IMC ≥ 30
Critério de exclusão:
- incapacidade de cozinhar em suas casas
- déficits cognitivos que impedem a capacidade de participar ou fornecer consentimento informado
- tratamento atual para câncer
- doença hepática ou renal
- gravidez
- falta de proficiência na língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braços
Os participantes participarão numa intervenção de 8 semanas que inclui aulas de culinária, entrega de compras e educação nutricional.
|
Comportamental: RN-CHeFRx O ensaio RN-CHeFRx para melhorar a ingestão alimentar e o controle da pressão arterial em mulheres negras com hipertensão e obesidade em comparação com os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completam a intervenção de 8 semanas
Prazo: [Período de Tempo: Até 8 semanas]
|
A conclusão será medida pela frequência às aulas
|
[Período de Tempo: Até 8 semanas]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .