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Um programa de envolvimento de serviços de saúde mental para jovens adultos de minorias raciais e étnicas

10 de março de 2025 atualizado por: New York University

Adaptando e testando um programa de envolvimento de serviços de saúde mental para jovens adultos de minorias raciais e étnicas

Os pesquisadores pretendem testar um breve programa de orientação de jovens adultos culturalmente responsivo para serviços comunitários de saúde mental. Eles conduzirão um ensaio randomizado de 24 meses com 80 jovens adultos de grupos minoritários raciais e étnicos em uma clínica de saúde mental comunitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de três novos componentes culturalmente responsivos adicionados à breve intervenção de envolvimento de jovens adultos chamada Just Do You. Os novos componentes incorporam técnicas da Entrevista de Formulação Cultural (CFI) do DSM-5 e da terapia artística criativa para aumentar o conteúdo culturalmente responsivo em Just Do You, que demonstrou evidências de manter os jovens adultos conectados ao seu tratamento em um ensaio anterior. Os componentes são projetados para extrair características, experiências e perspectivas culturais relevantes de diversos jovens adultos matriculados em reabilitação psiquiátrica como parte do programa de orientação Just Do You. Os investigadores examinarão se os novos componentes culturalmente responsivos melhoram o envolvimento nos serviços de saúde mental e aumentam a utilização dos serviços.

Um total de 80 jovens adultos inscritos em um programa de reabilitação psiquiátrica ambulatorial em Nova York serão recrutados durante 24 meses para participar de um ensaio piloto fatorial completo randomizado. Os participantes receberão uma avaliação inicial e serão atribuídos aleatoriamente a uma das oito combinações de componentes de intervenção. Just Do You será entregue primeiro a todos os participantes, com a combinação atribuída de novos componentes a seguir. A intervenção será realizada no programa de reabilitação psiquiátrica e terá duração de até cinco semanas para cada participante, dependendo da condição experimental. As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • Recrutamento
        • The Jewish Board
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 34 anos
  • De outros grupos que não sejam brancos não-hispânicos
  • Inscrito em serviços no site da clínica parceira

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas (ou seja, o jovem adulto não consegue compreender o processo de consentimento)
  • Incapaz de compreender e falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas faça você
Apenas faça sua intervenção central
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
Experimental: Apenas faça você-A
Just Do You mais o Componente A
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
Experimental: Apenas faça você-B
Just Do You mais Componente B
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
Experimental: Apenas faça você-C
Just Do You mais Componente C
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
Experimental: Apenas faça você-AB
Just Do You mais os componentes A e B
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
Experimental: Apenas faça você-AC
Just Do You mais os componentes A e C
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
Experimental: Apenas faça você-CB
Just Do You mais os componentes C e B
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.
Experimental: Apenas faça você-ABC
Just Do You mais os componentes A B e C
A Just Do You Core Intervention utiliza artes criativas e uma equipe de médicos licenciados e colegas profissionais para aumentar o envolvimento de jovens adultos em programas de saúde mental ambulatorial para adultos. O conteúdo aborda a recuperação, as vantagens de usar serviços de saúde mental, trabalhar com prestadores, estigma e alfabetização em saúde mental.
O conteúdo aborda as identidades culturais dos participantes e como elas podem ser barreiras e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços.
O conteúdo aborda motivações baseadas na identidade para o envolvimento contínuo com os serviços e esperança para o futuro.
O conteúdo aborda barreiras comunitárias e ambientais e facilitadores para o envolvimento contínuo com os serviços e a autoeficácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitabilidade do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade da intervenção a partir das perspectivas dos destinatários da intervenção. Com base no referencial teórico da aceitabilidade. Os itens são pontuados de 1 a 5. As pontuações totais possíveis variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Imediatamente após a intervenção
Entrevistas qualitativas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Entrevistas com participantes para avaliar a aceitabilidade dos Componentes A, B e C
Imediatamente após a intervenção
Adesão à intervenção
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, em média 2 anos; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Taxa relatada pelo provedor de componentes de intervenção concluídos pelos participantes.
Linha de base até a conclusão do estudo, em média 2 anos; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do serviço
Prazo: Avaliado 3 meses após o início do estudo
Utilização do serviço relatada pelo provedor. Número total de contatos entre participantes e prestadores de serviços começando 1 mês antes da linha de base até acompanhamento de 3 meses para avaliar mudanças no envolvimento dos participantes.
Avaliado 3 meses após o início do estudo
Escala de envolvimento do cliente em serviços de proteção à criança
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção e 3 meses após o início do estudo
Esta escala é alterada para medir o envolvimento dos jovens adultos nos serviços de saúde mental. A escala inclui 8 perguntas e as respostas serão somadas. O intervalo da escala é de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de engajamento.
Avaliado imediatamente após a intervenção e 3 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH132814 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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