- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06508450
Um programa de envolvimento de serviços de saúde mental para jovens adultos de minorias raciais e étnicas
Adaptando e testando um programa de envolvimento de serviços de saúde mental para jovens adultos de minorias raciais e étnicas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de três novos componentes culturalmente responsivos adicionados à breve intervenção de envolvimento de jovens adultos chamada Just Do You. Os novos componentes incorporam técnicas da Entrevista de Formulação Cultural (CFI) do DSM-5 e da terapia artística criativa para aumentar o conteúdo culturalmente responsivo em Just Do You, que demonstrou evidências de manter os jovens adultos conectados ao seu tratamento em um ensaio anterior. Os componentes são projetados para extrair características, experiências e perspectivas culturais relevantes de diversos jovens adultos matriculados em reabilitação psiquiátrica como parte do programa de orientação Just Do You. Os investigadores examinarão se os novos componentes culturalmente responsivos melhoram o envolvimento nos serviços de saúde mental e aumentam a utilização dos serviços.
Um total de 80 jovens adultos inscritos em um programa de reabilitação psiquiátrica ambulatorial em Nova York serão recrutados durante 24 meses para participar de um ensaio piloto fatorial completo randomizado. Os participantes receberão uma avaliação inicial e serão atribuídos aleatoriamente a uma das oito combinações de componentes de intervenção. Just Do You será entregue primeiro a todos os participantes, com a combinação atribuída de novos componentes a seguir. A intervenção será realizada no programa de reabilitação psiquiátrica e terá duração de até cinco semanas para cada participante, dependendo da condição experimental. As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiara L Moore, PhD
- Número de telefone: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Recrutamento
- The Jewish Board
-
Contato:
- Christina Mango
- Número de telefone: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 34 anos
- De outros grupos que não sejam brancos não-hispânicos
- Inscrito em serviços no site da clínica parceira
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas (ou seja, o jovem adulto não consegue compreender o processo de consentimento)
- Incapaz de compreender e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas faça você
Apenas faça sua intervenção central
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
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Experimental: Apenas faça você-A
Just Do You mais o Componente A
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
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Experimental: Apenas faça você-B
Just Do You mais Componente B
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
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Experimental: Apenas faça você-C
Just Do You mais Componente C
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
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Experimental: Apenas faça você-AB
Just Do You mais os componentes A e B
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
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Experimental: Apenas faça você-AC
Just Do You mais os componentes A e C
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
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Experimental: Apenas faça você-CB
Just Do You mais os componentes C e B
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
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Experimental: Apenas faça você-ABC
Just Do You mais os componentes A B e C
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A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos.
O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de aceitabilidade do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade da intervenção a partir das perspectivas dos destinatários da intervenção.
Com base no referencial teórico da aceitabilidade.
Os itens são pontuados de 1 a 5. As pontuações totais possíveis variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Imediatamente após a intervenção
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Entrevistas qualitativas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Entrevistas com participantes para avaliar a aceitabilidade dos Componentes A, B e C
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Imediatamente após a intervenção
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Adesão à intervenção
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, em média 2 anos; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
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Taxa relatada pelo provedor de componentes de intervenção concluídos pelos participantes.
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Linha de base até a conclusão do estudo, em média 2 anos; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do serviço
Prazo: Avaliado 3 meses após o início do estudo
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Utilização do serviço relatada pelo provedor.
Número total de contatos entre participantes e prestadores de serviços começando 1 mês antes da linha de base até acompanhamento de 3 meses para avaliar mudanças no envolvimento dos participantes.
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Avaliado 3 meses após o início do estudo
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Escala de envolvimento do cliente em serviços de proteção à criança
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção e 3 meses após o início do estudo
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Esta escala é alterada para medir o envolvimento dos jovens adultos nos serviços de saúde mental.
A escala inclui 8 perguntas e as respostas serão somadas.
O intervalo da escala é de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de engajamento.
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Avaliado imediatamente após a intervenção e 3 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH132814 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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