FIM-BCS:n valmistelu – elämäntapamuutos afrikkalais-amerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille (FIM-BCS)
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
FIM-BCS:n kehittäminen: elämäntapamuutos afrikkalais-amerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä
Hypertensio ja liikalihavuus ovat molemmat merkittäviä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä, jotka ovat mustien naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Tutkijat ehdottavat 12 viikon RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) -toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimista.
- päivittäistavarakaupan toimitus, ruoanlaittotunnit ja ravitsemuskoulutus - mustille naisille, joilla on verenpainetauti ja lihavuus parantaakseen ravitsevia ruokailutottumuksia ja verenpaineen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) 12 viikon ajan mustien naisten keskuudessa, jotka ovat lihavia ja hypertensiivisiä Chicagossa.
Ehdotamme, että 1) pilotoidaan RN-CHEFRx-interventio ja toimenpiteet, joita käytetään verenpaineen, BMI-tilan ja natriumin saannin arvioimiseen 20 mustaihoisella naisella, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja BMI ≥ 30.
Arvioimme tulevassa kliinisessä tutkimuksessa käytettävien arviointityökalujen tehokkuuden kolmena ajankohtana (lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta); ja 2) arvioida RN-CHeFRx-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys haastattelujen, kyselyiden ja dokumenttianalyysien avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat RN-CHeFRx:n laajemmassa tehokkuustutkimuksessa parantamaan ruokavaliokäyttäytymistä ja verenpaineen hallintaa mustien naisten, joilla on verenpainetauti ja liikalihavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saria Lofton
- Puhelinnumero: 312-355-2125
- Sähköposti: slofto4@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 312-355-2125
- Sähköposti: slofto4@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afrikkalaissyntyiseksi
- Nainen
- ≥ 18 vuotta vanha
- lähtötason verenpaine ≥130/85 tai diagnosoitu hypertensio ja BMI ≥ 30
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys valmistaa ruokaa kotonaan
- kognitiiviset puutteet, jotka estävät kykyä osallistua tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- nykyinen syövän hoito
- maksa- tai munuaissairaus
- raskaus
- englannin kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haarat
Osallistujat osallistuvat 8 viikon interventioon, joka sisältää ruoanlaittokursseja, ruokakauppatoimituksia ja ravitsemuskoulutusta.
|
Käyttäytyminen: RN-CHeFRx RN-CHeFRx-tutkimus parantaa ruokavalion saantia ja verenpaineen hallintaa kohonneesta verenpaineesta ja lihavuudesta kärsivillä mustilla naisilla tavalliseen hoitoon verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat 8 viikon interventiojakson loppuun
Aikaikkuna: [Aikataulu: Enintään 8 viikkoa]
|
Suorittamista mitataan luokan läsnäololla
|
[Aikataulu: Enintään 8 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .