Een betrokkenheidsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg voor jongvolwassenen uit raciale en etnische minderheden
10 maart 2025 bijgewerkt door: New York University
Aanpassing en testen van een programma voor geestelijke gezondheidszorg voor jongvolwassenen uit raciale en etnische minderheden
Onderzoekers willen een kort cultureel responsief oriëntatieprogramma voor jonge volwassenen testen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Ze zullen een 24 maanden durend gerandomiseerd onderzoek uitvoeren met 80 jongvolwassenen uit raciale en etnische minderheidsgroepen in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van drie nieuwe cultureel responsieve componenten die zijn toegevoegd aan de korte betrokkenheidsinterventie voor jongvolwassenen genaamd Just Do You. De nieuwe componenten omvatten technieken uit het DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) en creatieve kunsttherapie om de cultureel responsieve inhoud in Just Do You te vergroten, waaruit bleek dat jongvolwassenen in een eerder onderzoek verbonden bleven met hun behandeling. Componenten zijn ontworpen om relevante culturele kenmerken, ervaringen en perspectieven naar voren te brengen van diverse jonge volwassenen die zijn ingeschreven voor psychiatrische rehabilitatie als onderdeel van het Just Do You-oriëntatieprogramma. De onderzoekers zullen onderzoeken of de nieuwe cultureel responsieve componenten de betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg verbeteren en het gebruik van diensten vergroten.
In totaal zullen 80 jongvolwassenen die deelnemen aan een poliklinisch psychiatrisch rehabilitatieprogramma in New York gedurende 24 maanden worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde, volledig factoriële pilotstudie. Deelnemers krijgen een nulmeting en worden willekeurig toegewezen aan een van de acht combinaties van interventiecomponenten. Just Do You wordt als eerste aan alle deelnemers geleverd, waarna de toegewezen combinatie van nieuwe componenten volgt. De interventie wordt aangeboden in het kader van het psychiatrische revalidatieprogramma en duurt voor elke deelnemer maximaal vijf weken, afhankelijk van de experimentele omstandigheden. De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie en na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kiara L Moore, PhD
- Telefoonnummer: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
- Werving
- The Jewish Board
-
Contact:
- Christina Mango
- Telefoonnummer: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-34
- Van andere groepen dan niet-Spaanse blanke
- Ingeschreven voor diensten op de locatie van de partnerkliniek
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (d.w.z. jonge volwassenen kunnen het toestemmingsproces niet begrijpen)
- Kan geen Engels begrijpen en spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doe gewoon jezelf
Doe gewoon de kerninterventie
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
|
|
Experimenteel: Doe gewoon jij-A
Doe het gewoon plus component A
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op de culturele identiteit van de deelnemers en hoe deze barrières en facilitators kunnen zijn voor de voortdurende betrokkenheid bij diensten.
|
|
Experimenteel: Doe maar jij-B
Doe het gewoon plus component B
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op op identiteit gebaseerde motivaties voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en hoop voor de toekomst.
|
|
Experimenteel: Doe het gewoon-C
Doe het gewoon plus component C
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud richt zich op maatschappelijke en ecologische barrières en facilitatoren voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en zelfeffectiviteit.
|
|
Experimenteel: Doe het gewoon-AB
Just Do You plus componenten A en B
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op de culturele identiteit van de deelnemers en hoe deze barrières en facilitators kunnen zijn voor de voortdurende betrokkenheid bij diensten.
De inhoud gaat in op op identiteit gebaseerde motivaties voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en hoop voor de toekomst.
|
|
Experimenteel: Doe het gewoon-AC
Just Do You plus componenten A en C
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op de culturele identiteit van de deelnemers en hoe deze barrières en facilitators kunnen zijn voor de voortdurende betrokkenheid bij diensten.
De inhoud richt zich op maatschappelijke en ecologische barrières en facilitatoren voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en zelfeffectiviteit.
|
|
Experimenteel: Doe het gewoon-CB
Just Do You plus componenten C en B
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op op identiteit gebaseerde motivaties voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en hoop voor de toekomst.
De inhoud richt zich op maatschappelijke en ecologische barrières en facilitatoren voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en zelfeffectiviteit.
|
|
Experimenteel: Doe het gewoon-ABC
Just Do You plus componenten A B en C
|
Just Do You Core Intervention maakt gebruik van creatieve kunsten en een team van een erkende arts en professionele collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij poliklinische geestelijke gezondheidszorgprogramma's voor volwassenen te vergroten.
De inhoud gaat over herstel, de voordelen van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, het werken met zorgverleners, stigma en geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De inhoud gaat in op de culturele identiteit van de deelnemers en hoe deze barrières en facilitators kunnen zijn voor de voortdurende betrokkenheid bij diensten.
De inhoud gaat in op op identiteit gebaseerde motivaties voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en hoop voor de toekomst.
De inhoud richt zich op maatschappelijke en ecologische barrières en facilitatoren voor voortdurende betrokkenheid bij diensten en zelfeffectiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatievragenlijst voor deelnemers
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van de aanvaardbaarheid van interventies vanuit het perspectief van de ontvangers van de interventie.
Gebaseerd op het theoretische raamwerk van aanvaardbaarheid.
Items worden gescoord van 1 tot 5. Mogelijke totaalscores variëren van 9 tot 45, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
|
Direct na de interventie
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Interviews met deelnemers om de aanvaardbaarheid van componenten A, B en C te beoordelen
|
Direct na de interventie
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar; herhaalde meting om veranderingen door voltooiing van de studie te beoordelen
|
De aanbieder rapporteerde het aantal interventiecomponenten dat door de deelnemers werd voltooid.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar; herhaalde meting om veranderingen door voltooiing van de studie te beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van diensten
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na nulmeting
|
De provider heeft het servicegebruik gerapporteerd.
Totaal aantal contacten tussen deelnemer en dienstverleners, beginnend 1 maand vóór de nulmeting, tot en met een follow-up van 3 maanden, om de verandering in de betrokkenheid van de deelnemers te beoordelen.
|
Beoordeeld 3 maanden na nulmeting
|
|
Klantbetrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na baseline
|
Deze schaal is aangepast om de betrokkenheid van jongvolwassenen in de geestelijke gezondheidszorg te meten.
De schaal bestaat uit 8 vragen en de antwoorden worden opgeteld.
Het bereik van de schaal loopt van 8 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van betrokkenheid aangeven.
|
Beoordeeld onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH132814 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .