- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06508450
Program zaangażowania usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodych dorosłych pochodzących z mniejszości rasowych i etnicznych
Dostosowywanie i testowanie programu zaangażowania usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodych dorosłych należących do mniejszości rasowych i etnicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności trzech nowych, reagujących kulturowo elementów dodanych do krótkiej interwencji angażującej młodych dorosłych o nazwie Just Do You. Nowe komponenty obejmują techniki z wywiadu dotyczącego sformułowania kulturowego (CFI) DSM-5 i kreatywnej terapii artystycznej, aby zwiększyć zawartość reagującą kulturowo w Just Do You, co wykazało dowody na utrzymanie kontaktu młodych dorosłych z ich leczeniem we wcześniejszym badaniu. Komponenty mają na celu wydobycie odpowiednich cech kulturowych, doświadczeń i perspektyw różnych młodych dorosłych zapisanych na rehabilitację psychiatryczną w ramach programu orientacyjnego Just Do You. Badacze sprawdzą, czy nowe komponenty reagujące kulturowo poprawiają zaangażowanie w usługi w zakresie zdrowia psychicznego i zwiększają wykorzystanie usług.
Łącznie 80 młodych dorosłych zapisanych do ambulatoryjnego programu rehabilitacji psychiatrycznej w Nowym Jorku zostanie zrekrutowanych w ciągu 24 miesięcy do wzięcia udziału w randomizowanym, pełnym czynnikowym badaniu pilotażowym. Uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej i losowo przydzieleni do jednej z ośmiu kombinacji elementów interwencji. Just Do You zostanie dostarczony w pierwszej kolejności wszystkim uczestnikom, wraz z przypisaną kombinacją nowych komponentów, które mają nastąpić. Interwencja będzie realizowana w ramach programu rehabilitacji psychiatrycznej i będzie trwać do pięciu tygodni dla każdego uczestnika, w zależności od stanu eksperymentalnego. Wyniki będą oceniane na początku leczenia, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kiara L Moore, PhD
- Numer telefonu: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
- Rekrutacyjny
- The Jewish Board
-
Kontakt:
- Christina Mango
- Numer telefonu: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-34 lata
- Z grup innych niż biali nielatynoscy
- Zarejestrowano się na usługi w placówce partnerskiej kliniki
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenia poznawcze (tj. młody dorosły nie może zrozumieć procesu wyrażania zgody)
- Nie jestem w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Po prostu zrób to
Interwencja Just Do You Core
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu zrób to-A
Just Do You plus komponent A
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść dotyczy tożsamości kulturowej uczestników oraz tego, w jaki sposób mogą one stanowić bariery i ułatwienia w ciągłym korzystaniu z usług.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu zrób to-B
Just Do You plus komponent B
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść porusza oparte na tożsamości motywacje do ciągłego zaangażowania w usługi i nadzieję na przyszłość.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu zrób to-C
Just Do You plus komponent C
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść dotyczy barier społecznych i środowiskowych oraz osób ułatwiających ciągłe zaangażowanie w usługi i poczucie własnej skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu zrób to-AB
Just Do You oraz komponenty A i B
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść dotyczy tożsamości kulturowej uczestników oraz tego, w jaki sposób mogą one stanowić bariery i ułatwienia w ciągłym korzystaniu z usług.
Treść porusza oparte na tożsamości motywacje do ciągłego zaangażowania w usługi i nadzieję na przyszłość.
|
|
Eksperymentalny: Just Do You-AC
Just Do You oraz komponenty A i C
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść dotyczy tożsamości kulturowej uczestników oraz tego, w jaki sposób mogą one stanowić bariery i ułatwienia w ciągłym korzystaniu z usług.
Treść dotyczy barier społecznych i środowiskowych oraz osób ułatwiających ciągłe zaangażowanie w usługi i poczucie własnej skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu zrób to-CB
Just Do You oraz komponenty C i B
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść porusza oparte na tożsamości motywacje do ciągłego zaangażowania w usługi i nadzieję na przyszłość.
Treść dotyczy barier społecznych i środowiskowych oraz osób ułatwiających ciągłe zaangażowanie w usługi i poczucie własnej skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu rób to - ABC
Just Do You oraz komponenty A B i C
|
Just Do You Core Intervention wykorzystuje sztukę kreatywną i zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i specjalisty, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w ambulatoryjne programy zdrowia psychicznego dla dorosłych.
Treści dotyczą powrotu do zdrowia, zalet korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, współpracy z dostawcami, piętna i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
Treść dotyczy tożsamości kulturowej uczestników oraz tego, w jaki sposób mogą one stanowić bariery i ułatwienia w ciągłym korzystaniu z usług.
Treść porusza oparte na tożsamości motywacje do ciągłego zaangażowania w usługi i nadzieję na przyszłość.
Treść dotyczy barier społecznych i środowiskowych oraz osób ułatwiających ciągłe zaangażowanie w usługi i poczucie własnej skuteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji uczestnika
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Miara samoopisowa służąca do oceny akceptowalności interwencji z perspektywy odbiorców interwencji.
W oparciu o teoretyczne ramy akceptowalności.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Możliwe łączne wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wywiady z uczestnikami w celu oceny akceptowalności komponentów A, B i C
|
Zaraz po interwencji
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia badania, średnio 2 lata; powtarzany pomiar w celu oceny zmian po ukończeniu badania
|
Dostawca zgłosił odsetek elementów interwencji zrealizowanych przez uczestników.
|
Wartość wyjściowa do zakończenia badania, średnio 2 lata; powtarzany pomiar w celu oceny zmian po ukończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: Oceniano 3 miesiące od wartości wyjściowych
|
Dostawca zgłosił wykorzystanie usługi.
Całkowita liczba kontaktów pomiędzy uczestnikiem a usługodawcami, które rozpoczęły się na 1 miesiąc przed wartością bazową i 3-miesięczną obserwację w celu oceny zmiany w zaangażowaniu uczestnika.
|
Oceniano 3 miesiące od wartości wyjściowych
|
|
Zaangażowanie klientów w skalę usług ochrony dzieci
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące od wartości wyjściowych
|
Skalę tę zmieniono, aby mierzyć zaangażowanie młodych dorosłych w usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Skala zawiera 8 pytań, a odpowiedzi będą sumowane.
Zakres skali wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zaangażowania.
|
Oceniano bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące od wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH132814 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Po prostu zrób to
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenia związane z substancjamiStany Zjednoczone
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
University College, LondonMedical Research CouncilZakończonySPRAWNOŚĆ FIZYCZNAZjednoczone Królestwo
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; University of Michigan; University of Malaya i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaHIV | Zaburzenia związane z nadużywaniem substancjiMalezja
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone