- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06508450
Mielenterveyspalveluiden sitouttamisohjelma rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille
Rotuun ja etniseen vähemmistöön kuuluvien nuorien aikuisten mielenterveyspalveluiden sitouttamisohjelman mukauttaminen ja testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen uuden kulttuurisesti reagoivan komponentin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on lisätty lyhyeen nuorten aikuisten sitoutumisinterventioon nimeltä Just Do You. Uudet komponentit sisältävät DSM-5 Cultural Formulation Interview -haastattelun (CFI) ja luovan taiteen terapian tekniikoita, jotka lisäävät kulttuurisesti reagoivaa sisältöä Just Do You -elokuvassa, mikä osoitti todisteita nuorten aikuisten pitämisestä yhteydessä hoitoonsa aikaisemmassa kokeessa. Komponentit on suunniteltu tuomaan esiin merkityksellisiä kulttuurisia piirteitä, kokemuksia ja näkökulmia erilaisilta nuorilta aikuisilta, jotka ovat ilmoittautuneet psykiatriseen kuntoutukseen osana Just Do You -orientaatioohjelmaa. Tutkijat selvittävät, lisäävätkö uudet kulttuurisesti reagoivat komponentit sitoutumista mielenterveyspalveluihin ja palvelujen käyttöastetta.
Yhteensä 80 nuorta aikuista, jotka on ilmoittautunut avohoitoon psykiatriseen kuntoutusohjelmaan New Yorkissa, rekrytoidaan 24 kuukauden aikana osallistumaan satunnaistettuun täydelliseen tekijälliseen pilottitutkimukseen. Osallistujille annetaan perusarvio, ja ne jaetaan satunnaisesti johonkin kahdeksasta interventiokomponenttien yhdistelmästä. Just Do You toimitetaan ensin kaikille osallistujille, ja sitä seuraa uusien komponenttien yhdistelmä. Interventio suoritetaan psykiatrisessa kuntoutusohjelmassa ja se kestää kullekin osallistujalle enintään viisi viikkoa kokeellisesta tilasta riippuen. Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kiara L Moore, PhD
- Puhelinnumero: 212-998-5900
- Sähköposti: kiara.moore@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Rekrytointi
- The Jewish Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Mango
- Puhelinnumero: 718-282-3425
- Sähköposti: CMango@jbfcs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-34
- Muilta ryhmiltä kuin ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen
- Ilmoittautunut palveluihin yhteistyöklinikan sivustolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt (eli nuori aikuinen ei ymmärrä suostumusprosessia)
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tee vain sinä
Just Do You Core Intervention
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
|
|
Kokeellinen: Tee vain sinä-A
Just Do You plus komponentti A
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee osallistujien kulttuuri-identiteettiä ja sitä, kuinka ne voivat olla esteitä ja edistäjiä jatkuvalle vuorovaikutukselle palveluiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Tee vain sinä-B
Just Do You plus komponentti B
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee identiteettiin perustuvia motiiveja jatkuvaan sitoutumiseen palveluihin ja tulevaisuuden toivoon.
|
|
Kokeellinen: Just Do You-C
Just Do You plus komponentti C
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee yhteisön ja ympäristön esteitä ja edistäjiä jatkuvassa vuorovaikutuksessa palvelujen ja itsetehokkuuden parissa.
|
|
Kokeellinen: Just Do You-AB
Just Do You plus komponentit A ja B
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee osallistujien kulttuuri-identiteettiä ja sitä, kuinka ne voivat olla esteitä ja edistäjiä jatkuvalle vuorovaikutukselle palveluiden kanssa.
Sisältö käsittelee identiteettiin perustuvia motiiveja jatkuvaan sitoutumiseen palveluihin ja tulevaisuuden toivoon.
|
|
Kokeellinen: Just Do You-AC
Just Do You plus komponentit A ja C
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee osallistujien kulttuuri-identiteettiä ja sitä, kuinka ne voivat olla esteitä ja edistäjiä jatkuvalle vuorovaikutukselle palveluiden kanssa.
Sisältö käsittelee yhteisön ja ympäristön esteitä ja edistäjiä jatkuvassa vuorovaikutuksessa palvelujen ja itsetehokkuuden parissa.
|
|
Kokeellinen: Just Do You-CB
Just Do You plus komponentit C ja B
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee identiteettiin perustuvia motiiveja jatkuvaan sitoutumiseen palveluihin ja tulevaisuuden toivoon.
Sisältö käsittelee yhteisön ja ympäristön esteitä ja edistäjiä jatkuvassa vuorovaikutuksessa palvelujen ja itsetehokkuuden parissa.
|
|
Kokeellinen: Just Do You-ABC
Just Do You plus komponentit A B ja C
|
Just Do You Core Intervention hyödyntää luovaa taidetta ja lisensoidun lääkärin ja ammatillisen vertaisryhmän tarjoajatiimiä lisätäkseen nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitoon tarkoitettuihin mielenterveysohjelmiin.
Sisältö käsittelee toipumista, mielenterveyspalvelujen käytön etuja, yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa, leimautumista ja mielenterveyslukutaitoa.
Sisältö käsittelee osallistujien kulttuuri-identiteettiä ja sitä, kuinka ne voivat olla esteitä ja edistäjiä jatkuvalle vuorovaikutukselle palveluiden kanssa.
Sisältö käsittelee identiteettiin perustuvia motiiveja jatkuvaan sitoutumiseen palveluihin ja tulevaisuuden toivoon.
Sisältö käsittelee yhteisön ja ympäristön esteitä ja edistäjiä jatkuvassa vuorovaikutuksessa palvelujen ja itsetehokkuuden parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan toimenpiteiden hyväksyttävyyttä interventioiden vastaanottajien näkökulmasta.
Perustuu hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen.
Kohteet pisteytetään 1–5. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien haastattelut komponenttien A, B ja C hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta; toistuva toimenpide arvioidaksesi muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Tarjoajan ilmoittama osallistujien suorittamien interventiokomponenttien määrä.
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta; toistuva toimenpide arvioidaksesi muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoaja ilmoitti palvelun käytöstä.
Osallistujan ja palveluntarjoajien välisten yhteydenottojen kokonaismäärä alkaen 1 kuukausi ennen lähtötilannetta ja kolmen kuukauden seurantaa osallistujien sitoutumisen muutoksen arvioimiseksi.
|
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asiakkaiden sitoutuminen lastensuojelupalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko on muutettu mittaamaan nuorten aikuisten sitoutumista mielenterveyspalveluihin.
Asteikko sisältää 8 kysymystä ja vastaukset lasketaan yhteen.
Asteikon vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH132814 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .