Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinnan erojen vertailu lasten yleiskirurgiassa: asetaminofeenin ja ibuprofeenin vaihtaminen tai yhdistäminen?

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marlene Porter, Baylor Research Institute
Tutkia eroa kivunhallinnassa lasten yleiskirurgian populaatiossa, jossa asetaminofeenia ja ibuprofeenia vaihdetaan 3 tunnin välein vs. samanaikainen yhdistelmähoito kellon ympäri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata eroa kivunhallinnassa lasten yleiskirurgiapopulaatiossa niillä, jotka saavat vuorotellen asetaminofeenia ja ibuprofeenia 3 tunnin välein, ja niiden, jotka saavat asetaminofeeni-ibuprofeeniyhdistelmähoitoa kellon ympäri. Lisäksi tutkia eroa vanhempien sitoutumisessa kivunhoitosuunnitelmiin yhdistetystä ryhmästä vaihtelevan ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Health Temple Market
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ikäryhmä: 3-18 vuotta, yleiskirurgiapalvelu (tyrä, umpilisäkkeen poisto, kola, ympärileikkaus, haavat, vaksit, istutettu keskilinja jne.)

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ovat allergisia asetaminofeenille ja/tai ibuprofeenille, potilaat, jotka SANE arvioi tai jotka arvioidaan sattumanvaraisen trauman varalta. Potilaat vastaanotettiin leikkauksen jälkeen.

Tutkimus suoritetaan McLane Children's Hospital Temple Marketissa. Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A määrää tutkimukseen osallistujille ryhmän 1 asetaminofeeni- ja ibuprofeenihoitoa vuorotellen kolmen tunnin välein. Annostus määräytyy painon mukaan.
Lääke: Asetaminofeeni
annetaan vaihtoehtoisesti muiden lääkkeiden kanssa
Lääke: Ibuprofeeni
annetaan vaihtoehtoisesti muiden lääkkeiden kanssa
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmälle B määrätään asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmähoito 6 tunnin välein. Annostus määräytyy painon mukaan.
Lääke: Asetaminofeeni
annetaan vaihtoehtoisesti muiden lääkkeiden kanssa
Lääke: Ibuprofeeni
annetaan vaihtoehtoisesti muiden lääkkeiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohdutuksen (FLACC) kivun arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan ikään sopivalla kivun arviointiasteikolla. FLACC on intervalliasteikko, joka mittaa kipukäyttäytymistä pisteillä 0 ei kipukäyttäytymistä 10 mahdolliseen kipukäyttäytymiseen. Viisi FLAC:n avulla arvioitua käyttäytymisluokkaa sisältävät ilmeet, jalkojen liikkeet, aktiivisuuden, itkemisen ja lohduttavuuden.
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä työkalu näyttää 10 cm:n viivaimen, ja potilas valitsee kivun voimakkuuden osoittavan merkin, 0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja 10 ilmaisee pahinta mahdollista kipua.
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
NPRS pisteytetään 11 ​​pisteen asteikolla, jossa suurempi luku osoittaa vakavampaa kipua.
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman/huoltajan sitoutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Sitoutumista arvioidaan kysymällä vanhemmalta/huoltajalta hänen kykyään noudattaa kipuhoitoa ja ohjeiden noudattamisen helppoutta.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Yhteistyökumppanit

Baylor Scott and White Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 024-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamiseen liittyvät näkökohdat käsitellään virallisen pyynnön saatuaan. Muodollisen pyynnön saatuaan tietojen jakaminen jatkuu, kun tietojen jakamista koskeva sopimus on tehty. Tiedonjakosuunnitelman perusteluna on se, että tutkimukseen saatujen tietojen katsotaan olevan BSWH:n omaisuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa