Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af FIM-BCS - En livsstilsændring for afroamerikanske brystkræftoverlevere (FIM-BCS)

6. november 2025 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Udvikling af FIM-BCS: En livsstilsændring for afroamerikanske brystkræftoverlevere med kardiovaskulære risikofaktorer

Hypertension og fedme er begge vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD), en førende dødsårsag for sorte kvinder i USA. Efterforskerne foreslår at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​12-ugers RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervention

- levering af dagligvarer, madlavningskurser og ernæringsundervisning - for sorte kvinder med hypertension og fedme for at forbedre nærende spisevaner og blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) i 12 uger blandt sorte kvinder, der er overvægtige og hypertensive, der bor i Chicago. Vi foreslår at 1) pilotere RN-CHEFRx-interventionen og foranstaltninger, der vil blive brugt til at vurdere blodtryk, BMI-status og natriumindtag med 20 sorte kvinder diagnosticeret med hypertension og BMI ≥ 30. Vi vil vurdere effektiviteten af ​​de evalueringsværktøjer, der skal bruges i et fremtidigt klinisk forsøg på tre tidspunkter (baseline, 12 uger og 6 måneder); og 2) Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​RN-CHeFRx-interventionen ved hjælp af interviews, undersøgelser og dokumentaranalyse. Resultater fra denne undersøgelse vil informere et større effektivitetsforsøg af RN-CHeFRx for at forbedre kostadfærd og blodtrykskontrol blandt sorte kvinder med hypertension og fedme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 312-355-2125
          • E-mail: slofto4@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret som sort eller af afrikansk afstamning
  • kvinde
  • ≥ 18 år gammel
  • baseline blodtryk ≥130/85 eller diagnosticeret med hypertension og BMI ≥ 30

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at lave mad i deres hjem
  • kognitive mangler, der hæmmer evnen til at deltage eller give informeret samtykke
  • nuværende behandling for kræft
  • lever- eller nyresygdom
  • graviditet
  • manglende engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arme
Deltagerne vil deltage i en 8-ugers intervention, der inkluderer madlavningskurser, levering af dagligvarer og ernæringsundervisning.
Adfærdsmæssigt: RN-CHeFRx RN-CHeFRx forsøget for at forbedre diætindtagelse og blodtrykskontrol hos sorte kvinder med hypertension og fedme sammenlignet med sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører de 8 ugers intervention
Tidsramme: [Tidsramme: Op til 8 uger]
Fuldførelse vil blive målt ved klassefremmøde
[Tidsramme: Op til 8 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

Abonner