- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06508450
Mentális egészségügyi szolgáltatások elköteleződési programja faji és etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számára
Mentálhigiénés szolgáltatásokkal foglalkozó program adaptálása és tesztelése faji és etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja három új, kulturálisan érzékeny összetevő megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, amelyet a Just Do You elnevezésű rövid fiatal felnőttek bevonásával kapcsolatos beavatkozáshoz adtak. Az új komponensek a DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) technikáit és a kreatív művészeti terápiát foglalják magukban, hogy növeljék a Just Do You kultúrára reagáló tartalmát, amely bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy egy korábbi vizsgálat során a fiatal felnőttek kapcsolatban maradnak a kezelésükkel. Az összetevőket úgy tervezték, hogy a Just Do You orientációs program részeként pszichiátriai rehabilitációra beiratkozott különböző fiatal felnőttek releváns kulturális jellemzőit, tapasztalatait és perspektíváit felhívják. A kutatók azt vizsgálják, hogy az új, kulturálisan érzékeny összetevők javítják-e a mentálhigiénés szolgáltatások iránti elkötelezettséget és növelik-e a szolgáltatások kihasználtságát.
Összesen 80 fiatal felnőttet vesznek fel egy New York-i járóbeteg-pszichiátriai rehabilitációs programba 24 hónap alatt, hogy részt vegyenek egy randomizált, teljes faktoriális kísérleti kísérletben. A résztvevők kiindulási értékelést kapnak, és véletlenszerűen besorolják őket a beavatkozási összetevők nyolc kombinációjának egyikébe. A Just Do You-t először minden résztvevő megkapja, majd az új összetevők hozzárendelt kombinációját követi. A beavatkozás a pszichiátriai rehabilitációs programban történik, és minden résztvevő esetében a kísérleti állapottól függően legfeljebb öt hétig tart. Az eredményeket a kiindulási, a beavatkozás utáni és a 3 hónapos nyomon követés során értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kiara L Moore, PhD
- Telefonszám: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
- Toborzás
- The Jewish Board
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Mango
- Telefonszám: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-34 éves korig
- A nem spanyol fehéren kívüli csoportoktól
- Beiratkozott a szolgáltatásokra a partnerklinika helyén
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodások (azaz a fiatal felnőtt nem érti a beleegyezési folyamatot)
- Képtelen megérteni és beszélni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak csináld
Just Do You Core Intervention
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
|
|
Kísérleti: Csak csináld – A
Just Do You plusz A komponens
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom foglalkozik a résztvevők kulturális identitásával, és azzal, hogy ezek miként akadályozhatják és elősegíthetik a szolgáltatásokkal való folyamatos kapcsolattartást.
|
|
Kísérleti: Csak csináld-B
Just Do You plus B komponens
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom az identitáson alapuló motivációkkal foglalkozik a szolgáltatásokkal való folyamatos elkötelezettség és a jövő reményében.
|
|
Kísérleti: Csak csináld-C
Just Do You plus C komponens
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom a közösségi és környezeti akadályokat, valamint a szolgáltatásokkal és az önhatékonysággal való folyamatos kapcsolatteremtést segíti elő.
|
|
Kísérleti: Just Do You-AB
Just Do You plusz az A és B komponensek
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom foglalkozik a résztvevők kulturális identitásával, és azzal, hogy ezek miként akadályozhatják és elősegíthetik a szolgáltatásokkal való folyamatos kapcsolattartást.
A tartalom az identitáson alapuló motivációkkal foglalkozik a szolgáltatásokkal való folyamatos elkötelezettség és a jövő reményében.
|
|
Kísérleti: Just Do You-AC
Just Do You plusz az A és C komponensek
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom foglalkozik a résztvevők kulturális identitásával, és azzal, hogy ezek miként akadályozhatják és elősegíthetik a szolgáltatásokkal való folyamatos kapcsolattartást.
A tartalom a közösségi és környezeti akadályokat, valamint a szolgáltatásokkal és az önhatékonysággal való folyamatos kapcsolatteremtést segíti elő.
|
|
Kísérleti: Just Do You-CB
Just Do You plusz a C és B komponensek
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom az identitáson alapuló motivációkkal foglalkozik a szolgáltatásokkal való folyamatos elkötelezettség és a jövő reményében.
A tartalom a közösségi és környezeti akadályokat, valamint a szolgáltatásokkal és az önhatékonysággal való folyamatos kapcsolatteremtést segíti elő.
|
|
Kísérleti: Csak csináld – ABC
Just Do You plusz az A B és C komponensek
|
A Just Do You Core Intervention kreatív művészeteket, valamint engedéllyel rendelkező klinikusból és professzionális kortársból álló szolgáltató csapatot alkalmaz a fiatal felnőttek részvételének növelése érdekében a felnőtt járóbeteg-mentális egészségügyi programokban.
A tartalom a felépüléssel, a mentális egészségügyi szolgáltatások használatának előnyeivel, a szolgáltatókkal való együttműködéssel, a megbélyegzéssel és a mentális egészségügyi ismeretekkel foglalkozik.
A tartalom foglalkozik a résztvevők kulturális identitásával, és azzal, hogy ezek miként akadályozhatják és elősegíthetik a szolgáltatásokkal való folyamatos kapcsolattartást.
A tartalom az identitáson alapuló motivációkkal foglalkozik a szolgáltatásokkal való folyamatos elkötelezettség és a jövő reményében.
A tartalom a közösségi és környezeti akadályokat, valamint a szolgáltatásokkal és az önhatékonysággal való folyamatos kapcsolatteremtést segíti elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Önbeszámoló intézkedés a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére a beavatkozásban részesülők szemszögéből.
Az elfogadhatóság elméleti kerete alapján.
A tételeket 1-től 5-ig pontozzák. A lehetséges összpontszámok 9-től 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Interjúk a résztvevőkkel az A, B és C komponensek elfogadhatóságának felmérésére
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Beavatkozási adherencia
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 2 év; ismételt mérés a vizsgálat befejezése utáni változás értékelésére
|
A szolgáltató jelentett aránya a résztvevők által kitöltött beavatkozási összetevőkben.
|
Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 2 év; ismételt mérés a vizsgálat befejezése utáni változás értékelésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után értékelték
|
A szolgáltató bejelentette a szolgáltatás igénybevételét.
A résztvevők és a szolgáltatók közötti kapcsolatfelvételek teljes száma 1 hónappal az alapvonal előtt, de 3 hónapos nyomon követés a résztvevői elkötelezettség változásának felmérésére.
|
3 hónappal a kiindulás után értékelték
|
|
Az ügyfelek elkötelezettsége a gyermekvédelmi szolgáltatások terén
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a kiindulás után értékelik
|
Ezt a skálát módosították a fiatal felnőttek mentálhigiénés szolgáltatásokban való részvételének mérésére.
A skála 8 kérdést tartalmaz, és a válaszokat összesítjük.
A skála tartománya 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű elkötelezettséget jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a kiindulás után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23MH132814 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .