Préparation du FIM-BCS - Une modification du mode de vie pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein (FIM-BCS)
6 novembre 2025 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Développement de FIM-BCS : une modification du mode de vie pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein présentant des facteurs de risque cardiovasculaire
L'hypertension et l'obésité sont deux facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires (MCV), une des principales causes de décès chez les femmes noires aux États-Unis. Les enquêteurs proposent d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) de 12 semaines
- livraison de courses, cours de cuisine et éducation nutritionnelle - pour les femmes noires souffrant d'hypertension et d'obésité afin d'améliorer leurs habitudes alimentaires nutritives et de contrôler leur tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de mener le RN-CHeFRx (Real Nourishment and Cooking Healthy Food is Rx) pendant 12 semaines chez les femmes noires obèses et hypertendues vivant à Chicago.
Nous proposons de 1) Piloter l'intervention RN-CHEFRx et les mesures qui seront utilisées pour évaluer la pression artérielle, l'état de l'IMC et l'apport en sodium auprès de 20 femmes noires diagnostiquées avec une hypertension et un IMC ≥ 30.
Nous évaluerons l'efficacité des outils d'évaluation à utiliser dans un futur essai clinique à trois moments (référence, 12 semaines et 6 mois) ; et 2) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention RN-CHeFRx à l'aide d'entretiens, d'enquêtes et d'analyses documentaires.
Les résultats de cette étude éclaireront un essai d'efficacité plus vaste du RN-CHeFRx pour améliorer les comportements alimentaires et le contrôle de la tension artérielle chez les femmes noires souffrant d'hypertension et d'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saria Lofton
- Numéro de téléphone: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Chicago
-
Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 312-355-2125
- E-mail: slofto4@uic.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- s'identifiant comme noir ou d'origine africaine
- femelle
- ≥ 18 ans
- tension artérielle de base ≥ 130/85 ou diagnostic d'hypertension et IMC ≥ 30
Critère d'exclusion:
- incapacité de cuisiner chez eux
- déficits cognitifs empêchant la capacité de participer ou de fournir un consentement éclairé
- traitement actuel contre le cancer
- maladie du foie ou des reins
- grossesse
- manque de maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras
Les participants suivront une intervention de 8 semaines comprenant des cours de cuisine, des livraisons d'épicerie et une éducation nutritionnelle.
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Comportemental : RN-CHeFRx L'essai RN-CHeFRx visant à améliorer l'apport alimentaire et le contrôle de la pression artérielle chez les femmes noires souffrant d'hypertension et d'obésité par rapport aux soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui terminent l'intervention de 8 semaines
Délai: [Délai : Jusqu'à 8 semaines]
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L'achèvement sera mesuré par la présence en classe
|
[Délai : Jusqu'à 8 semaines]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .