Préparation du FIM-BCS - Une modification du mode de vie pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein (FIM-BCS)
Développement de FIM-BCS : une modification du mode de vie pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein présentant des facteurs de risque cardiovasculaire
Hypertension and obesity are both major risk factors for cardiovascular disease (CVD), a leading cause of death for Black women in the United States. The investigators propose examining the feasibility and acceptability of the 12-week RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) intervention
- grocery delivery, cooking classes, and nutrition education - for Black women with hypertension and obesity to improve nutritious eating habits and blood pressure control.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective of this study is to conduct the RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) for 12 weeks among Black women who are obese and hypertensive living Chicago. We propose to 1) Pilot the RN-CHEFRx intervention and measures that will be used to assess blood pressure, BMI status, and sodium intake with 20 Black women diagnosed with hypertension and BMI ≥ 30. We will assess the efficacy of the evaluation tools to be used in a future clinical trial at three-time points (baseline, 12 weeks, and 6 months); and 2) Assess the feasibility and acceptability of the RN-CHeFRx intervention using interviews, surveys, and documentary analysis. Findings from this study will inform a larger efficacy trial of RN-CHeFRx to improve dietary behaviors and blood pressure control among Black women with hypertension and obesity
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- self-identified as Black or of African descent
- female
- ≥ 18 years old
- baseline blood pressure ≥130/85 or diagnosed with hypertension and/or BMI ≥ 25 - > 6 months post active cancer treatment
Exclusion Criteria:
- inability to cook in their homes
- cognitive deficits impeding the ability to participate or provide informed consent
- current treatment for cancer
- liver or renal disease
- pregnancy
- lack of English language proficiency
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arms
Participants will attend a 8 week intervention that includes cooking classes, grocery delivery and nutrition education. |
Behavioral: RN-CHeFRx The RN-CHeFRx trial to enhance dietary intake and blood pressure control in Black women with hypertension and obesity compared to usual care. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants who complete the 8 week intervention
Délai: [Time Frame: Up to 8 weeks]
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Completion will be measured by class attendance |
[Time Frame: Up to 8 weeks]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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