- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06508450
Программа оказания услуг в области психического здоровья для молодых людей из числа расовых и этнических меньшинств
Адаптация и тестирование программы вовлечения молодых людей из числа расовых и этнических меньшинств в службы охраны психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования – оценить осуществимость и приемлемость трех новых, учитывающих культурные особенности компонентов, добавленных к краткому вмешательству по вовлечению молодежи под названием «Just Do You». Новые компоненты включают в себя методы из интервью по культурной формулировке DSM-5 (CFI) и творческую арт-терапию для увеличения содержания, учитывающего культурные особенности, в Just Do You, что продемонстрировало доказательства поддержания связи молодых людей с лечением в предыдущем исследовании. Компоненты предназначены для выявления соответствующих культурных особенностей, опыта и взглядов различных молодых людей, проходящих курс психиатрической реабилитации в рамках ориентационной программы Just Do You. Исследователи изучат, улучшат ли новые культурно-ориентированные компоненты участие в службах психического здоровья и повысят ли использование услуг.
В общей сложности 80 молодых людей, участвующих в амбулаторной программе психиатрической реабилитации в Нью-Йорке, будут набраны в течение 24 месяцев для участия в рандомизированном полном факторном пилотном исследовании. Участникам будет проведена базовая оценка, и их случайным образом распределит по одной из восьми комбинаций компонентов вмешательства. Just Do You будет доставлен всем участникам в первую очередь, а затем будет назначена комбинация новых компонентов. Вмешательство будет проводиться в рамках программы психиатрической реабилитации и продлится до пяти недель для каждого участника, в зависимости от условий эксперимента. Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kiara L Moore, PhD
- Номер телефона: 212-998-5900
- Электронная почта: kiara.moore@nyu.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
- Рекрутинг
- The Jewish Board
-
Контакт:
- Christina Mango
- Номер телефона: 718-282-3425
- Электронная почта: CMango@jbfcs.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-34 лет
- Из других групп, кроме неиспаноязычных белых
- Зарегистрировано обслуживание на сайте партнерской клиники
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (т. е. молодой человек не может понять процесс получения согласия)
- Не могу понимать и говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Просто сделай ты
Просто сделайте основное вмешательство
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-А
Just Do You плюс компонент А
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент посвящен культурной самобытности участников и тому, как они могут быть барьерами и помощниками для постоянного взаимодействия с услугами.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-Б
Just Do You плюс компонент B
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент направлен на мотивацию, основанную на идентичности, для постоянного взаимодействия с услугами и надежды на будущее.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-C
Just Do You плюс компонент C
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент устраняет общественные и экологические барьеры и способствует постоянному взаимодействию с услугами и повышению самоэффективности.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-AB
Just Do You плюс компоненты A и B
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент посвящен культурной самобытности участников и тому, как они могут быть барьерами и помощниками для постоянного взаимодействия с услугами.
Контент направлен на мотивацию, основанную на идентичности, для постоянного взаимодействия с услугами и надежды на будущее.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-AC
Just Do You плюс компоненты A и C
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент посвящен культурной самобытности участников и тому, как они могут быть барьерами и помощниками для постоянного взаимодействия с услугами.
Контент устраняет общественные и экологические барьеры и способствует постоянному взаимодействию с услугами и повышению самоэффективности.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-CB
Just Do You плюс компоненты C и B
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент направлен на мотивацию, основанную на идентичности, для постоянного взаимодействия с услугами и надежды на будущее.
Контент устраняет общественные и экологические барьеры и способствует постоянному взаимодействию с услугами и повышению самоэффективности.
|
|
Экспериментальный: Просто сделай ты-ABC
Just Do You плюс компоненты A B и C
|
Just Do You Core Intervention использует творческое искусство и команду лицензированных врачей и коллег-профессионалов для увеличения участия молодых людей в амбулаторных программах психического здоровья для взрослых.
Контент посвящен выздоровлению, преимуществам использования услуг по охране психического здоровья, работе с поставщиками медицинских услуг, стигматизации и грамотности в области психического здоровья.
Контент посвящен культурной самобытности участников и тому, как они могут быть барьерами и помощниками для постоянного взаимодействия с услугами.
Контент направлен на мотивацию, основанную на идентичности, для постоянного взаимодействия с услугами и надежды на будущее.
Контент устраняет общественные и экологические барьеры и способствует постоянному взаимодействию с услугами и повышению самоэффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета приемлемости участника
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мера самоотчета для оценки приемлемости вмешательства с точки зрения получателей вмешательства.
На основе теоретической основы приемлемости.
Пункты оцениваются от 1 до 5. Возможные общие баллы варьируются от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Интервью с участниками для оценки приемлемости Компонентов A, B и C
|
Сразу после вмешательства
|
|
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования, в среднем 2 года; повторная мера для оценки изменений после завершения исследования
|
Поставщик сообщил о количестве компонентов вмешательства, выполненных участниками.
|
Исходный уровень до завершения исследования, в среднем 2 года; повторная мера для оценки изменений после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование сервиса
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после исходного уровня
|
Провайдер сообщил об использовании услуги.
Общее количество контактов между участником и поставщиками услуг, начиная с 1 месяца до базового уровня и заканчивая 3-месячным последующим наблюдением для оценки изменений в вовлеченности участников.
|
Оценено через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Вовлечение клиентов в масштабы услуг по защите детей
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через 3 месяца после исходного уровня.
|
Эта шкала изменена для измерения участия молодых людей в услугах по охране психического здоровья.
Шкала включает в себя 8 вопросов, ответы которых суммируются.
Диапазон шкалы составляет от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности.
|
Оценивается сразу после вмешательства и через 3 месяца после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH132814 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .