- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508450
인종 및 소수 민족 청년을 위한 정신 건강 서비스 참여 프로그램
인종 및 소수 민족 청년을 위한 정신 건강 서비스 참여 프로그램 조정 및 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 Just Do You라는 간단한 청년 참여 개입에 추가된 세 가지 새로운 문화 반응 구성 요소의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 새로운 구성 요소는 DSM-5 문화 형성 인터뷰(CFI)의 기술과 창의적 예술 치료를 통합하여 Just Do You에서 문화적으로 반응하는 콘텐츠를 증가시켰습니다. 이는 이전 임상시험에서 젊은 성인이 치료에 계속 연결되어 있다는 증거를 보여주었습니다. 구성 요소는 Just Do You 오리엔테이션 프로그램의 일환으로 정신 재활에 등록한 다양한 청년들의 관련 문화적 특성, 경험 및 관점을 이끌어 내기 위해 고안되었습니다. 조사관은 문화적으로 반응하는 새로운 구성 요소가 정신 건강 서비스에 대한 참여를 향상시키고 서비스 활용도를 높이는지 여부를 조사할 것입니다.
뉴욕의 외래 정신과 재활 프로그램에 등록된 총 80명의 젊은 성인이 24개월에 걸쳐 모집되어 무작위 완전 요인 파일럿 시험에 참여하게 됩니다. 참가자는 기본 평가를 받고 개입 구성 요소의 8가지 조합 중 하나에 무작위로 할당됩니다. Just Do You는 모든 참가자에게 먼저 전달되며, 그에 따른 새로운 구성 요소의 조합이 할당됩니다. 중재는 정신 재활 프로그램에서 제공되며 실험 조건에 따라 각 참가자마다 최대 5주 동안 지속됩니다. 결과 측정은 기준선, 중재 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kiara L Moore, PhD
- 전화번호: 212-998-5900
- 이메일: kiara.moore@nyu.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10457
- 모병
- The Jewish Board
-
연락하다:
- Christina Mango
- 전화번호: 718-282-3425
- 이메일: CMango@jbfcs.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~34세
- 비히스패닉 백인 이외의 그룹에서
- 제휴 진료소 사이트에 서비스 등록
제외 기준:
- 인지 장애(예: 청년이 동의 과정을 이해하지 못함)
- 영어를 이해하고 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그냥 당신을
핵심 개입만 하세요
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요-A
Just Do You와 구성요소 A
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 참가자의 문화적 정체성과 이것이 서비스에 대한 지속적인 참여를 방해하고 촉진하는 방법을 설명합니다.
|
|
실험적: 그냥 해 -B
Just Do You와 구성요소 B
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 지속적인 서비스 참여와 미래에 대한 희망에 대한 정체성 기반 동기를 다룹니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요-C
Just Do You와 컴포넌트 C
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 지역사회 및 환경 장벽을 다루고 서비스 및 자기 효능에 대한 지속적인 참여를 촉진합니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요-AB
Just Do You와 구성 요소 A 및 B
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 참가자의 문화적 정체성과 이것이 서비스에 대한 지속적인 참여를 방해하고 촉진하는 방법을 설명합니다.
콘텐츠는 지속적인 서비스 참여와 미래에 대한 희망에 대한 정체성 기반 동기를 다룹니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요-AC
Just Do You와 구성요소 A 및 C
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 참가자의 문화적 정체성과 이것이 서비스에 대한 지속적인 참여를 방해하고 촉진하는 방법을 설명합니다.
콘텐츠는 지역사회 및 환경 장벽을 다루고 서비스 및 자기 효능에 대한 지속적인 참여를 촉진합니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요 -CB
Just Do You와 구성요소 C 및 B
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 지속적인 서비스 참여와 미래에 대한 희망에 대한 정체성 기반 동기를 다룹니다.
콘텐츠는 지역사회 및 환경 장벽을 다루고 서비스 및 자기 효능에 대한 지속적인 참여를 촉진합니다.
|
|
실험적: 그냥 하세요-ABC
Just Do You와 구성 요소 A B 및 C
|
Just Do You Core Intervention은 창의적인 예술과 자격을 갖춘 임상의 및 전문 동료로 구성된 제공자 팀을 활용하여 성인 외래 정신 건강 프로그램에 대한 청년 참여를 늘립니다.
콘텐츠는 회복, 정신 건강 서비스 이용의 이점, 제공자와의 협력, 낙인 및 정신 건강 지식을 다룹니다.
콘텐츠는 참가자의 문화적 정체성과 이것이 서비스에 대한 지속적인 참여를 방해하고 촉진하는 방법을 설명합니다.
콘텐츠는 지속적인 서비스 참여와 미래에 대한 희망에 대한 정체성 기반 동기를 다룹니다.
콘텐츠는 지역사회 및 환경 장벽을 다루고 서비스 및 자기 효능에 대한 지속적인 참여를 촉진합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 수용성 설문지
기간: 개입 직후
|
개입 수혜자의 관점에서 개입 수용 가능성을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
수용성의 이론적 틀을 기반으로 합니다.
항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 가능한 총 점수 범위는 9에서 45까지이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
|
개입 직후
|
|
질적 인터뷰
기간: 개입 직후
|
구성 요소 A, B, C의 수용 가능성을 평가하기 위한 참가자 인터뷰
|
개입 직후
|
|
개입 준수
기간: 연구 완료를 통한 기준선, 평균 2년; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기 위한 반복 측정
|
제공자는 참가자가 완료한 개입 구성 요소의 비율을 보고했습니다.
|
연구 완료를 통한 기준선, 평균 2년; 연구 완료를 통한 변화를 평가하기 위한 반복 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서비스 활용
기간: 기준일로부터 3개월 후에 평가됨
|
공급자가 서비스 사용률을 보고했습니다.
기준 1개월 전부터 참가자 참여 변화를 평가하기 위한 3개월 후속 조치까지 참가자와 서비스 제공자 간의 총 접촉 수입니다.
|
기준일로부터 3개월 후에 평가됨
|
|
아동 보호 서비스 규모에 대한 고객 참여
기간: 중재 직후 및 기준 후 3개월에 평가됨
|
이 척도는 정신 건강 서비스에 대한 청년 참여를 측정하기 위해 변경되었습니다.
척도에는 8개의 질문이 포함되며 답변이 합산됩니다.
척도의 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다.
|
중재 직후 및 기준 후 3개월에 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23MH132814 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그냥 당신을에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...완전한
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple Sclerosis완전한
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
DeuterOncology모병성인 고형 종양 | 폐암 | 고급 고형 종양 | 비소세포폐암 | 비소세포 암종 | 난치성 종양 | 유전성 신장 유두암프랑스, 벨기에, 네덜란드
-
IRIS Media IncSpelman College완전한
-
Mansoura University초대로 등록