比较小儿普外科人群疼痛控制的差异：对乙酰氨基酚和布洛芬交替使用还是联合使用？
2024年7月18日 更新者：Marlene Porter、Baylor Research Institute
旨在检查小儿普外科人群每 3 小时交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬与全天候同时进行联合治疗在疼痛控制方面的差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较每 3 小时交替接受对乙酰氨基酚和布洛芬治疗的小儿普外科人群与全天候接受对乙酰氨基酚和布洛芬联合治疗的患者在疼痛控制方面的差异。
此外，调查交替组和联合组之间家长对疼痛治疗计划的依从性差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Temple、Texas、美国、76508
- Baylor Scott & White Health Temple Market
-
接触：
- Marlene T Porter, PhD
- 电话号码：254-724-9069
- 邮箱：marlene.porter@bswhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄组：3岁至18岁，普通外科服务（疝气、阑尾切除术、胆汁、包皮环切术、伤口、真空、植入中心线等）
排除标准：对乙酰氨基酚和/或布洛芬过敏的患者正在接受 SANE 评估或评估非意外创伤。 患者术后入院。
该研究将在麦克莱恩儿童医院圣殿市场进行。 怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
A 组将为第 1 组的研究参与者开出对乙酰氨基酚和布洛芬每三小时交替治疗一次的处方。
剂量将基于体重。
|
与其他药物交替给药
与其他药物交替给药
|
|
有源比较器：B组
B组将接受对乙酰氨基酚和布洛芬联合治疗，每6小时一次。
剂量将基于体重。
|
与其他药物交替给药
与其他药物交替给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 疼痛评估量表。
大体时间：术后24小时、48小时和72小时
|
将使用适合年龄的疼痛评级量表来评估疼痛。
FLACC 是一种量化疼痛行为的区间量表，分数范围从 0 个无疼痛行为到 10 个最可能的疼痛行为。
FLAC 评估的五类行为包括面部表情、腿部运动、活动、哭泣和安慰性。
|
术后24小时、48小时和72小时
|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后24小时、48小时和72小时
|
该工具描绘了 10 厘米的尺子视觉效果，患者选择指示其疼痛强度的标记，0 表示无痛，10 表示可能最严重的疼痛。
|
术后24小时、48小时和72小时
|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：术后24小时、48小时和72小时
|
NPRS 按 11 分制评分，数字越高表明疼痛越严重。
|
术后24小时、48小时和72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长/监护人遵守
大体时间：手术后72小时
|
将通过询问家长/监护人遵循疼痛治疗方案的能力以及遵循说明的难易程度来评估依从性。
|
手术后72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 024-301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据共享注意事项将在收到正式请求后得到解决。
收到正式请求后，一旦建立数据共享协议，数据共享将继续进行。
数据共享计划的理由是，为研究获得的数据被认为是 BSWH 的专有数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.