소아 일반외과 환자의 통증 조절 차이 비교: 아세트아미노펜과 이부프로펜을 교대로 사용하거나 결합합니까?
2024년 7월 18일 업데이트: Marlene Porter, Baylor Research Institute
소아 일반외과 집단에서 아세트아미노펜과 이부프로펜을 3시간 동안 교대로 투여하는 것과 24시간 동시 병용 요법을 제공하는 것의 통증 조절 차이를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 3시간마다 아세트아미노펜과 이부프로펜을 교대로 투여받은 소아 일반외과 모집단과 24시간 내내 아세트아미노펜과 이부프로펜 병용 요법을 받은 집단의 통증 조절 차이를 비교하는 것입니다.
또한, 교대 그룹과 통합 그룹 간의 통증 치료 계획에 대한 부모 준수의 차이를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Health Temple Market
-
연락하다:
- Marlene T Porter, PhD
- 전화번호: 254-724-9069
- 이메일: marlene.porter@bswhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 연령군: 3세 ~ 18세, 일반외과 서비스(탈장, 충수절제술, 담즙, 포경수술, 상처, 진공청소기, 중심선 이식 등)
제외 기준: SANE에 의해 평가되거나 우발적 외상에 대해 평가되는 아세트아미노펜 및/또는 이부프로펜 환자에 알레르기가 있는 환자. 환자는 수술 후 입원했습니다.
이 연구는 McLane Children's Hospital Temple Market에서 진행됩니다. 임신 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 그룹 1의 연구 참가자에게 아세트아미노펜과 이부프로펜을 3시간마다 교대로 처방합니다.
복용량은 체중을 기준으로합니다.
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다른 약물과 교대로 투여
다른 약물과 교대로 투여
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B에는 6시간마다 아세트아미노펜과 이부프로펜 복합제가 처방됩니다.
복용량은 체중을 기준으로합니다.
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다른 약물과 교대로 투여
다른 약물과 교대로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 통증 평가 척도.
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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통증은 연령에 적합한 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
FLACC는 통증이 없는 행동을 0점부터 가능한 통증 행동을 가장 많이 나타내는 10점까지의 점수로 통증 행동을 정량화하는 간격 척도입니다.
FLAC으로 평가된 행동의 5가지 범주에는 얼굴 표정, 다리 움직임, 활동, 울음, 위로가 포함됩니다.
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수술 후 24, 48, 72시간
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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이 도구는 10cm 눈금자를 시각적으로 표시하고 환자는 통증 강도를 나타내는 마커를 선택합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24, 48, 72시간
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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NPRS는 11점 척도로 점수가 매겨지며, 숫자가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 24, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모/보호자 준수
기간: 수술 후 72시간
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부모/보호자에게 통증 요법을 따르는 능력과 지침을 따르는 용이성에 대해 질문하여 준수 여부를 평가합니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 024-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유 고려 사항은 공식적인 요청을 받으면 해결됩니다.
공식적인 요청을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결되면 데이터 공유가 진행됩니다.
데이터 공유 계획의 근거는 연구를 위해 얻은 데이터가 BSWH의 독점으로 간주된다는 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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