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准备 FIM-BCS——非洲裔美国乳腺癌幸存者的生活方式改变 (FIM-BCS)

2025年11月6日 更新者:University of Illinois at Chicago

开发 FIM-BCS:针对具有心血管危险因素的非裔美国乳腺癌幸存者的生活方式改变

高血压和肥胖都是心血管疾病(CVD)的主要危险因素,心血管疾病是美国黑人女性死亡的主要原因。 研究人员建议检查 12 周 RN-CHeFRx(真正的营养和烹饪健康食品是 Rx)干预的可行性和可接受性

- 杂货配送、烹饪课程和营养教育 - 为患有高血压和肥胖症的黑人女性改善营养饮食习惯和血压控制。

研究概览

详细说明

本研究的目的是对居住在芝加哥的肥胖和高血压黑人女性进行为期 12 周的 RN-CHeFRx(真正的营养和烹饪健康食品是 Rx)。 我们建议 1) 试点 RN-CHEFRx 干预措施和措施,用于评估 20 名被诊断患有高血压且 BMI ≥ 30 的黑人女性的血压、BMI 状况和钠摄入量。 我们将在三个时间点(基线、12周和6个月)评估未来临床试验中使用的评估工具的功效; 2) 通过访谈、调查和文献分析评估 RN-CHeFRx 干预措施的可行性和可接受性。 这项研究的结果将为 RN-CHeFRx 的更大规模功效试验提供信息,以改善患有高血压和肥胖的黑人女性的饮食行为和血压控制

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Saria Lofton
  • 电话号码:312-355-2125
  • 邮箱:slofto4@uic.edu

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois Chicago
        • 接触:
          • Principal Investigator
          • 电话号码:312-355-2125
          • 邮箱:slofto4@uic.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自认为是黑人或非洲人后裔
  • 女性
  • ≥18岁
  • 基线血压≥130/85或诊断为高血压且BMI≥30

排除标准:

  • 无法在家做饭
  • 认知缺陷阻碍了参与或提供知情同意的能力
  • 目前的癌症治疗
  • 肝脏或肾脏疾病
  • 怀孕
  • 缺乏英语语言能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:试验组
参与者将参加为期8周的干预计划,其中包括烹饪课程、食品杂货配送和营养教育。
行为:RN-CHeFRx RN-CHeFRx 试验旨在与常规护理相比,增强患有高血压和肥胖的黑人女性的饮食摄入和血压控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成8周干预的参与者人数
大体时间:[时间范围:最长8周]
完成情况将通过课堂出勤率来衡量
[时间范围:最长8周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月6日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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