Przygotowanie FIM-BCS – modyfikacja stylu życia dla afroamerykańskich osób, które przeżyły raka piersi (FIM-BCS)
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Opracowanie FIM-BCS: modyfikacja stylu życia afroamerykańskich osób, które przeżyły raka piersi z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Nadciśnienie i otyłość są głównymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (CVD), które są główną przyczyną zgonów czarnoskórych kobiet w Stanach Zjednoczonych. Badacze proponują zbadanie wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowej interwencji RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx)
- dostawa artykułów spożywczych, zajęcia kulinarne i edukacja żywieniowa - dla Czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością w celu poprawy nawyków żywieniowych i kontroli ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie testu RN-CHeFRx (prawdziwe odżywianie i gotowanie zdrowej żywności to Rx) przez 12 tygodni wśród czarnoskórych kobiet otyłych i z nadciśnieniem mieszkających w Chicago.
Proponujemy: 1) Pilotaż interwencji RN-CHEFRx i środków, które zostaną wykorzystane do oceny ciśnienia krwi, statusu BMI i spożycia sodu u 20 czarnych kobiet, u których zdiagnozowano nadciśnienie i BMI ≥ 30.
Ocenimy skuteczność narzędzi oceny, które zostaną wykorzystane w przyszłym badaniu klinicznym, w trzech punktach czasowych (punkt wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy); oraz 2) Ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji RN-CHeFRx za pomocą wywiadów, ankiet i analizy dokumentacji.
Wyniki tego badania posłużą do przeprowadzenia szerszego badania skuteczności RN-CHeFRx w celu poprawy zachowań żywieniowych i kontroli ciśnienia krwi wśród czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saria Lofton
- Numer telefonu: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Numer telefonu: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikujących się jako osoby rasy czarnej lub pochodzenia afrykańskiego
- Kobieta
- ≥ 18 lat
- wyjściowe ciśnienie krwi ≥130/85 lub zdiagnozowane nadciśnienie i BMI ≥ 30
Kryteria wyłączenia:
- niemożność gotowania w swoich domach
- deficyty poznawcze utrudniające zdolność do uczestnictwa lub wyrażenia świadomej zgody
- aktualne leczenie raka
- choroba wątroby lub nerek
- ciąża
- brak znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramiona
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji, która obejmuje zajęcia kulinarne, dostawę zakupów spożywczych oraz edukację żywieniową.
|
Zachowanie: RN-CHeFRx Badanie RN-CHEFRx mające na celu poprawę spożycia diety i kontrolę ciśnienia krwi u czarnych kobiet z nadciśnieniem i otyłością w porównaniu ze zwykłą opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończą 8-tygodniową interwencję
Ramy czasowe: [Czas trwania: Do 8 tygodni]
|
Ukończenie zostanie zmierzone poprzez frekwencję na zajęciach
|
[Czas trwania: Do 8 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .